Generel information
Relevante links
Anvendelsesområder
Behandling af postoperativ okulær inflammation efter kataraktekstraktion hos voksne.
Dispenseringsform
Øjendråber, opløsning. 1 ml indeholder 0,9 mg bromfenac (som natriumsequihydrat).
Doseringsforslag
Voksne. 1 dråbe i det opererede øje 2 gange dgl. i 2 uger, første gang dagen efter operationen.
Bemærk:
- Behandlingen bør ikke overstige 2 uger.
- Anvendes flere oftalmologiske lægemidler, skal hvert enkelt lægemiddel indgives med et tidsinterval på mindst 5 minutter.
- Bør ikke anvendes til børn pga. manglende erfaring.
Kontraindikationer
- Allergi over for indholdsstofferne
- Tidligere overfølsomhedsreaktioner over for ASA/NSAID, da der er risiko for krydsallergi.
Forsigtighedsregler
- Kan ligesom andre inflammationshæmmende midler skjule tegn på bakteriel og viral infektion. Kontaktlinser bør ikke anvendes under behandlingen.
- Indeholder natriumsulfit, der kan medføre allergilignende reaktioner, inklusive anafylaktiske symptomer og livstruende eller mindre alvorlige astmatiske episoder hos følsomme patienter.
- Benzalkoniumchlorid kan misfarve bløde kontaktlinser. Kontaktlinser bør fjernes før applikation og tidligst indsættes 15 min. efter applikation, se Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Øjne | Corneal abrasio, Corneaødem, Okulær hyperæmi, Retinopati, Sløret syn, Øjensmerter | Fotofobi, Øjenirritation |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Øjne | Corneaerosion, Maculaødem | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Astma | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Øjne | Corneaperforation | |
Ved tegn på epitelnedbrydning skal behandlingen øjeblikkeligt ophøre, og cornea nøje overvåges.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. Eksponeringen for det ammede barn skønnes ubetydelig.
Bloddonor
Farmakodynamik
NSAID. Hæmmer primært COX-2.
Farmakokinetik
Passerer cornea. Halveringstid i kammervæsken ca. 1,4 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
Højst 1 måned efter anbrud.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| øjendråber, opløsning | 0,9 mg/ml |
Konservering
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | øjendråber, opløsning 0,9 mg/ml | 147802 |
5 ml
|
116,15 | 23,23 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
