Generel information
Anvendelsesområder
Øjeninfektioner forårsaget af chloramphenicolfølsomme bakterier.
Dispenseringsform
Øjendråber, opløsning 0,5 %. 1 ml indeholder 5 mg chloramphenicol.
Øjensalve 1 %. 1 g indeholder 10 mg chloramphenicol.
Doseringsforslag
Børn og voksne
Øjendråber. 1 dråbe 6 gange dgl.
Øjensalve. Appliceres 3-6 gange dgl.
Bemærk:
- Behandlingsvarighed: Maks. 10 - 14 dage.
- Dosisjustering blive nødvendig hos nyfødte på grund af nedsat elimination, da stofskiftet ikke er fuldt udviklet, og der dermed er risiko for dosisafhængige bivirkninger.
Kontraindikationer
Forsigtighedsregler
Ved infektion i øjet bør kontaktlinser seponeres. Øjensalve bør ikke anvendes sammen med kontaktlinser. Se endvidere Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Øjne | Okulær hyperæmi | Øjenirritation, Øjenkløe |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Øjne | Opticus neuritis | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Øjne | Conjunctivitis | |
| Immunsystemet | Angioødem | Urticaria |
| Hud og subkutane væv | Makulopapuløst hududslæt | |
Behandlingen kan i meget sjældne tilfælde fremkalde aplastisk anæmi, granulocytopeni, trombocytopeni og pancytopeni. Disse bivirkninger er kasuistisk beskrevet i relation til lokalanvendelse af chloramphenicol.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. Der er data for 6.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Farmakodynamik
- Bindes reversibelt til 50S-delen af bakteriernes ribosomer, hæmmer proteinsyntesen i mikroorganismerne reversibelt og giver en bakteriostatisk effekt.
- Virkningsspektrum. Chloramphenicol er bredspektret. Det virker på de fleste gramnegative stave, inkl. de anaerobe Bacteroides spp., dog ikke på Pseudomonas aeruginosa. Det virker desuden på grampositive kokker, om end noget svagere. Endvidere virker det på gramnegative kokker, grampositive stave (aerobe såvel som anaerobe, idet nogle Clostridium spp. dog er resistente). Det virker på alle Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp. og Treponema spp.
- Øverste MIC-værdi for mikroorganismer, som kan betegnes som fuldt følsomme, er 2 mikrogram/ml.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
Øjendråber og øjensalve
- Opbevares i køleskab (2-8°C).
- Efter åbning: Opbevares i højst 1 måned ved højst 25°C.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| øjendråber, opløsning | 0,5 % |
Konservering
Andre
|
|
| øjensalve | 1 % |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | øjendråber, opløsning 0,5 % | 377240 |
10 ml
|
113,30 | 11,33 | ||
| (B) | øjensalve 1 % | 389364 |
5 ml
|
113,30 | 22,66 |
Substitution
| øjensalve 1 % |
|---|
| Kloramfenikol "2care4" (Parallelimport), Chloramphenicol, øjensalve 10 mg/g |
| Kloramfenikol "Orifarm" (Parallelimport), Chloramphenicol, øjensalve 10 mg/g |
Referencer
4205. Thomseth V, Cejvanovic V, Jimenez-Solem E et al. Exposure to topical chloramphenicol during pregnancy and the risk of congenital malformations: a Danish nationwide cohort study. Acta Ophthalmol. 2015; 97:651-3, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25923453 (Lokaliseret 24. februar 2022)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
