Fluorouracil "Accord"

Injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 50 mg fluoruracil (som natriumsalt). 

• Individuel.
• Sædvanligvis 10-15 mg/kg legemsvægt (400-600 mg/m²) i.v. givet 1 gang ugentlig eller i serier på få dage hver 3.-4. uge, i reglen som led i kombinationsbehandling, se speciallitteratur.
• Behandlingen skal foregå under nøje kontrol af leukocyt- og trombocyttal samt lever- og nyrefunktion.

Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis 

• Knoglemarvsinsufficiens induceret af tidligere behandling med andre cytostatika eller strålebehandling.
• Kendt fuldstændig DPD-mangel (dihydropyrimidin-dehydrogenase).
• Svær overfølsomhedsreaktion på capecitabin pga. risiko for krydsallergi.

• Knoglemarvsinsufficiens
• Patienter med delvis mangel på enzymet dihydropyrimidin-dehydrogenase (DPD) har øget risiko for alvorlig toksicitet. Det anbefales at foretage fænotype- og genotypetestning inden behandling med fluoropyrimidiner.
• Tilfælde af encefalopati (herunder hyperammonæmisk encefalopati, posterior reversibel encefalopatisk syndrom (PRES)) er set ved behandling med fluorouracil. Ved tegn eller symptomer som ændret mentaltilstand, forvirring, ataksi eller koma, monitoreres ammonium niveauer. Hyperammonæmisk encefalopati forekommer ofte sammen med lactatacidose.
• Der er set tilfælde af tumorlysesyndrom ved behandling med fluorouracil. Derfor skal patienter med risikofaktorer for tumorlysesyndrom, fx høj tumorbyrde, allerede eksisterende kronisk nyreinsufficiens, oliguri, dehydrering, hypotension og sur urin, monitoreres omhyggeligt. Passende profylakse, herunder hydrering, bør overvejes.

• Samtidig behandling med orale antikoagulantia kan øge den antikoagulerende effekt (INR kan stige til 10). Hyppig kontrol af INR anbefales under behandlingen.
• Metronidazol kan øge bivirkningerne af fluoruracil.
• Samtidig anvendelse med phenytoin kan give risiko for forhøjede plasmaniveauer af phenytoin.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning. 

Se også Antineoplastiske midler. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Kvinder i den fertile alder bør anvende sikker antikonception under behandlingen og i mindst 6 måneder efter afslutning af behandlingen. 

Produktresumeet angiver at mænd, der behandles med fluorouracil, frarådes at gøre en kvinde gravid under behand-lingen og i op til 3 måneder efter behandlingens ophør og at der søges rådgivning om opbevaring af sæd før behandlingen på grund af muligheden for irreversibel infertilitet. 

Alkohol og Fluorouracil "Accord" påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger. 

• Efter i.v. indgift fordeles fluoruracil i vandfasen.
• Metaboliseres hurtigt, især i leveren.
• Plasmahalveringstid 10-12 minutter efter i.v. indgift.
• Metabolitterne udskilles gennem nyrerne.

Egenskaber
pH 8,6-9,4.

Forligelighed ved infusion 

Blandbar med isotonisk natriumchlorid- og glucose-infusionsvæske. 

Holdbarhed 

• Må ikke opbevares i køleskab eller ved temperaturer over 25 °C.
• Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i højst 24 timer ved stuetemperatur (højst 25°C) beskyttet mod lys, men bør anvendes umiddelbart. Lavere temperatur bør undgås pga. evt. udfældning.

Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af fluoruracil bør udvises forsigtighed. Se endvidere Antineoplastiske midler.