Yderligere information
Anvendelsesområder
Vacciner, der fortrinsvis anvendes til voksne
Vacciner i det danske børnevaccinationsprogram
Difteri
Tetanus
Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Relevante links
Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Håndtering af tabletter og kapsler
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
Voksne og børn ≥ 5 år:
- Aktiv immunisering mod difteri og tetanus.
- Revaccination mod difteri og tetanus.
- Primær vaccination ved manglende, ufuldstændig eller ukendt primær vaccination.
- Profylakse mod tetanus ved større sår eller andre hudlæsioner, der kan medføre risiko for smitte med tetanus.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, suspension, i fyldt injektionssprøjte. En dosis (0,5 ml) indeholder:
- ≥ 2 IE ~ 6,25 Lf difteritoksoid
- ≥ 20 IE ~ 6,25 Lf tetanustoksoid.
Doseringsforslag
Voksne og børn ≥ 5 år
- 0,5 ml i.m.
Injektion
- Gives intramuskulært, helst i deltamusklen.
Beskyttelse
- Efter revaccination anses beskyttelsen at vare mindst 10 år.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn < 5 år.
Kontraindikationer
- Allergi over for indholdsstoffer.
- Alvorlige bivirkninger efter tidligere vaccination med vaccinen. Se endvidere vacciner.
Forsigtighedsregler
- Udskydelse af vaccination
- I almindelighed bør vaccination udskydes i tilfælde af akut febril sygdom.
- Almindelig øvre luftvejsinfektion uden feber giver ikke anledning til at udskyde vaccination.
- Kompromitteret immunfunktion eller immunsuppressiv behandling
- Der kan ses reduceret antistofrespons.
- Trombocytopeni og koagulationsforstyrrelser
- Forsigtighed, da blødning og hæmatom generelt ses efter i.m. injektion.
- Risiko for granulomer
- Vaccination bør foretages dybt intramuskulært for at mindske risikoen for granulomer. Se evt. vedr. "Aluminiumsholdige vacciner" i Generelt om vacciner og vaccination.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet* | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme, Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber, Utilpashed | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hud og subkutane væv | Dermatitis | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Hypersensitivitet (herunder anafylaktisk reaktion) | Urticaria |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Granulomer på indstiksstedet | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Vaskulære sygdomme | Synkope | |
*Rødme og hævelse på indstiksstedet ses hyppigere hos børn end hos voksne.
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Baggrund: Der er data for flere tusinde eksponerede i graviditeten uden tegn på uønsket fosterpåvirkning. Vaccination bør normalt udskydes - dog ikke, hvis der foreligger konkret risikofyldt eksposition.
Se også generelt afsnit om Graviditet under Vacciner.
Se også Klassifikation - graviditet
Referencer: 4359
Amning
Bloddonor
Må tappes.
Farmakodynamik
Kort tid efter revaccination dannes antistoffer mod begge antigener i vaccinen.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
- Difteri- og tetanustoksinerne, udvundet ved dyrkning af Corynebacterium diphtheriae og Clostridium tetani. De to toksoider er adsorberet til aluminiumoxidhydrat.
- pH 7.
Håndtering
- Vaccinen skal omrystes før brug.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8°C).
- Må ikke fryses.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, susp. i sprøjte |
Difteritoksoid (2 IE)
Tetanustoksoid (20 IE)
|
Andre
|
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, susp. i sprøjte | 041332 |
5 x 0,5 ml
|
666,75 | 266,70 |
Referencer
4359. McMillan M, Clarke M, Parrella A et al. Safety of Tetanus, Diphtheria, and Pertussis Vaccination During Pregnancy: A Systematic Review. Obstet Gynecol. 2017; 129:560-73, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28178054 (Lokaliseret 3. marts 2022)
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
