Nimenrix

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 1 dosis (0,5 ml) indeholder: 

• 5 mikrogram meningokokpolysaccharid gruppe A
• 5 mikrogram meningokokpolysaccharid gruppe C
• 5 mikrogram meningokokpolysaccharid gruppe W135
• 5 mikrogram meningokokpolysaccharid gruppe Y. 

Primær immunisering  

Voksne og børn ≥ 6 mdr. 

• 1 dosis á 0,5 ml i.m.
• En yderligere dosis á 0,5 ml efter 2 mdr. kan være hensigtsmæssig til mindre børn med særlig risiko for invasiv meningokoksygdom pga. eksponering for gruppe W-135 og -Y.
• Boostervaccination. Ved fortsat risiko for eksponering bør det overvejes at give 1 dosis a 0,5 ml igen efter 12 mdr.

Børn 6 uger - 6 mdr. 

• 1 dosis á 0,5 ml.
• En yderligere dosis á 0,5 ml efter 2 mdr.
• Boostervaccination. 1 dosis a 0,5 ml anbefales i 12-måneders-alderen.

Tidligere vaccinerede voksne og børn ≥ 1 år  

• 1 boosterdosis á 0,5 ml kan gives til personer, der tidligere har fået primær vaccination med andre konjugerede eller almindelige polysaccharid-meningokokvacciner.

Injektion 

• Gives intramuskulært, helst i musculus deltoideus.
• Kan også gives anterolateralt i låret hos børn i alderen fra 1 år.
• Bør gives anterolateralt i låret hos børn i alderen 6-12 måneder.

Bemærk: 

• Erfaring savnes vedr. personer med øget risiko for meningokoksygdom pga. komplementdefekt eller aspleni.

Forhold til andre vacciner: 

• Vaccinen kan gives samtidig med hepatis A- og B-vaccine, MFR-vaccine og ikke-adjuveret influenzavaccine.
• Der skal anvendes separate injektionssteder.

Beskyttelse: 

• Vaccinen giver ikke beskyttelse mod andre former for meningitis end de, der er forårsaget af meningokokker gruppe A, C, W135 og Y.
• Beskyttelse anses at vare i 5 år.
• Behovet for boosterdosis er ikke fastlagt; men boosterdosis bør overvejes til personer med fortsat risiko for invasiv meningokoksygdom gruppe A 12 mdr. efter seneste vaccination .

Allergi over for indholdsstoffer. Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination. 

• Der opnås ikke nødvendigvis beskyttelse mod alle meningokoktyper indeholdt i vaccinen hos alle vaccinerede.
• Beskyttelse kan være utilstrækkelig hos immunkompromitterede personer.
• Bør anvendes med forsigtighed ved koagulationsforstyrrelser.
• Vaccination bør om muligt udsættes i tilfælde af akut sygdom med feber.

• Trods vaccination er der fortsat øget risiko for invasiv sygdom forårsaget af Neisseria meningitidis, gruppe A, C, W135 og Y hos personer:
  • med familiære komplementdefekter (fx C5- eller C3-defekter)
  • i behandling, der hæmmer terminal komplementaktivering (fx eculizumab), selvom de udvikler antistoffer efter vaccinationen.

• Vaccinen bør om muligt gives samtidig med eller mindst 1 måned før vacciner indeholdende tetanustoksoid.
• Hvis vaccinen gives en måned efter vacciner indeholdende tetanustoksoid, er der set lavere antistofrespons mod de meningokoktyper, der er indeholdt i vaccinen. Den kliniske betydning af dette er uafklaret.

Baggrund: Der er ingen data, og vaccination bør normalt udskydes, medmindre der foreligger en konkret ekspositionsrisiko.  

Se også generelt afsnit om Graviditet under Vacciner. 

Se endvidere klassifikation - graviditet. 

Virker ved at initiere dannelse af antistoffer. 

Egenskaber 

• Vaccinen indeholder oprensede polysaccharider fra meningokokker med serogrupperne A, C, W135 og Y.
• Alle fire oligosaccharider er konjugeret til et tetanustoksoid-bærerprotein.

Håndtering 

Tilberedning af injektionsvæske 

• 1 hætteglas med pulver tilsættes al solvens i medfølgende injektionssprøjte.
• Se medfølgende brugsvejledning.

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.
• Brugsfærdig vaccine skal anvendes umiddelbart, men er kemisk stabil i højst 8 timer ved højst 30ºC.