Tobi® Podhaler

Inhalationspulver i kapsel, hård. 1 kapsel indeholder 28 mg tobramycin. 

Voksne og børn > 6 år 

• 112 mg 2 gange dgl. i 28 dage.
• Dosisintervallet bør være ca. 12 timer og ikke under 6 timer.
• Efter 28 dages behandling holdes pause i mindst 28 dage.

Bemærk: 

• Inhaleres ved hjælp af Podhaler, se instruktionsfilm under "Instruktioner".
• Patienten bør fortsætte med lungefysioterapi.
• Ved flere interventioner anbefales følgende rækkefølge: bronkodilatator, lungefysioterapi, andre lægemidler til inhalation og sidst tobramycin.
• Erfaring savnes vedr.:
  • ældre ≥ 65 år
  • børn < 6 år
  • organtransplanterede.

• Allergi over for aminoglykosider inkl. hjælpestoffet neomycin.

• FEV₁ bør måles før og efter 1. dosis. Hvis der er tegn på terapifremkaldt bronkospasme hos en patient, der ikke behandles med bronkodilatator, skal testen gentages på et senere tidspunkt, denne gang med brug af bronkodilatator.
• Anvendes med forsigtighed ved neuromuskulære sygdomme, fx Parkinsons sygdom og myasthenia gravis, da aminoglykosider kan forværre muskelsvækkelsen på grund af en curarelignende effekt.
• Anvendes med forsigtighed ved kendt eller mistanke om auditiv, vestibular dysfunktion.
• Serumkoncentration af tobramycin skal monitoreres ved kendt eller mistanke om auditiv, vestibular dysfunktion eller ved samtidig parenteral behandling med aminoglykosider.
• I tilfælde af oto- eller nefrotoksicitet seponeres tobramycin, indtil serumkoncentrationen kommer ned under 2 mikrogram/ml.
• Ved tegn på auditiv dysfunktion eller ved øget risiko for auditiv dysfunktion skal der overvejes at få udført en audiologisk vurdering.
• Nyrefunktionen kontrolleres før behandlingsstart og efter hver 6. gennemført behandlingscyklus.
• Nylig behandling med aminoglykosider er en relativ kontraindikation på grund af kumulativ ototoksicitet.
• Ved behandling af patienter med myasthenia gravis med aminoglykosider forekommer neuromuskulær blokade.
• Nuværende eller tidligere behandling med cisplatin.

• Den baktericide virkning forstærkes af β-laktamantibiotika.
• Den baktericide virkning hæmmes af tetracycliner og polymyxiner.

Baggrund: Der er data for 80 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko. For ældre aminoglykosider, som nu er udgået af handlen, er der beskrevet ototoksicitet og døvhed hos barnet. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Efter intramuskulær anvendelse er den relative vægtjusterede dosis 6,5 %, hvilket er moderat højt. Efter inhalation er den systemiske eksposition betydeligt mindre. Tobramycin absorberes dårligt fra gastro-intestinalkanalen, og nævneværdig systemisk absorption hos barnet er næppe sandsynlig. Kliniske data for effekt på barnet savnes. 

• Transporteres aktivt ind i bakteriecellen og bindes irreversibelt til receptorer på 30S-delen af bakteriernes ribosomer. Dette giver anledning til "fejllæsning" af m-RNA-koden.
• Virker desuden gennem en direkte binding til celleoverfladen.
• Tobramycin virker hurtigt baktericidt i koncentrationer, der er identiske med eller kun lidt over MIC.
• Virkningen er stærkest ved pH 7,8 og aftager kraftigt ved sur reaktion.
• Virker ikke på intracellulært lejrede bakterier eller under anaerobe forhold.

Den systemiske absorption er ringe.