Yderligere information
Syntetisk monobactampræparat.
Anvendelsesområder
- Supprimerende behandling af kronisk lungeinfektion forårsaget af Pseudomonas aeruginosa ved cystisk fibrose.
- Meget begrænsede data for dosering ud over den første 28 dages behandlingsperiode tillader ikke vurdering af effekt ud over den første behandlingsperiode.
Aztreonam til inhalation bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særlig indsigt i behandling af cystisk fibrose.
Dispenseringsform
Pulver og solvens til opløsning til nebulisator. 1 hætteglas indeholder 75 mg aztreonam (som lysin).
Doseringsforslag
Voksne og børn > 6 år
- 75 mg 3 gange i døgnet i 28 dage.
- Inhaleres ved hjælp af speciel nebulisator (Altera®).
- Før hver dosis skal anvendes en bronkodilator. Korttidsvirkende bronkodilatorer kan tages fra 15 minutter til 4 timer før hver dosis. Langtidsvirkende bronkodilatorer kan tages fra 30 minutter til 12 timer før hver dosis.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn < 6 år
- Erfaring savnes vedr. ældre > 65 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-6 årErfaring savnes ved behandling af børn under 6 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger begrænsede data.
Kontraindikationer
Svære overfølsomhedsreaktioner over for aztreonam eller ceftazidim (sidekædefællesskab) pga. risiko for krydsallergi.
Forsigtighedsregler
Svær overfølsomhed over for andre β-laktamantibiotika, selvom risikoen for krydsallergi er meget lav.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Temperaturstigning | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø, Stridor | Halssmerter, Hoste, Nasal tilstopning |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme, Hæmoptyse, Nedsat lungefunktion | Rhinitis, Rhinoré |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Hævede led | |
Kliniske aspekter
- Temperaturstigning ses hyppigere hos børn end hos voksne.
- Stridor, hoste, pharyngitis og nasal tilstopning er set hos mere end 10 % ved behandling med aztreonam.
- Anafylaktisk reaktion, eksfoliativ dermatitis, erythema multiforme, hudkløe, purpura, toksisk epidermal nekrolyse, urticaria og øget svedtendens er set ved parenteral anvendelse af aztreonam.
- Ved inhalation er den systemiske absorption er ringe og bivirkningerne er hovedsageligt lokale med hoste som den hyppigste (58 %).
- I forbindelse med inhalationen via nebulisator kan der forekomme bronkospasme. Anvendelse af et bronkodilaterende middel før administration af Cayston® kan mindste risikoen.
Graviditet
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Cayston® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Binder sig specifikt til penicillinbindende protein 3, som er det enzym, der er ansvarlig for krydsbindingerne i den del af cellevæggen, som dannes på bakteriernes delingssted (i septa). Herved hæmmes bakteriernes deling, cellevæggen bliver utæt på delingsstedet, hvilket fører til bakteriernes død. Aztreonam virker således baktericidt på bakterier i vækstfasen.
- Mikrobiologisk virkningsspektrum
- Følsomme bakterier
- Enterobacterales (E. coli, Klebsiella spp., Proteus spp. og Salmonella spp.)
- Neisseria spp. og Haemophilus spp.
- Pseudomonas aeruginosa.
- Følsomme bakterier
- Resistensforhold
- Aztreonam er modstandsdygtig over for metallo-β-laktamaser (MBL), men bliver ofte inaktiveret af andre extended spectrum β-laktamases (ESBL).
- Der er set moderat resistensudvikling som følge af mindre penetrationsevne gennem den ydre cellevæg.
- I modsætning til de øvrige β-laktamantibiotika inducerer aztreonam ikke produktionen af β-laktamaser i bakterierne.
Farmakokinetik
- Den systemiske absorption varierer, men er generelt ringe, og serumkoncentrationen er ca. 1 % af koncentrationen efter intravenøs administration.
- Systemisk absorberet aztreonam udskilles gennem nyrerne.
Holdbarhed og opbevaring
Håndtering
Tilberedning af opløsning til nebulisator
- Indholdet af et hætteglas opløses i medfølgende solvens.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 ºC).
- Kan opbevares ved stuetemperatur (højst 25 ºC) i højst 28 dage.
- Brugsfærdig opløsning til nebulisator bør anvendes umiddelbart, men kan opbevares i højst 8 timer i køleskab (2-8 ºC).
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| pulver og solvens til opløsning til nebulisator | 75 mg |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | pulver og solvens til opløsning til nebulisator
75 mg
Cayston |
091244 |
84 stk. + nebul.
|
29.154,80 | 347,08 | 1.041,24 | |
| (B) | pulver og solvens til opløsning til nebulisator
75 mg
Cayston |
518455 |
84 stk. + nebul. (2care4)
|
29.154,80 | 347,08 | 1.041,24 |
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
