Relevante links
Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Schengen-attest (pillepas)
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Antibiotikum mod intestinale infektioner samt som sekundær profylakse mod recidiverende manifest hepatisk encefalopati.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- 200 mg tabletter:
Behandling af rejsediarré forårsaget af ikke-invasive bakterier. - 550 mg tabletter:
Sekundær profylakse mod recidiverende manifest hepatisk encefalopati.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 200 mg eller 550 mg rifaximin.
Doseringsforslag
Rejsediarré
- Voksne og børn ≥ 12 år. 200 mg hver 8. time i 3 dage.
- Bemærk: Erfaring savnes vedr. børn < 12 år.
Hepatisk encefalopati
- Voksne. 550 mg 2 gange dgl.
- Ved behandling i > 6 mdr. bør fordele/ulemper afvejes.
- Bemærk: Erfaring savnes vedr. børn.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed
-
GFR 0-90 ml/min.
Erfaring savnes.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Allergi over for rifamycin.
- Ved hepatisk encefalopati: Tarmobstruktion.
Forsigtighedsregler
Rejsediarré
- Bør ikke anvendes mod rejsediarré med komplikationer som feber eller blodig afføring.
- Bør pga. risiko for resistensudvikling ikke anvendes til profylakse mod rejsediarré.
Generelt:
- Til trods for minimal absorption kan rifaximin farve urinen orangerød.
Bivirkninger
| Almindelige (1-10%) | Temperaturstigning.
Abdominalsmerter, Ascites*, Diarré, Flatulens, Kvalme, Opkastning. Dyspnø, Perifere ødemer. Anæmi*. Artralgi*, Muskelkramper. Depression, Hovedpine, Svimmelhed. Hudkløe, Hududslæt. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Clostridioides difficile colitis, Ulcerationer i øsofagus.
Pleuraekssudat, Ødemer. Hyperkaliæmi. Angst, Balanceforstyrrelser, Faldtendens, Hukommelsesbesvær, Koncentrationsbesvær, Konfusion, Kramper, Somnolens. Candidiasis. Urinvejsinfektion. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Cyanose, Hypertension, Hypotension*, Pneumoni*.
Dehydrering. Rygsmerter. Cellulitis. |
| Ikke kendt | Leverpåvirkning.
Trombocytopeni. Synkope. Dermatitis, Eksem. Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Hypersensitivitet. |
* Er kun set i behandling til reduktion af recidiv af manifest hepatisk encefalopati.
De fleste rapporterede bivirkninger skyldes formentlig grundsygdommen.
Interaktioner
Hepatisk encefalopati:
- Rifaximins påvirkning af tarmfloraen kan nedsætte virkningen af orale østrogene kontraceptiva. (Derfor bør anvendes anden sikker prævention, især hvis østrogenindholdet er mindre end 50 mikrogram pr. dosis).
- Ved samtidig brug af warfarin er rapporteret om både stigninger og fald i INR, og INR bør monitoreres nøje ved behandlingsstart og seponering af rifaximin. Dosisjustering af orale antikoagulantia kan være nødvendig.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Baggrund: Der er ikke data som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se endvidere Klassifikation - graviditet.
Amning
Må kun anvendes under visse forudsætninger. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Baggrund: Der er ingen data for udskillelse i modermælk. Den systemiske absorption er dog lav og en risiko for bivirkninger hos barnet skønnes lille.
Se endvidere
Bloddonor
Må ikke tappes. (4 ugers karantæne). Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.
Farmakodynamik
- Semisyntetisk derivat af rifamycin.
- Binder β-subunit af den bakterielle RNA-polymerase. Baktericid virkning på bakterier i vækstfase.
- Rifaximin er testet på ETEC (enterotoksigene E. coli ), EAggEC (enteroaggregative E. coli), Salmonella spp., Shigella spp., non-V Vibrio cholerae, Plesiomonas spp., Aeromonas spp., Campylobacter spp. De isolerede bakterier havde en MIC90 på 32 mg/ml, et niveau, der formentlig nemt opnås i det intestinale lumen med baggrund i de høje koncentrationer af rifaximin i fæces, der er målt under behandling med terapeutisk dosering.
- På grund af den meget lave absorption fra mave-tarmkanalen har rifaximin ingen klinisk effekt mod tarminvasive bakterier, selv om disse er følsomme in vitro.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Farve:
Jernoxider og jernhydroxider (E172)
:
filmovertrukne tabletter 200 mg, filmovertrukne tabletter 550 mg
Titandioxid (E171)
:
filmovertrukne tabletter 200 mg, filmovertrukne tabletter 550 mg
Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter 200 mg (kan dosisdisp.) | 532497 |
12 stk. (blister)
|
271,10 | 67,78 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 200 mg (Orifarm) (kan dosisdisp.) | 408507 |
12 stk. (blister)
|
200,00 | 50,00 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 200 mg (Paranova Danmark) (kan dosisdisp.) | 593954 |
12 stk. (blister)
|
227,40 | 56,85 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 550 mg (kan dosisdisp.) | 109037 |
56 stk. (blister)
|
3.234,85 | 63,02 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 550 mg (Orifarm) (kan dosisdisp.) | 539796 |
56 stk. (blister)
|
3.213,85 | 62,61 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 200 mg |
|---|
|
Normix (Parallelimport), Rifaximin, filmovertrukne tabletter 200 mg
|
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 200 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lyserød |
| Mål i mm: | 10 x 10 |
Filmovertrukne tabletter 550 mg |
| Præg: |
RX
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lyserød |
| Mål i mm: | 10 x 19 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
