Yderligere information
Menveo®
Anvendelsesområder
- Profylakse mod invasiv meningokoksygdom, som skyldes meningokokker af gruppe A, C, W135 eller Y.
- Husstandskontakter og evt. andre med tæt kontakt til patienter med meningokoksygdom, forårsaget af gruppe A, C, W135 eller Y jf. Sundhedsstyrelsens retningslinjer.
Dispenseringsform
Pulver og opløsning til injektionsvæske, opløsning. 1 dosis (0,5 ml) indeholder:
- 10 mikrogram meningokokoligosaccharid gruppe A
- 5 mikrogram meningokokoligosaccharid gruppe C
- 5 mikrogram meningokokoligosaccharid gruppe W135
- 5 mikrogram meningokokoligosaccharid gruppe Y.
Doseringsforslag
Voksne og børn ≥ 2 år
- 1 dosis a 0,5 ml i.m.
Boostervaccination
- Ved fortsat risiko for eksponering gives 1 dosis a 0,5 ml igen efter 5 år.
Injektion
- Gives intramuskulært, helst i musculus deltoideus,
Forhold til andre vacciner
- Vaccinen kan gives samtidig med gul febervaccine, japansk encephalitisvaccine, hepatitis-A- og B-vaccine, meningokok B-vaccine, rabiesvaccine og tyfusvaccine.
Beskyttelse:
- Vaccinen giver ikke beskyttelse mod andre former for meningitis end de, der er forårsaget af meningokokker gruppe A, C, W135 og Y.
- Beskyttelse anses at vare i 5 år.
- Behovet for boosterdosis er ikke fastlagt; men boosterdosis bør overvejes til personer med fortsat risiko for invasiv meningokoksygdom gruppe A 12 mdr. efter seneste vaccination.
Bemærk:
- Ingen erfaring med anvendelse til børn < 2 år.
- Der foreligger kun begrænsede data for voksne (fra 56-65 år) og ingen data for ældre (> 65 år).
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-2 årSikkerhed og virkning hos børn under 2 år er endnu ikke klarlagt. Ud fra de foreliggende data kan der ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Kontraindikationer
Allergi over for indholdsstoffer. Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination.
Forsigtighedsregler
- Der opnås ikke nødvendigvis beskyttelse mod alle meningokoktyper indeholdt i vaccinen hos alle vaccinerede.
- Beskyttelse kan være utilstrækkelig hos immunkompromitterede personer.
- Bør anvendes med forsigtighed ved koagulationsforstyrrelser.
- Vaccination bør om muligt udsættes i tilfælde af akut sygdom med feber.
- Trods vaccination er der fortsat øget risiko for invasiv sygdom forårsaget af Neisseria meningitidis, gruppe A, C, W135 og Y hos personer:
- med familiære komplementdefekter (fx C5- eller C3-defekter)
- i behandling, der hæmmer terminal komplementaktivering (fx eculizumab), selvom de udvikler antistoffer efter vaccinationen.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kulderystelser | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Psykiske forstyrrelser | Søvnighed | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Pyreksi (≥ 38°C) | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | |
| Psykiske forstyrrelser | Spiseforstyrrelser | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Lymfadenopati | |
| Immunsystemet | Hypersensitivitet | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Vaskulære sygdomme | Synkope | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Kliniske aspekter
De hyppigst rapporterede bivirkninger (set i kliniske studier) hos:
- Børn i alderen 2-10 år var søvnighed og hovedpine.
- Voksne og børn i alderen 11-65 år var reaktioner på injektionsstedet (fx smerte, rødme og hævelse), hovedpine, kvalme og muskelsmerter.
De hyppigst rapporterede bivirkninger varede normalt kun 1-2 dage og var ikke alvorlige.
Graviditet
Baggrund: Der er ingen data, og vaccination bør normalt udskydes, medmindre der foreligger en konkret ekspositionsrisiko.
Se også generelt afsnit om Graviditet under Vacciner.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Menveo® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Virker ved at initiere dannelse af antistoffer.
Holdbarhed og opbevaring
Egenskaber
- Vaccinen indeholder oprensede oligosaccharider fra meningokokker med serogrupperne A, C, W135 og Y.
- Alle fire oligosaccharider er konjugeret til et Corynebacterium diphtheriae protein.
Håndtering
Tilberedning af injektionsvæske
- Pulveret i et hætteglas opløses i medfølgende solvens.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 ºC) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Brugsfærdig vaccine skal anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer
Meningokokoligosaccharid gruppe C, Meningokokoligosaccharid gruppe W135, Meningokokoligosaccharid gruppe Y, Meningokokoligosaccharid gruppe A .
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| pulver og solvens til injektionsvæske, opl. | 0,5 ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | pulver og solvens til injektionsvæske, opl.
0,5 ml
Menveo |
555604 |
1 sæt
|
390,90 | 390,90 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
