Vancocin®

Vancomycin

A07AA09

Antibiotikum, som kun virker på grampositive bakterier.

Åben/luk alle

Anvendelsesområder

Clostridioides difficile-infektion (CDI), (antibiotika-associeret colitis forårsaget af Clostridioides difficile).

Bemærk: Oralt administreret vancomycin er ikke effektivt til behandling af andre typer infektioner.

Se endvidere:

Vancomycin

Antibiotika mod diarré

Vejledning i brug af antibiotika

Dispenseringsform

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 125 mg eller 250 mg vancomycinhydrochlorid.

Doseringsforslag

Lokalbehandling af Clostridioides difficile-infektion (CDI)

Voksne og børn > 12 år

1. episode
- 125 mg hver 6. time i 10 dage.
- Dosis kan øges til 500 mg hver 6. time i 10 dage.
- Højst 2 g i døgnet.
Senere episoder
- 125 mg 4 gange dgl. i 10 dage.
- Derefter gradvis nedsat dosis til 125 mg dgl. eller et pulsregime, dvs. 125-500 mg/dag hver 2.-3. dage i mindst 3 uger.

Bemærk:

Kapslerne skal synkes hele med et glas vand.

Generelt om doseringsforslag

Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, betinget

GFR 0-60 ml/min.
Ved svær colitis risiko for absorption af vancomycin. Tæt monitorering af plasmakoncentrationen anbefales ved samtidig nedsat nyrefunktion og svær colitis.

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen

Forsigtighedsregler

Kendt overfølsomhed over for teicoplanin, da kryds-overfølsomhedsreaktioner inkl. anafylaktisk shock med letalt udfald kan forekomme.

Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse	Konsekvens
Manglende monitorering og/eller aktion på blodprøver og nyretal, så der overdoseres.	Nyresvigt.

Se endvidere Patientsikkerhed og lægemidler.

Bivirkninger

Systemorganklasse	Potentielt alvorlige bivirkninger	Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet	Mucositis
Immunsystemet		Urticaria
Knogler, led, muskler og bindevæv	Kramper
Nyrer og urinveje	Nyrefunktionspåvirkning
Luftveje, thorax og mediastinum	Dyspnø, stridor
Hud og subkutane væv	Eksem, red man-syndrom	Hudkløe
Vaskulære sygdomme	Hypotension, tromboflebitis
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Øre og labyrint	Høretab, ototoksicitet
Sjældne (0,01-0,1 %)
Blod og lymfesystem	Agranulocytose, eosinofili, leukopeni, neutropeni, pancytopeni, trombocytopeni
Øre og labyrint	Tinnitus
Mave-tarm-kanalen		Kvalme
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet	Drug fever, svimmelhed	Kuldegysninger
Immunsystemet	Anafylaktisk reaktion, hypersensitivitetsreaktioner
Knogler, led, muskler og bindevæv	Muskelkramper, rygsmerter
Nyrer og urinveje	Akut nyresvigt, interstitiel nefritis
Det reproduktive system og mammae		Brystsmerter
Vaskulære sygdomme	Vasculitis
Meget sjældne (< 0,01 %)
Hjerte	Hjertestop
Mave-tarm-kanalen	Pseudomembranøs colitis
Immunsystemet	Stevens-Johnsons syndrom
Hud og subkutane væv	Bulløs dermatitis, eksfoliativ dermatitis, toksisk epidermal nekrolyse (ten)
Ikke kendt hyppighed
Mave-tarm-kanalen		Diarré, opkastning
Nyrer og urinveje	Renal tubulær nekrose
Hud og subkutane væv	Akut generaliseret eksantematøs pustulose, lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - dress

Se endvidere generelt om bivirkninger

Interaktioner

Ved samtidig brug af methotrexat skal der være ekstra opmærksomhed mht. methotrexats virkning og bivirkninger.
Risikoen for ototoksicitet og nefrotoksicitet er øget ved samtidig brug af aminoglykosider og furosemid.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.

Referencer: 3711, 4157

Se også Klassifikation - graviditet.

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Vancomycin absorberes dårligt fra gastro-intestinalkanalen, og betydende systemisk eksponering af barnet er ikke sandsynlig.

Se endvidere

Klassifikation - amning

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne). Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.

Se endvidere bloddonorers karantæneforhold

Farmakodynamik

Hæmmer opbygningen af de grampositive bakteriers cellevæg. Virker derfor baktericidt på bakterier i vækstfasen.
Mikrobiologisk virkningsspektrum
- Vancomycin virker på grampositive kokker, især:
  - Staphylococcus aureus
  - Staphylococcus epidermidis
  - Streptokokker inkl. pneumokokker og enterokokker
- Virker også på grampositive stave, specielt:
  - Corynebakterier
  - Listeria spp.
  - Clostridioides difficile.
- Gramnegative mikroorganismer er resistente.

Farmakokinetik

Absorberes normalt ikke fra mave-tarmkanalen, men ved inflammatorisk tarmsygdom kan ses en vis absorption.
Plasmahalveringstid 4-6 timer (voksne), 2-3 timer (børn) og 6-10 timer (nyfødte).

Indholdsstoffer

Vancomycin : hårde kapsler 125 mg, hårde kapsler 250 mg

Hjælpestoffer

Farve:

Azorubin (carmoisin) (E122) : hårde kapsler 125 mg

Jernoxider og jernhydroxider (E172) : hårde kapsler 125 mg, hårde kapsler 250 mg

Patent Blue V (E131) : hårde kapsler 125 mg

Quinolingult (E104) : hårde kapsler 125 mg

Titandioxid (E171) : hårde kapsler 125 mg, hårde kapsler 250 mg

Andre:

Macrogoler : hårde kapsler 125 mg, hårde kapsler 250 mg

Firma

Strides Nordic

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud	Udlevering	Disp.form og styrke	Vnr.	Pakning	Pris	Pris enh.	Pris DDD.
	(B)	hårde kapsler 125 mg (kan dosisdisp.)	424875	30 stk. (blister)	1.497,70	49,92	798,77
	(B)	hårde kapsler 250 mg (kan dosisdisp.)	044517	30 stk. (blister)	2.978,60	99,29	794,29

Se generelt om tilskud

Se generelt om udlevering

Se generelt om pris DDD

Foto og identifikation

Hårde kapsler 125 mg

Præg:	Intet præg
Kærv:	Ikke relevant
Farve:	Grå, Rosa
Mål i mm:	6,3 x 17,3

Hårde kapsler 250 mg

Præg:	Intet præg
Kærv:	Ikke relevant
Farve:	Brun
Mål i mm:	7,6 x 21

Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021; , https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)

4157. Bookstaver PB, Bland CM, Griffin B et al. A Review of Antibiotic Use in Pregnancy. Pharmacotherapy. 2015; 35:1052-62, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26598097 (Lokaliseret 24. februar 2022)