Ruconest®

Pulver til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 2.100 enheder rekombinant conestat alfa. 

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 2.100 enheder rekombinant conestat alfa. 

• Voksne og børn ≥ 2 år med legemsvægt < 84 kg. 50 enheder/kg legemsvægt i.v.
• Voksne og børn ≥ 2 år med legemsvægt > 84 kg. 4.200 enheder i.v. Indgives langsomt over ca. 5 minutter.
• Ved utilstrækkeligt klinisk respons:
  • efter 120 minutter kan gives én ekstra dosis til voksne og unge
  • efter 60 minutter kan gives én ekstra dosis til børn
  • maksimalt 2 doser pr. døgn.

Bemærk: 

• Erfaring savnes vedr. børn < 2 år.

Kendt eller mistanke om allergi over for kaniner. 

• Patienten spørges om tidligere kontakt med kaniner og om tegn og symptomer, der kan tyde på allergisk reaktion.
• Forsigtighed ved klinisk allergi over for komælk, da krydsallergi ikke kan udelukkes. En priktest kan udføres for at udelukke krydsreaktivitet mellem komælk og kaninmælk.
• Der er indberetninger om alvorlig tromboemboli ved den anbefalede dosis hos patienter med kendte risikofaktorer (fx katetre a demeure, tidligere trombose i anamnesen, underliggende aterosklerose, anvendelse af oral kontraception eller visse androgener, morbid adipositas, immobilitet). Patienter med kendte risikofaktorer skal overvåges tæt.

Baggrund: Der er ingen humane data, der tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Alkohol og Ruconest® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Analog til human C1-inhibitor, og udøver en hæmmende virkning på C1’er, kallikrein, faktor XIIa og faktor XIa i kontakt- og komplementsystemerne. 

• Conestat alfa elimineres fra blodet via receptormedieret endocytose efterfulgt af komplet hydrolyse/degradering i leveren.
• Plasmahalveringstid ca. 2 timer.

Egenskaber 

• 1 enhed conestat alfa-aktivitet svarer til den C1-esterasehæmmende aktivitet, der findes i 1 ml normalt humant plasma.
• pH efter opløsning ca 7.

Tilberedning af injektionsvæske 

• Pulveret i et hætteglas opløses i 14 ml sterilt vand eller i 14 ml af medfølgende solvens (sterilt vand).
• Koncentrationen er herefter 150 E/ml.
• Se også medfølgende brugsvejledning.

Holdbarhed 

Brugsfærdig injektionsvæske kan opbevares højst 24 timer i køleskab (2-8 ºC), men bør anvendes umiddelbart.