Relevante links
Produktresumé hos EMA.
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Antibiotikum med virkning på intestinale infektioner med Clostridioides difficile.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
Clostridioides difficile-infektioner (CDI), såkaldt C. difficile-associeret diarré.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 200 mg fidaxomicin.
Doseringsforslag
Voksne og børn med legemsvægt ≥ 12,5 kg. 200 mg 2 gange dgl. i 10 dage.
Bemærk: Erfaring savnes vedr. børn < 1 år. Tabletter kan ikke anvendes til børn med legemsvægt < 12 kg, da de skal have nedsat dosis.
Nedsat leverfunktion
Forsigtighedsregler
- Pseudomembranøs colitis
- Ved alvorlig allergisk reaktion afbrydes behandlingen
- Forsigtighed ved kendt allergi over for makrolider
- Tabletterne indeholder sojaprotein. Forsigtighed ved allergi over for soja eller jordnødder (peanut).
Bivirkninger
| Almindelige (1-10%) | Kvalme, Obstipation, Opkastning. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Svimmelhed. |
| Ikke kendt | Hypersensitivitetsreaktioner (herunder angioødem og dyspnø). |
Interaktioner
Ved samtidig brug af potente hæmmere af P-glykoprotein, fx:
- Amiodaron
- Ciclosporin
- Clarithromycin
- Dronedaron
- Erythromycin
- Itraconazol
- Verapamil
kan den maksimale plasmakoncentration stige 4 gange for fidaxomicin og 9,5 gange for den primære fidaxomicin-metabolit OP-1118. Kombination bør undgås.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).
Farmakodynamik
- Lokaltvirkende makrolid med et smalt antibakterielt spektrum over for C. difficile.
- Hæmmer RNA-syntesen ved bakteriel RNA-polymerase.
- Tarmflora:
- Behandling med fidaxomicin synes ikke at påvirke koncentrationen af Bacteroides eller andre betydende mikroorganismer i fæces ved Clostridioides difficile-infektion.
- Resistens:
- Der er ingen kendte overførbare elementer, som kan føre til resistens over for fidaxomicin. Der er heller ikke fundet krydsresistens med andre antibiotika inkl. β-lactamer, makrolider, metronidazol, quinoloner, rifampicin og vancomycin.
Farmakokinetik
- Biotilgængeligheden er ukendt.
- Plasmahalveringstid 8-10 timer.
- Udskilles primært med fæces.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Farve:
Andre:
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | filmovertrukne tabletter 200 mg (kan dosisdisp.) | 463424 |
20 stk. (blister) (Orifarm)
|
15.676,30 | 1.567,63 | |
| (A) | filmovertrukne tabletter 200 mg (kan dosisdisp.) | 497012 |
20 stk. (blister)
|
15.673,95 | 1.567,40 |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 200 mg |
| Præg: |
FDX, 200
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 6 x 13,5 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
