Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Relevante links
Produktresumé hos EMA.
Alkohol
| Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Håndtering af tabletter og kapsler
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Oralt antidiabetikum. Dipeptidylpeptidasehæmmer.
|
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Overdosering ved kombination med andre antidiabetika. Læs mere. |
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- Som monoterapi, når metformin ikke er hensigtsmæssig pga. kontraindikationer eller intolerance.
- I kombination med metformin, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med metformin i monoterapi sammen med kostregulering, motion og vægttab.
- I kombination med metformin og sulfonylurinstof, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med disse i kombinationsbehandling sammen med kostregulering, motion og vægttab.
- I kombination med insulin (med eller uden metformin), når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med insulin (med eller uden metformin) sammen med kostregulering, motion og vægttab.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 5 mg linagliptin.
Doseringsforslag
Voksne
- 5 mg 1 gang dgl.
- Ved kombination med sulfonylurinstof eller insulin kan lavere dosis af sulfonylurinstof eller insulin overvejes.
Bemærk:
- Tabletterne kan tages med eller uden mad.
- Tabletterne kan knuses. Knuste tabletter kan opslæmmes i vand eller kan kommes på kold, blød mad.
- Erfaring savnes vedr. børn.
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for en DPP-IV-hæmmer.
Forsigtighedsregler
- Må ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes mellitus eller til behandling af diabetisk ketoacidose.
- Patienten skal informeres om symptomer på akut pancreatitis. Ved mistanke om pancreatitis skal linagliptin seponeres.
- Akut pancreatitis i anamnesen.
- Ved mistanke om bulløs pemfigoid skal behandlingen seponeres.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Overdosering med orale antidiabetika kan være livstruende. Patienten bliver overdoseret, fordi man overser, at patienten i forvejen får behandling med orale antidiabetika med et andet handelsnavn. | Alvorlig hypoglykæmi |
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Metabolisme og ernæring | Hypoglykæmi* | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Undersøgelser | Forhøjet plasma-lipase | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Obstipation | |
| Immunsystemet | Hypersensitivitet | |
| Undersøgelser | Forhøjet plasma-amylase | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Hoste, Nasopharyngitis | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis | |
| Immunsystemet | Angioødem | Urticaria |
| Hud og subkutane væv | Bulløs pemfigoid | |
* Hypoglykæmi forekommer ved anvendelse i kombination med et sulfonylurinstof. Dosisreduktion af sulfonylurinstof kan være nødvendig for at reducere risikoen for hypoglykæmi.
Interaktioner
- Rifampicin reducerer AUC for linagliptin med ca. 40 %, og dermed reduceres effekten af linagliptin formentlig. Andre potente induktorer af CYP3A4/P-glykoprotein kan muligvis have lignende effekt.
- Øget risiko for hypoglykæmi ved kombination med sulfonylurinstof og insulin.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Se endvidere
Bloddonor
Må ikke tappes. (3 døgns karantæne).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Forgiftning
Farmakodynamik
- Hæmmer dipeptidylpeptidase og dermed enzymets hydrolyse af inkretinhormoner.
- Insulinfrigørelsen øges, og glucagonnivauet reduceres afhængigt af glucosekoncentrationen.
- Linagliptin er vægtneutral.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 30 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1,5 time.
- Metaboliseres kun i ringe grad til inaktive metabolitter.
- Eliminationen er trifasisk med terminal plasmahalveringstid >100 timer.
- Effektiv plasmahalveringstid ca. 12 timer ved steady state.
- Ca. 5 % udskilles uomdannet gennem nyrerne, resten med fæces.
Se endvidere tabel 1 i Orale antidiabetika.
Håndtering af kapsler og tabletter
| filmovertrukne tabletter 5 mg, Boehringer Ingelheim Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 5 mg |
Farve
Andre
|
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 091493 |
30 stk. (blister)
|
386,60 | 12,89 | 12,89 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 095526 |
30 stk. (blister) (Orifarm)
|
420,80 | 14,03 | 14,03 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 566249 |
30 stk. (blister) (2care4)
|
426,65 | 14,22 | 14,22 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 127619 |
90 stk. (blister) (Abacus)
|
1.159,60 | 12,88 | 12,88 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 518897 |
90 stk. (blister)
|
1.100,80 | 12,23 | 12,23 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 592537 |
90 stk. (blister) (Orifarm)
|
1.195,00 | 13,28 | 13,28 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 379190 |
100 stk. (blister) (2care4)
|
1.353,95 | 13,54 | 13,54 |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 5 mg |
| Præg: |
D5,
 |
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lyserød |
| Mål i mm: | 8 x 8 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
