Generel information
Relevante links
Middel til systemisk behandling af rosacea.

Anvendelsesområder

Reducering af papulopustulære læsioner hos voksne patienter med rosacea i ansigtet.
Dispenseringsform

Kapsler med modificeret udløsning, hårde. 1 kapsel indeholder 40 mg doxycyclin (som monohydrat).
Doseringsforslag

Voksne. 40 mg 1 gang dgl. om morgenen.
Behandlingen bør evalueres efter 6 uger, og ved udebleven effekt bør behandlingen seponeres.
Bemærk:
- Kapslerne skal synkes hele, med et glas vand.
- Bør tages med rigeligt vand i stående eller siddende stilling for at undgå irritation og sår i spiserøret.
- Kapslerne må ikke åbnes.
- Kapslerne bør tages mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid.
- Doxycyclin må ikke anvendes til børn < 12 år.
Kontraindikationer

- Tetracyclinallergi.
- Doxycyclin må ikke anvendes til børn < 12 år.
- Patienter med manifest eller mistænkt aklorhydri, eller som har gennemgået gastrisk bypass.
- Samtidig behandling med isotretinoin.
Forsigtighedsregler

- Nedsat leverfunktion.
- Er fotosensibiliserende, og derfor bør solbadning og brug af solarier undgås.
- Indeholder doxycyclin i en formulering, der er beregnet til at producere anti-inflammatoriske plasmaniveauer under den antimikrobielle grænse. Må ikke anvendes til behandling af infektioner, der er forårsaget af organismer, der kan påvirkes af (eller som mistænkes at kunne påvirkes af) doxycyclin.
- Kan forværre myasthenia gravis.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Mundtørhed |
Infektioner og parasitære sygdomme | Infektioner | |
Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser | |
Metabolisme og ernæring | Hyperglykæmi | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Rygsmerter | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Psykiske forstyrrelser | Angst | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Rhinitis, Sinuitis | |
Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Immunsystemet | Jarisch-Herxheimers reaktion | |
Nervesystemet | Benign intrakraniel trykstigning |
Andre tetracyclin-associerede bivirkninger vil teoretisk set kunne forekomme.
Interaktioner

- Tetracycliner udviser in vitro antagonisme over for penicilliner, cefalosporiner og aminoglykosider.
- Antacida, jernpræparater, obstipantia og mineralpræparater, der indeholder calcium, magnesium, aluminium eller zink, hæmmer absorptionen af doxycyclin. Er indgift af sådanne præparater nødvendig, bør en tidsforskydning i forhold til indgift af doxycyclin på mindst 3 timer sikres. Mælkeprodukter hæmmer også absorptionen af doxycyclin, dog ikke væsentligt.
- Isotretinoin øger i kombination med doxycyclin risikoen for benign intrakraniel trykstigning. Kombination er kontraindiceret.
- Phenobarbital kan nedsætte plasmahalveringstiden for doxycyclin.
Graviditet

Baggrund: Der er data for næsten 3.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Tetracycliner er kontraindicerede i 2. og 3. trimester, da de indbygges i fosterets tand- og knoglevæv og kan give leverskade hos moderen.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 4 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. I modsætning til andre tetracycliner binder modermælk kun i mindre grad doxycyclin, men teoretisk er der risiko for indbygning i barnets tænder og knogler. Der er dog ingen meddelelser om dette eller andre bivirkninger hos barnet. Som en forholdsregel bør amning undgås ved behandling ud over 1 uge.
Bloddonor

Farmakodynamik

Virkemåden kendes ikke, men doxocyclins hæmning af neutrofil aktivitet og proinflammatoriske reaktioner kan spille en rolle.
Farmakokinetik

- Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Biotilgængeligheden nedsættes ca. 20 % ved samtidig fødeindtagelse.
- Maksimal plasmakoncentration efter 2-3 timer.
- Fordelingsvolumen ca. 0,7 l/kg.
- Plasmahalveringstid ca. 22 timer.
- 40-60 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Håndtering af kapsler og tabletter

kapsler med modificeret udløsning 40 mg, Galderma Nordic Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Bør tages mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid.
Bør tages med rigeligt vand i stående eller siddende stilling for at undgå irritation og sår i spiserøret.
Knusning/åbning
Må ikke åbnes.
Administration
Synkes hele.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
kapsler med modificeret udløsning | 40 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | kapsler med modificeret udløsning 40 mg | 029800 |
56 stk. (blister)
|
373,15 | 6,66 | 16,66 |
Foto og identifikation

![]() Kapsler med modificeret udløsning 40 mg |
Præg: |
GLD 40
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Beige |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3716. Muanda FT, Sheehy O, Bérard A. Use of antibiotics during pregnancy and the risk of major congenital malfor-mations: a population based cohort study. Br J Clin Pharmacol. 2017; 83(11):2557-71, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28722171 (Lokaliseret 22. februar 2022)
3730. Cross R, Line C, Day NF et al. Revisiting doxycycline in pregnancy and early childhood-time to rebuild its reputation?. Expert Opin Drug Saf. 2016; 15(3):367-82, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26680308 (Lokaliseret 22. februar 2022)

