Yderligere information
Anvendelsesområder
Clostridioides difficile-infektion (CDI), (antibiotika-associeret colitis forårsaget af Clostridioides difficile).
Bemærk: Oralt administreret vancomycin er ikke effektivt til behandling af andre typer infektioner.
Dispenseringsform
Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 125 mg eller 250 mg vancomycinhydrochlorid.
Doseringsforslag
Lokalbehandling af Clostridioides difficile-infektion (CDI)
Voksne og børn > 12 år
- 1. episode
- 125 mg hver 6. time i 10 dage.
- Dosis kan øges til 500 mg hver 6. time i 10 dage.
- Højst 2 g i døgnet.
- Senere episoder
- 125 mg hver 6. time i 10 dage.
- Derefter gradvis nedsat dosis til 125 mg dgl. eller et pulsregime, dvs. 125-500 mg/dag hver 2.-3. dage i mindst 3 uger.
Børn og unge
-
Forsigtighed, bør ikke anvendes
0-12 årVancomycin kapsler er ikke egnede til behandling af børn under 12 år pga. vanskeligheder med at sluge dem. Parenteral formulering oralt bør anvendes.
Håndtering
| hårde kapsler 125 mg |
| hårde kapsler 250 mg |
Knusning/åbning
Må ikke åbnes.
Administration
Synkes hele med et glas vand.
Mad og drikke
Kan tages med eller uden mad.
OBS
Personalerisiko.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
forsigtighed, betinget |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <60 ml/min. |
Ved svær colitis risiko for absorption af vancomycin. Tæt monitorering af plasmakoncentrationen anbefales ved samtidig nedsat nyrefunktion og svær colitis. |
Forsigtighedsregler
- Kendt overfølsomhed over for teicoplanin, da kryds-overfølsomhedsreaktioner inkl. anafylaktisk shock med letalt udfald kan forekomme.
Kardio- og cerebro-vaskulære virkninger
- Tilfælde af Kounis syndrom er rapporteret. Kounis syndrom er beskrevet som kardiovaskulære symptomer, der er sekundære til en allergisk eller overfølsomhedsreaktion, og som er forbundet med indsnævring af koronararterierne og potentielt kan føre til myokardieinfarkt.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Manglende monitorering og/eller aktion på blodprøver og nyretal, så der overdoseres. | Nyresvigt. |
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Mucositis | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Undersøgelser | Forhøjet ALAT/ASAT | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
| Nyrer og urinveje | Nyrefunktionspåvirkning | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø, Stridor | |
| Hud og subkutane væv | Eksem, Red man-syndrom | Hudkløe |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension, Tromboflebitis | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Øre og labyrint | Høretab, Ototoksicitet | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Eosinofili, Leukopeni, Neutropeni, Pancytopeni, Trombocytopeni | |
| Øre og labyrint | Tinnitus | |
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Drug fever | Kulderystelser / kuldegysninger |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Hypersensitivitetsreaktioner | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper, Rygsmerter | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Nyrer og urinveje | Akut nyresvigt, Interstitiel nefritis | |
| Det reproduktive system og mammae | Smerter i brysterne | |
| Vaskulære sygdomme | Vasculitis | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Hjerte | Hjertestop | |
| Mave-tarm-kanalen | Pseudomembranøs colitis | |
| Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
| Hud og subkutane væv | Bulløs dermatitis, Eksfoliativ dermatitis, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Hæmolytisk anæmi | |
| Hjerte | Kounis syndrom | |
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Opkastning | |
| Nyrer og urinveje | Renal tubulær nekrose | |
| Hud og subkutane væv | Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS | |
Kliniske aspekter
Der er set svære kutane bivirkninger (SCAR’er), inklusive Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) med hyppigheden ”meget sjælden” samt lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) og akut generaliseret eksantematøs pustulose med hyppigheden ”ikke kendt”.
Interaktioner
- Ved samtidig brug af methotrexat skal der være ekstra opmærksomhed mht. methotrexats virkning og bivirkninger.
- Andre potentielt nefrotoksiske eller ototoksiske lægemidler, herunder især aminoglykosider, amphotericin B, polymyxin B, colistin og cisplatin, kan forstærke vancomycins nefrotoksicitet og/eller ototoksicitet. Tæt monitorering af plasmakoncentrationen anbefales ved samtidig nedsat nyrefunktion og svær colitis.
- Antipropulsiva bør undgås, og anvendelse af protonpumpehæmmere bør revurderes.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Vancomycin absorberes dårligt fra gastro-intestinalkanalen, og betydende systemisk eksponering af barnet er ikke sandsynlig.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Vancocin® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Hæmmer opbygningen af de grampositive bakteriers cellevæg. Virker derfor baktericidt på bakterier i vækstfasen.
- Mikrobiologisk virkningsspektrum
- Vancomycin virker på grampositive kokker, især:
- Staphylococcus aureus
- Staphylococcus epidermidis
- Streptokokker inkl. pneumokokker og enterokokker
- Virker også på grampositive stave, specielt:
- Corynebakterier
- Listeria spp.
- Clostridioides difficile.
- Gramnegative mikroorganismer er resistente.
- Vancomycin virker på grampositive kokker, især:
Farmakokinetik
- Absorberes normalt ikke fra mave-tarm-kanalen, men ved inflammatorisk tarmsygdom kan ses en vis absorption.
- Plasmahalveringstid 4-6 timer (voksne), 2-3 timer (børn) og 6-10 timer (nyfødte).
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| hårde kapsler | 125 mg |
Farve
Andre
|
|
| 250 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | hårde kapsler
125 mg
(kan dosisdisp.)
Vancocin |
424875 |
30 stk. (blister)
|
1.575,80 | 52,53 | 840,43 | |
| (B) | hårde kapsler
125 mg
(kan dosisdisp.)
Vancocin |
100310 |
40 stk. (blister)
|
2.093,80 | 52,35 | 837,52 | |
| (B) | hårde kapsler
250 mg
(kan dosisdisp.)
Vancocin |
044517 |
30 stk. (blister)
|
Udgået 10-11-2025 |
Foto og identifikation
 Hårde kapsler 125 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Grå, Rosa |
| Mål i mm: | 6,3 x 17,3 |
Hårde kapsler 250 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Brun |
| Mål i mm: | 7,6 x 21 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4157. Bookstaver PB, Bland CM, Griffin B et al. A Review of Antibiotic Use in Pregnancy. Pharmacotherapy. 2015; 35:1052-62, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26598097 (Lokaliseret 24. februar 2022)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
