Yderligere information
Anvendelsesområder
Voksne og børn ≥ 5 år:
- Aktiv immunisering mod difteri og tetanus.
- Revaccination mod difteri og tetanus.
- Primær vaccination ved manglende, ufuldstændig eller ukendt primær vaccination.
- Profylakse mod tetanus ved større sår eller andre hudlæsioner, der kan medføre risiko for smitte med tetanus.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, suspension, i fyldt injektionssprøjte. En dosis (0,5 ml) indeholder:
- ≥ 2 IE ~ 6,25 Lf difteritoksoid
- ≥ 20 IE ~ 6,25 Lf tetanustoksoid.
Doseringsforslag
Voksne og børn ≥ 5 år
- 0,5 ml i.m.
Injektion
- Gives intramuskulært, helst i deltamusklen.
Beskyttelse
- Efter revaccination anses beskyttelsen at vare mindst 10 år.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn < 5 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-5 årIngen oplysninger i produktresumé.
Kontraindikationer
- Allergi over for indholdsstoffer.
- Alvorlige bivirkninger efter tidligere vaccination med vaccinen. Se endvidere vacciner.
Forsigtighedsregler
- Udskydelse af vaccination
- I almindelighed bør vaccination udskydes i tilfælde af akut febril sygdom.
- Almindelig øvre luftvejsinfektion uden feber giver ikke anledning til at udskyde vaccination.
- Kompromitteret immunfunktion eller immunsuppressiv behandling
- Der kan ses reduceret antistofrespons.
- Trombocytopeni og koagulationsforstyrrelser
- Forsigtighed, da blødning og hæmatom generelt ses efter i.m. injektion.
- Risiko for granulomer
- Vaccination bør foretages dybt intramuskulært for at mindske risikoen for granulomer. Se evt. vedr. "Aluminiumsholdige vacciner" i Generelt om vacciner og vaccination.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme, Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Pyreksi, Utilpashed | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hud og subkutane væv | Dermatitis | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Hypersensitivitet (herunder anafylaktisk reaktion) | Urticaria |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Granulomer på indstiksstedet | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Vaskulære sygdomme | Synkope | |
Kliniske aspekter
- De mest almindelige bivirkninger er rødme og hævelse på injektionsstedet samt feber (Rødme og hævelse på indstiksstedet ses hyppigere hos børn end hos voksne).
- Almindeligvis begynder bivirkningerne inden for 48 timer fra vaccinationstidspunktet.
Graviditet
Baggrund: Der er data for flere tusinde eksponerede i graviditeten uden tegn på uønsket fosterpåvirkning. Vaccination bør normalt udskydes - dog ikke, hvis der foreligger konkret risikofyldt eksposition.
Se også generelt afsnit om Graviditet under Vacciner.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og diTeBooster® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Kort tid efter revaccination dannes antistoffer mod begge antigener i vaccinen.
Holdbarhed og opbevaring
Egenskaber
- Difteri- og tetanustoksinerne, udvundet ved dyrkning af Corynebacterium diphtheriae og Clostridium tetani. De to toksoider er adsorberet til aluminiumoxidhydrat.
- pH 7.
Håndtering
- Vaccinen skal omrystes før brug.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 °C).
- Må ikke fryses.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, susp. i sprøjte |
Difteritoksoid (2 IE)
Tetanustoksoid (20 IE)
|
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, susp. i sprøjte
diTeBooster |
041332 |
5 x 0,5 ml
|
651,50 | 260,60 |
Referencer
4359. McMillan M, Clarke M, Parrella A et al. Safety of Tetanus, Diphtheria, and Pertussis Vaccination During Pregnancy: A Systematic Review. Obstet Gynecol. 2017; 129:560-73, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28178054 (Lokaliseret 3. marts 2022)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
