Generel information

Anvendelsesområder

Øjeninfektioner forårsaget af chloramphenicolfølsomme bakterier.
Dispenseringsform

Øjendråber, opløsning 0,5 %. 1 ml indeholder 5 mg chloramphenicol.
Øjensalve 1 %. 1 g indeholder 10 mg chloramphenicol.
Doseringsforslag

Børn og voksne
Øjendråber. 1 dråbe 6 gange dgl.
Øjensalve. Appliceres 3-6 gange dgl.
Bemærk:
- Behandlingsvarighed: Maks. 10 - 14 dage.
- Dosisjustering blive nødvendig hos nyfødte på grund af nedsat elimination, da stofskiftet ikke er fuldt udviklet, og der dermed er risiko for dosisafhængige bivirkninger.
Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

Ved infektion i øjet bør kontaktlinser seponeres. Øjensalve bør ikke anvendes sammen med kontaktlinser. Se endvidere Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Øjne | Okulær hyperæmi | Øjenirritation, Øjenkløe |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Øjne | Opticus neuritis | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Øjne | Conjunctivitis | |
Immunsystemet | Angioødem | Urticaria |
Hud og subkutane væv | Makulopapuløst hududslæt |
Behandlingen kan i meget sjældne tilfælde fremkalde aplastisk anæmi, granulocytopeni, trombocytopeni og pancytopeni. Disse bivirkninger er kasuistisk beskrevet i relation til lokalanvendelse af chloramphenicol.
Graviditet

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. Der er data for 6.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Amning

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor

Alkohol

Alkohol og Kloramfenikol "DAK" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik

- Bindes reversibelt til 50S-delen af bakteriernes ribosomer, hæmmer proteinsyntesen i mikroorganismerne reversibelt og giver en bakteriostatisk effekt.
- Virkningsspektrum. Chloramphenicol er bredspektret. Det virker på de fleste gramnegative stave, inkl. de anaerobe Bacteroides spp., dog ikke på Pseudomonas aeruginosa. Det virker desuden på grampositive kokker, om end noget svagere. Endvidere virker det på gramnegative kokker, grampositive stave (aerobe såvel som anaerobe, idet nogle Clostridium spp. dog er resistente). Det virker på alle Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp. og Treponema spp.
- Øverste MIC-værdi for mikroorganismer, som kan betegnes som fuldt følsomme, er 2 mikrogram/ml.
Farmakokinetik

Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed
Øjendråber og øjensalve
- Opbevares i køleskab (2-8 °C).
- Efter åbning: Opbevares i højst 1 måned ved højst 25 °C.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
øjendråber, opløsning | 0,5 % |
Konservering
Andre
|
|
øjensalve | 1 % |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | øjendråber, opløsning 0,5 % | 377240 |
10 ml
|
119,60 | 11,96 | ||
(B) | øjensalve 1 % | 389364 |
5 ml
|
146,30 | 29,26 |
Referencer

4205. Thomseth V, Cejvanovic V, Jimenez-Solem E et al. Exposure to topical chloramphenicol during pregnancy and the risk of congenital malformations: a Danish nationwide cohort study. Acta Ophthalmol. 2015; 97:651-3, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25923453 (Lokaliseret 24. februar 2022)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)

