Relevante links
Produktresumé hos EMA.
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Antibiotikum med virkning på intestinale infektioner med Clostridioides difficile.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
Clostridioides difficile-infektioner (CDI), såkaldt C. difficile-associeret diarré.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 200 mg fidaxomicin.
Doseringsforslag
Voksne og børn med legemsvægt ≥ 12,5 kg. 200 mg 2 gange dgl. i 10 dage.
Bemærk: Erfaring savnes vedr. børn < 1 år. Tabletter kan ikke anvendes til børn med legemsvægt < 12 kg, da de skal have nedsat dosis.
Nedsat leverfunktion
Forsigtighedsregler
- Pseudomembranøs colitis
- Ved alvorlig allergisk reaktion afbrydes behandlingen
- Forsigtighed ved kendt allergi over for makrolider
- Tabletterne indeholder sojaprotein. Forsigtighed ved allergi over for soja eller jordnødder (peanut).
Bivirkninger
| Almindelige (1-10%) | Kvalme, Obstipation, Opkastning. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Svimmelhed. |
| Ikke kendt | Hypersensitivitetsreaktioner (herunder angioødem og dyspnø). |
Interaktioner
Ved samtidig brug af potente hæmmere af P-glykoprotein, fx:
- Amiodaron
- Ciclosporin
- Clarithromycin
- Dronedaron
- Erythromycin
- Itraconazol
- Verapamil
kan den maksimale plasmakoncentration stige 4 gange for fidaxomicin og 9,5 gange for den primære fidaxomicin-metabolit OP-1118. Kombination bør undgås.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).
Farmakodynamik
- Lokaltvirkende makrolid med et smalt antibakterielt spektrum over for C. difficile.
- Hæmmer RNA-syntesen ved bakteriel RNA-polymerase.
- Tarmflora:
- Behandling med fidaxomicin synes ikke at påvirke koncentrationen af Bacteroides eller andre betydende mikroorganismer i fæces ved Clostridioides difficile-infektion.
- Resistens:
- Der er ingen kendte overførbare elementer, som kan føre til resistens over for fidaxomicin. Der er heller ikke fundet krydsresistens med andre antibiotika inkl. β-lactamer, makrolider, metronidazol, quinoloner, rifampicin og vancomycin.
Farmakokinetik
- Biotilgængeligheden er ukendt.
- Plasmahalveringstid 8-10 timer.
- Udskilles primært med fæces.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Farve:
Andre:
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | filmovertrukne tabletter 200 mg (kan dosisdisp.) | 463424 |
20 stk. (blister) (Orifarm)
|
15.676,30 | 1.567,63 | |
| (A) | filmovertrukne tabletter 200 mg (kan dosisdisp.) | 497012 |
20 stk. (blister)
|
15.673,95 | 1.567,40 |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 200 mg |
| Præg: |
FDX, 200
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 6 x 13,5 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
