Oracea

J01AA02
 
 

Middel til systemisk behandling af rosacea. 

Anvendelsesområder

Reducering af papulopustulære læsioner hos voksne patienter med rosacea i ansigtet. 

Se endvidere:

Dispenseringsform

Kapsler med modificeret udløsning, hårde. 1 kapsel indeholder 40 mg doxycyclin (som monohydrat). 

Doseringsforslag

Voksne. 40 mg 1 gang dgl. om morgenen. 

Behandlingen bør evalueres efter 6 uger, og ved udebleven effekt bør behandlingen seponeres. 

 

Bemærk: 

  • Doxycyclin må ikke anvendes til børn < 12 år.

Børn og unge

  • Kontraindiceret

    0-12 år

    Kontraindiceret til behandling af børn under 12 år. 

Håndtering

Håndtering
kapsler med modificeret udløsning 40 mg

Knusning/åbning

Må ikke åbnes.

Administration

Synkes hele.

Mad og drikke

Tages med et glas vand.

Bør tages mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid.

Bør tages med rigeligt vand i stående eller siddende stilling for at undgå irritation og sår i spiserøret.

 

Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .

Kontraindikationer

  • Tetracyclinallergi.
  • Doxycyclin må ikke anvendes til børn < 12 år.
  • Patienter med manifest eller mistænkt aklorhydri, eller som har gennemgået gastrisk bypass.
  • Samtidig behandling med isotretinoin.

Forsigtighedsregler

  • Nedsat leverfunktion.
  • Er fotosensibiliserende, og derfor bør solbadning og brug af solarier undgås.
  • Indeholder doxycyclin i en formulering, der er beregnet til at producere anti-inflammatoriske plasmaniveauer under den antimikrobielle grænse. Må ikke anvendes til behandling af infektioner, der er forårsaget af organismer, der kan påvirkes af (eller som mistænkes at kunne påvirkes af) doxycyclin.
  • Kan forværre myasthenia gravis.

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Mave-tarm-kanalen Abdominalsmerter Diarré, Mundtørhed
Infektioner og parasitære sygdomme Infektioner
Undersøgelser Forhøjede levertransaminaser
Metabolisme og ernæring Hyperglykæmi
Knogler, led, muskler og bindevæv Rygsmerter
Nervesystemet Hovedpine
Psykiske forstyrrelser Angst
Luftveje, thorax og mediastinum Rhinitis, Sinuitis
Vaskulære sygdomme Hypertension
Ikke kendt hyppighed
Immunsystemet Jarisch-Herxheimers reaktion
Nervesystemet Benign intrakraniel trykstigning

Andre tetracyclin-associerede bivirkninger vil teoretisk set kunne forekomme.  

Kliniske aspekter

Doxycyclin kan anvendes ved utilstrækkelig effekt af lokalbehandling, eller som et supplement til lokalbehandling af rosacea.  

Der er potentiel risiko for udvikling af resistente bakterier i huden og tarmen, og behandlingen bør derfor ikke udstrækkes til mere end 3 måneder. 

Interaktioner

Anden medicin sammen med Oracea
  • Tetracycliner udviser in vitro antagonisme over for penicilliner, cefalosporiner og aminoglykosider.
  • Antacida, jernpræparater, obstipantia og mineralpræparater, der indeholder calcium, magnesium, aluminium eller zink, hæmmer absorptionen af doxycyclin. Er indgift af sådanne præparater nødvendig, bør en tidsforskydning i forhold til indgift af doxycyclin på mindst 3 timer sikres. Mælkeprodukter hæmmer også absorptionen af doxycyclin, dog ikke væsentligt.
  • Isotretinoin øger i kombination med doxycyclin risikoen for benign intrakraniel trykstigning. Kombination er kontraindiceret.
  • Phenobarbital kan nedsætte plasmahalveringstiden for doxycyclin.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Må kun anvendes under visse forudsætninger. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er data for næsten 3.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Tetracycliner er kontraindicerede i 2. og 3. trimester, da de indbygges i fosterets tand- og knoglevæv og kan give leverskade hos moderen. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Referencer: 3711, 3716, 3730

Amning

Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 4 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. I modsætning til andre tetracycliner binder modermælk kun i mindre grad doxycyclin, men teoretisk er der risiko for indbygning i barnets tænder og knogler. Der er dog ingen meddelelser om dette eller andre bivirkninger hos barnet. Som en forholdsregel bør amning undgås ved behandling ud over 1 uge. 

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner 

Læs mere om Doping 

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Oracea påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Oracea påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

Virkemåden kendes ikke, men doxocyclins hæmning af neutrofil aktivitet og proinflammatoriske reaktioner kan spille en rolle. 

Farmakokinetik

  • Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen. Biotilgængeligheden nedsættes ca. 20 % ved samtidig fødeindtagelse.
  • Maksimal plasmakoncentration efter 2-3 timer.
  • Fordelingsvolumen ca. 0,7 l/kg.
  • Plasmahalveringstid ca. 22 timer.
  • 40-60 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) kapsler med modificeret udløsning 40 mg
Oracea
029800
56 stk. (blister)
366,20 6,54 16,35

Foto og identifikation

Foto

Kapsler med modificeret udløsning  40 mg

Præg:
GLD 40
Kærv: Ingen kærv
Farve: Beige
kapsler med modificeret udløsning 40 mg
 
 
 

Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)


3716. Muanda FT, Sheehy O, Bérard A. Use of antibiotics during pregnancy and the risk of major congenital malfor-mations: a population based cohort study. Br J Clin Pharmacol. 2017; 83(11):2557-71, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28722171 (Lokaliseret 22. februar 2022)


3730. Cross R, Line C, Day NF et al. Revisiting doxycycline in pregnancy and early childhood-time to rebuild its reputation?. Expert Opin Drug Saf. 2016; 15(3):367-82, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26680308 (Lokaliseret 22. februar 2022)

 
 

Revisionsdato

02.09.2025 . Priserne er dog gældende pr. mandag den 16. marts 2026

Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.

Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.

Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

Gå til toppen af siden...