Yderligere information
Relevante links
Anvendelsesområder
Voksne og børn ≥ 5 år:
- Aktiv immunisering mod difteri og tetanus.
- Revaccination mod difteri og tetanus.
- Primær vaccination ved manglende, ufuldstændig eller ukendt primær vaccination.
- Profylakse mod tetanus ved større sår eller andre hudlæsioner, der kan medføre risiko for smitte med tetanus.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, suspension, i fyldt injektionssprøjte. En dosis (0,5 ml) indeholder:
- ≥ 2 IE ~ 6,25 Lf difteritoksoid
- ≥ 20 IE ~ 6,25 Lf tetanustoksoid.
Doseringsforslag
Voksne og børn ≥ 5 år
- 0,5 ml i.m.
Injektion
- Gives intramuskulært, helst i deltamusklen.
Beskyttelse
- Efter revaccination anses beskyttelsen at vare mindst 10 år.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn < 5 år.
Kontraindikationer
- Allergi over for indholdsstoffer.
- Alvorlige bivirkninger efter tidligere vaccination med vaccinen. Se endvidere vacciner.
Forsigtighedsregler
- Udskydelse af vaccination
- I almindelighed bør vaccination udskydes i tilfælde af akut febril sygdom.
- Almindelig øvre luftvejsinfektion uden feber giver ikke anledning til at udskyde vaccination.
- Kompromitteret immunfunktion eller immunsuppressiv behandling
- Der kan ses reduceret antistofrespons.
- Trombocytopeni og koagulationsforstyrrelser
- Forsigtighed, da blødning og hæmatom generelt ses efter i.m. injektion.
- Risiko for granulomer
- Vaccination bør foretages dybt intramuskulært for at mindske risikoen for granulomer. Se evt. vedr. "Aluminiumsholdige vacciner" i Generelt om vacciner og vaccination.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10 %) | Træthed.
Reaktioner og ubehag på indstiksstedet*. Hovedpine. |
| Almindelige (1-10 %) | Diarré, Kvalme, Opkastning.
Feber, Svimmelhed, Utilpashed. Myalgi. |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | Dermatitis. |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | Hypersensitivitet
(herunder anafylaktisk reaktion).
Granulomer på indstiksstedet. |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | Synkope. |
*Rødme og hævelse på indstiksstedet ses hyppigere hos børn end hos voksne.
Graviditet
Baggrund: Der er data for flere tusinde eksponerede i graviditeten uden tegn på uønsket fosterpåvirkning. Vaccination bør normalt udskydes - dog ikke, hvis der foreligger konkret risikofyldt eksposition.
Se også generelt afsnit om Graviditet under Vacciner.
Amning
Bloddonor
Farmakodynamik
Kort tid efter revaccination dannes antistoffer mod begge antigener i vaccinen.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
- Difteri- og tetanustoksinerne, udvundet ved dyrkning af Corynebacterium diphtheriae og Clostridium tetani. De to toksoider er adsorberet til aluminiumoxidhydrat.
- pH 7.
Håndtering
- Vaccinen skal omrystes før brug.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8°C).
- Må ikke fryses.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, susp. i sprøjte | 041332 |
5 x 0,5 ml
|
614,00 | 245,60 |
Referencer
4359. McMillan M, Clarke M, Parrella A et al. Safety of Tetanus, Diphtheria, and Pertussis Vaccination During Pregnancy: A Systematic Review. Obstet Gynecol. 2017; 129:560-73, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28178054 (Lokaliseret 20. februar 2019)
