|
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Typiske alvorlige fejl:
|
Oralt antidiabetikum. Dipeptidylpeptidasehæmmer.
Anvendelsesområder
- Som monoterapi, når metformin ikke er hensigtsmæssig pga. kontraindikationer eller intolerance.
- I kombination med metformin, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med metformin i monoterapi sammen med kostregulering, motion og vægttab.
- I kombination med metformin og sulfonylurinstof, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med disse i kombinationsbehandling sammen med kostregulering, motion og vægttab.
- I kombination med insulin (med eller uden metformin), når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med insulin (med eller uden metformin) sammen med kostregulering, motion og vægttab.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 5 mg linagliptin.
Doseringsforslag
Voksne
- 5 mg 1 gang dgl.
- Ved kombination med sulfonylurinstof eller insulin kan lavere dosis af sulfonylurinstof eller insulin overvejes.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-17 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 17 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
Håndtering
| filmovertrukne tabletter 5 mg |
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for en DPP-IV-hæmmer.
Forsigtighedsregler
- Må ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes eller til behandling af diabetisk ketoacidose.
- Patienten skal informeres om symptomer på akut pancreatitis. Ved mistanke om pancreatitis skal linagliptin seponeres.
- Akut pancreatitis i anamnesen.
- Ved mistanke om bulløs pemfigoid skal behandlingen seponeres.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Overdosering med orale antidiabetika kan være livstruende. Patienten kan blive overdoseret, fordi man overser, at patienten i forvejen får behandling med et andet lægemiddel, der sammen kan give anledning til hypoglykæmi. | Hypoglykæmi |
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Metabolisme og ernæring | Hypoglykæmi* | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Undersøgelser | Forhøjet plasma-lipase | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Obstipation | |
| Immunsystemet | Hypersensitivitet | |
| Undersøgelser | Forhøjet plasma-amylase | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Hoste, Nasopharyngitis | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis | |
| Immunsystemet | Angioødem | Urticaria |
| Hud og subkutane væv | Bulløs pemfigoid | |
* Hypoglykæmi forekommer ved anvendelse i kombination med et sulfonylurinstof. Dosisreduktion af sulfonylurinstof kan være nødvendig for at reducere risikoen for hypoglykæmi.
Interaktioner
- Rifampicin reducerer AUC for linagliptin med ca. 40 %, og dermed reduceres effekten af linagliptin formentlig. Andre potente induktorer af CYP3A4/P-glykoprotein kan muligvis have lignende effekt.
- Øget risiko for hypoglykæmi ved kombination med sulfonylurinstof og insulin.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Trajenta påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Forgiftning
Farmakodynamik
- Hæmmer dipeptidylpeptidase og dermed enzymets hydrolyse af inkretinhormoner.
- Insulinfrigørelsen øges, og glucagonnivauet reduceres afhængigt af glucosekoncentrationen.
- Linagliptin er vægtneutral.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 30 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1,5 time.
- Metaboliseres kun i ringe grad til inaktive metabolitter.
- Eliminationen er trifasisk med terminal plasmahalveringstid >100 timer.
- Effektiv plasmahalveringstid ca. 12 timer ved steady state.
- Ca. 5 % udskilles uomdannet gennem nyrerne, resten med fæces.
Se endvidere tabel 1 i Orale antidiabetika.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 5 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter
5 mg
(kan dosisdisp.)
Trajenta |
091493 |
30 stk. (blister)
|
397,00 | 13,23 | 13,23 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter
5 mg
(kan dosisdisp.)
Trajenta |
095526 |
30 stk. (blister) (Orifarm)
|
404,00 | 13,47 | 13,47 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter
5 mg
(kan dosisdisp.)
Trajenta |
566249 |
30 stk. (blister) (2care4)
|
394,70 | 13,16 | 13,16 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter
5 mg
(kan dosisdisp.)
Trajenta |
127619 |
90 stk. (blister) (Abacus)
|
1.167,90 | 12,98 | 12,98 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter
5 mg
(kan dosisdisp.)
Trajenta |
518897 |
90 stk. (blister)
|
1.242,85 | 13,81 | 13,81 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter
5 mg
(kan dosisdisp.)
Trajenta |
592537 |
90 stk. (blister) (Orifarm)
|
1.172,00 | 13,02 | 13,02 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter
5 mg
(kan dosisdisp.)
Trajenta |
379190 |
100 stk. (blister) (2care4)
|
1.379,00 | 13,79 | 13,79 |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 5 mg |
| Præg: |
D5,
 |
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lyserød |
| Mål i mm: | 8 x 8 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
