Generel information
Relevante links
Syntetisk analog til "gonadotropin-releasing hormone" (GnRH). Polypeptid.

Anvendelsesområder

- Fremskreden hormonfølsom prostatacancer.
Leuprorelin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til ovennævnte sygdom og dens behandling.
Dispenseringsform

Implantat. 1 implantat indeholder 5 mg leuprorelin (som acetat).
Doseringsforslag

5 mg s.c. hver 12. uge.
Bemærk
- Implantatet injiceres på abdomen.
- Behandlingseffekten bør kontrolleres klinisk og endokrinologisk (ved kontrol af serum-testosteron).
Forsigtighedsregler

- Der er rapporteret ændringer i glucosetolerancen, og patienter med diabetes mellitus bør monitoreres hyppigere.
- Der er rapporteret om øget risiko for myokardieinfarkt, apopleksi og pludselig hjertedød, og patienter med kardiovaskulære risikofaktorer bør evalueres, før leuprorelinbehandling initieres, og bør monitoreres for kardiovaskulær sygdom under behandlingen.
- Androgen deprivationsbehandling kan forlænge QT-intervallet. Hos patienter med risikofaktorer for QT-forlængelse i anamnesen og hos patienter, der samtidig får lægemidler, der kan forlænge QT-intervallet (se interaktioner), skal risikoen for torsades de pointes vurderes, før behandlingen med leuprorelin påbegyndes.
- Der er rapporteret om idiopatisk intrakraniel hypertension (pseudotumor cerebri) under behandlingen. Patienterne advares om symptomer som svær eller gentagen hovedpine, synsforstyrrelser og tinnitus. Ved symptom forekomst, skal seponering overvejes.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag på indstiksstedet | |
Undersøgelser | Vægtøgning | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Knoglesmerter | |
Det reproduktive system og mammae | Impotens, Testikelatrofi | Nedsat libido |
Hud og subkutane væv | Erytem, Purpura | Øget svedtendens |
Vaskulære sygdomme | Hedeture | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Dyspepsi, Kvalme, Opkastning | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Undersøgelser | Forhøjet gamma-glutamyltransferase - GGT | Forhøjet ALAT/ASAT og laktatdehydrogenase, Forhøjet basisk fosfatase, Forhøjet plasma-kreatinkinase, Vægttab |
Metabolisme og ernæring | Nedsat eller øget appetit | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | |
Nervesystemet | Hypæstesi, Myasteni, Paræstesier | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Depression, Humørforstyrrelser | Søvnforstyrrelser |
Nyrer og urinveje | Oliguri | Dysuri, Nykturi |
Det reproduktive system og mammae | Gynækomasti, Infertilitet, Vandladningsbesvær | |
Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Diarré | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Tørre slimhinder | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
Nyrer og urinveje | Urinretention | |
Det reproduktive system og mammae | Testikelsmerter | |
Hud og subkutane væv | Tør hud | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Metabolisme og ernæring | Hyper- eller hypoglykæmi | |
Nervesystemet | Svimmelhed | |
Hud og subkutane væv | Alopeci | |
Vaskulære sygdomme | Hypertension, Hypotension, Lungeemboli, Trombose | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Vaskulære sygdomme | Apopleksi* | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Undersøgelser | Fald i knoglemineraltætheden, Forlænget QT-interval | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
Nervesystemet | Benign intrakraniel trykstigning | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Interstitiel lungesygdom |
* Der er set tilfælde af hypofysær apopleksi efter den indledende administration af leuprorelin hos patienter med hypofyseadenom.
Interaktioner

Kombinationsbehandling med lægemidler, som er kendt for at forlænge QT-intervallet, eller lægemidler, som kan inducere torsades de pointes, såsom antiarytmika af klasse III (fx dronedaron, sotalol og amiodaron), metadon, moxifloxacin og antipsykotika, skal vurderes nøje.
Graviditet

Amning

Doping

Anvendelse af leuprorelin medfører diskvalifikation af den sportsudøvende (gælder kun mænd).
Farmakodynamik

- GnRH-agonist, som nedbrydes langsommere end naturligt GnRH.
- Når leuprorelin gives kontinuerligt, supprimeres hypofysens gonadotropinsekretion og hormonproduktionen i testes.
Farmakokinetik

Leuprorelin til prostatacancer behandling findes i dispenseringsformer som injektionsvæske og implantat.
- Parenteral administration. Efter s.c. injektion danner den injicerede opløsning et depot, hvorfra leuprorelin afgives kontinuerligt over et længere tidsrum (se doseringsforslag). Efter initiale stigning er serumkoncentration relativt konstant efter hver injektion, med plateaufasen fra 3 - 168 dage efter hver dosis.
- Implantat. Efter s.c. injektion frigøres leuprorelin kontinuerligt i op til 26 uger. Selve implantatet absorberes.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
implantat, inj.sprøjte | 5 mg |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(A) | implantat, inj.sprøjte 5 mg | 069017 |
1 stk.
|
2.230,50 | 2.230,50 | 26,77 |
Foto og identifikation

![]() Implantat, inj.sprøjte 5 mg |

