Yderligere information
Generel information
Relevante links

Anvendelsesområder

Clostridioides difficile-infektion (CDI), (antibiotika-associeret colitis forårsaget af Clostridioides difficile).
Bemærk: Oralt administreret vancomycin er ikke effektivt til behandling af andre typer infektioner.
Dispenseringsform

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 125 mg eller 250 mg vancomycinhydrochlorid.
Doseringsforslag

Lokalbehandling af Clostridioides difficile-infektion (CDI)
Voksne og børn > 12 år
- 1. episode
- 125 mg hver 6. time i 10 dage.
- Dosis kan øges til 500 mg hver 6. time i 10 dage.
- Højst 2 g i døgnet.
- Senere episoder
- 125 mg 4 gange dgl. i 10 dage.
- Derefter gradvis nedsat dosis til 125 mg dgl. eller et pulsregime, dvs. 125-500 mg/dag hver 2.-3. dage i mindst 3 uger.
Bemærk:
- Kapslerne skal synkes hele med et glas vand.
- Kapslerne må ikke åbnes.
- Kapslerne kan tages med eller uden mad.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, betinget
-
GFR 0-60 ml/min.
Ved svær colitis risiko for absorption af vancomycin. Tæt monitorering af plasmakoncentrationen anbefales ved samtidig nedsat nyrefunktion og svær colitis.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Forsigtighedsregler

- Kendt overfølsomhed over for teicoplanin, da kryds-overfølsomhedsreaktioner inkl. anafylaktisk shock med letalt udfald kan forekomme.
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens |
---|---|
Manglende monitorering og/eller aktion på blodprøver og nyretal, så der overdoseres. | Nyresvigt. |
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Mucositis | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
Nyrer og urinveje | Nyrefunktionspåvirkning | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø, Stridor | |
Hud og subkutane væv | Eksem, Red man-syndrom | Hudkløe |
Vaskulære sygdomme | Hypotension, Tromboflebitis | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Øre og labyrint | Høretab, Ototoksicitet | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Eosinofili, Leukopeni, Neutropeni, Pancytopeni, Trombocytopeni | |
Øre og labyrint | Tinnitus | |
Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Drug fever | Kuldegysninger |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Hypersensitivitetsreaktioner | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper, Rygsmerter | |
Nervesystemet | Svimmelhed | |
Nyrer og urinveje | Akut nyresvigt, Interstitiel nefritis | |
Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
Vaskulære sygdomme | Vasculitis | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Hjerte | Hjertestop | |
Mave-tarm-kanalen | Pseudomembranøs colitis | |
Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
Hud og subkutane væv | Bulløs dermatitis, Eksfoliativ dermatitis, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Opkastning | |
Nyrer og urinveje | Renal tubulær nekrose | |
Hud og subkutane væv | Akut generaliseret eksantematøs pustulose, Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS |
Interaktioner

- Ved samtidig brug af methotrexat skal der være ekstra opmærksomhed mht. methotrexats virkning og bivirkninger.
- Risikoen for ototoksicitet og nefrotoksicitet er øget ved samtidig brug af aminoglykosider og furosemid.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Baggrund: Vancomycin absorberes dårligt fra gastro-intestinalkanalen, og betydende systemisk eksponering af barnet er ikke sandsynlig.
Bloddonor

Farmakodynamik

- Hæmmer opbygningen af de grampositive bakteriers cellevæg. Virker derfor baktericidt på bakterier i vækstfasen.
- Mikrobiologisk virkningsspektrum
- Vancomycin virker på grampositive kokker, især:
- Staphylococcus aureus
- Staphylococcus epidermidis
- Streptokokker inkl. pneumokokker og enterokokker
- Virker også på grampositive stave, specielt:
- Corynebakterier
- Listeria spp.
- Clostridioides difficile.
- Gramnegative mikroorganismer er resistente.
- Vancomycin virker på grampositive kokker, især:
Farmakokinetik

- Absorberes normalt ikke fra mave-tarmkanalen, men ved inflammatorisk tarmsygdom kan ses en vis absorption.
- Plasmahalveringstid 4-6 timer (voksne), 2-3 timer (børn) og 6-10 timer (nyfødte).
Håndtering af kapsler og tabletter

hårde kapsler 125 mg, Strides Nordic |
hårde kapsler 250 mg, Strides Nordic |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knusning/åbning
Må ikke åbnes.
Administration
Synkes hele.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
hårde kapsler | 125 mg |
Farve
Andre
|
|
250 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | hårde kapsler 125 mg (kan dosisdisp.) | 424875 |
30 stk. (blister)
|
1.490,85 | 49,70 | 795,12 | |
(B) | hårde kapsler 250 mg (kan dosisdisp.) | 044517 |
30 stk. (blister)
|
2.964,85 | 98,83 | 790,63 |
Foto og identifikation

![]() Hårde kapsler 125 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ikke relevant |
Farve: | Grå, Rosa |
Mål i mm: | 6,3 x 17,3 |
![]() Hårde kapsler 250 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ikke relevant |
Farve: | Brun |
Mål i mm: | 7,6 x 21 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4157. Bookstaver PB, Bland CM, Griffin B et al. A Review of Antibiotic Use in Pregnancy. Pharmacotherapy. 2015; 35:1052-62, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26598097 (Lokaliseret 24. februar 2022)

