BCG Vaccine "AJ Vaccines"

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension. 1 hætteglas indeholder: 

• 2-8 x 10⁶ CFU (kolonidannende enheder) levende, svækkede Bacillus Calmette-Guérin (dansk stamme 1331) 
• Svarende til 10 voksendoser eller 20 børnedoser til børn < 1 år.

Voksne og børn > 1 år 

• 0,1 ml intradermalt.

Børn < 1 år 

• 0,05 ml intradermalt.

Injektion 

• Injektionen gives langsomt intradermalt i hudens øverste lag på ydersiden af venstre overarm svarende til den distale insertion af m. deltoideus, se Statens Serum Institut (Intradermal injektion mod tuberkulose).
• Huddesinfektionsmiddel må ikke anvendes, idet det kan inaktivere vaccinen.
• For dyb injektion øger risikoen for abscesdannelse.

Beskyttelse 

• BCG-vaccination beskytter især børn indtil puberteten (11-12 år) mod komplicerede former for tuberkulose (tuberkuløs meningitis og miliær tuberkulose). Desværre er det aldrig dokumenteret, at BCG giver nogen overbevisende beskyttelse mod TB hos voksne.
• Det anbefales almindeligvis ikke at gentage vaccination.

• Allergi over for indholdsstoffer. Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination.
• BCG-vaccine bør som hovedregel ikke gives til personer med immundefekt (herunder HIV-smittede og patienter i immunsuppressiv behandling) af hensyn til risikoen for dissemineret infektion med BCG-bakterier herunder børn født af HIV-positive mødre med uafklaret HIV-status. BCG -vaccine bør ikke gives til personer, som er i behandling med lægemidler mod tuberkulose.
• Normalt bør vaccination udskydes i tilfælde af akut sygdom med feber og i tilfælde af alvorlig hudlidelse.
• Eksem er ingen kontraindikation, men vaccinationsstedet skal være fri for læsioner.

• BCG-vaccination er teknisk vanskelig og bør kun udføres af personer, der regelmæssigt udfører vaccinationen.
• Andre vacciner kan gives samtidig med BCG-vaccinen, men bør ikke gives i den samme arm som denne.
• Senere vaccination i den arm, hvor BCG-vaccine er givet, bør undgås i de efterfølgende 3 mdr. pga. risiko for lokal lymfadenopati.
• Personer med positiv tuberkulintest (Mantoux-test) eller interferon-gamma-test (se nationale retningslinier for definition af positiv tuberkulin-reaktion) har ikke behov for vaccinen. Vaccination af tuberkulin-positive kan forårsage en kraftig lokalreaktion.

Baggrund: Levende vaccine. Vaccination bør normalt udskydes - dog ikke, hvis der foreligger en konkret risiko. 

Se: Antineoplastiske midler. 

Se også Klassifikation - graviditet. 

Egenskaber 

• Vaccinen indeholder frysetørrede, levende svækkede bakterier af en kultur af Bacillus Calmette-Guérin (dansk stamme 1331).

Håndtering 

Tilberedning af injektionsvæske 

• Pulveret i et hætteglas resuspenderes i 1,0 ml af medfølgende solvens. 
• Ved resuspendering skal vaccinen "vugges" forsigtigt, må ikke omrystes.  

    

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.
• Brugsfærdig vaccine er holdbar 4 timer i køleskab (2-8°C), men bør anvendes umiddelbart.