Ryzodeg®

• Ryzodeg® 100, FlexTouch®, injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 1 ml indeholder 100 E insulin degludec/insulin aspart i forholdet 70/30.
• Ryzodeg® 100, Penfill®, injektionsvæske, opløsning i cylinderampul. 1 ml indeholder 100 E insulin degludec/insulin aspart i forholdet 70/30.
• Hver pen/cylinderampul indeholder i alt 3 ml injektionsvæske.

Type 1-diabetes 

• Voksne og børn ≥ 2 år. Individuel dosering med startdosis på 60-70 % af dagligt insulinbehov.
• Dosis tages s.c. 1-2 gange dgl. sammen med et hovedmåltid kombineret med kortvarigt/hurtigtvirkende insulin ved dagens andre måltider.

Type 2-diabetes 

• Voksne. Individuel dosering med startdosis 10 E.
• Børn ≥ 2 år. Individuel dosering.
• Dosis tages s.c. 1-2 gange dgl. sammen med et hovedmåltid enten alene, i kombination med orale antidiabetika eller i kombination med bolusinsulin.

Bemærk: 

• Injektionssted skal varieres inden for det samme område for at nedsætte risiko for lipodystrofi og kutan amyloidose.
• Børn:
  • Forsigtighed, især ved børn i alderen 2-5 år, se Forsigtighedsregler.
  • Ved skift fra andet insulinregime til Ryzodeg skal reduktion af den totale insulindosis overvejes individuelt for at reducere risikoen for hypoglykæmi.
  • Erfaring savnes vedr. børn < 2 år.

Tæt monitorering af blod-glucose anbefales. Dosisjustering kan blive nødvendig.  

• Patienten skal informeres om at kontakte lægen før rejse mellem forskellige tidszoner, da det evt. kan være nødvendigt at indtage insulin og mad på andre tidspunkter.
• Anvendelse hos børn, især i alderen 2-5 år, har være forbundet med øget forekomst af alvorlig hypoglykæmi. Brugen af Ryzodeg skal derfor overvejes individuelt hos børn i alderen 2-5 år.
• Anden samtidig sygdom, især infektioner og febertilstande, øger normalt insulinbehovet.
• Ved samtidige sygdomme, der påvirker binyrer, hypofyse eller thyroidea, eller nyre- eller leversygdomme kan det være nødvendigt at ændre insulindosis.

• Ved samtidig anvendelse af β-blokkere er der risiko for afsvækkede og ændrede symptomer på hypoglykæmi og medfølgende blodtryksstigning. Symptomerne på hypoglykæmi tilsløres af ikke-β₁-selektive β-blokkere. β₁-selektive β-blokkere bør derfor foretrækkes.
• Insulinfølsomheden kan øges ved:
  • Alkoholindtagelse
  • Anvendelse af MAO-hæmmere.
• Glukokortikoider nedsætter virkningen af antidiabetika på grund af antagonistisk virkning på glucosemetabolismen.
• Der er risiko for hypoglykæmi ved samtidig brug af ACE-hæmmere.
• Pioglitazon kan sammen med insulin øge risikoen for hjerteinsufficiens, særligt hos patienter med risikofaktorer for udvikling af hjerteinsufficiens. Kombinationen bør anvendes med forsigtighed.

Baggrund: Der er data for mange tusinde diabetikere, som har været eksponeret for insulin eller insulinanaloger under graviditet. Frekvensen af uønsket fosterpåvirkning, herunder medfødte misdannelser og spontanaborter, er overordnet noget højere end i baggrundspopulationen. Der er dog generelt konsensus om, at dette kan henføres til den underliggende specifikke sygdom og ikke insulin eller insulinanaloger. Risikoen for medfødte malformationer varierer i forhold til den underliggende sygdom og synes specielt ikke væsentlig øget for gestational diabetes. Ligeledes synes risikoen for spontanabort i betydeligt omfang relateret til den glykæmiske kontrol. 

Datamængden varierer de enkelt insulinanaloger imellem, men der er ikke noget, som tyder på, at risikoen for uønskede fosterpåvirkninger varierer imellem de enkelte analoger eller i forhold til human insulin. Der er flest data for insulin lispro, insulin aspart og insulin detemir. 

Se endvidere Type 1-diabetes. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Der er ingen systemisk absorption. 

Anvendelse af insulin medfører diskvalifikation af den sportsudøvende. 

Se Antidiabetika (forgiftninger). 

• insulin degludec og insulin aspart er humane insulinanaloger.
• Insuliner og insulinanaloger:
  • Primær virkning: Regulering af glucosemetabolismen.
  • Desuden flere anabole og antikatabole virkninger i forskellige væv.
  • Insulin degludec. Virkningen varer ca. 42 timer inden for det terapeutiske dosisområde.
  • Insulin aspart. Virkningen på blodglucosekoncentrationen indtræder ca. 15 minutter efter subkutan injektion og er maksimal mellem 1. og 3. time. Virkningsvarighed 3-5 timer, afhængig af dosis.

Insulin degludec 

• Efter s.c. injektion dannes opløselige, stabile multihexamerer, hvorfra insulin degludec frigives langsomt og kontinuerligt.
• Steady state efter 2-3 døgn.
• Plasmahalveringstid > 24 timer.

Insulin aspart 

• Maksimal plasmakoncentration efter 30-40 minutter.

Håndtering  

• Insulin i FlexTouch® pen:
  • FlexTouch® pen anvendes sammen med NovoFine® eller NovoTwist® engangsnåle.
  • Kan gives i doser på 1-80 E.
  • Dosistæller på penne viser antal enheder (E).
• Insulin i Penfill® cylinderampul:
  • Penfill® cylinderampul anvendes sammen med Novo Nordisk insulindispenseringssystemer og NovoFine® eller NovoTwist® engangsnåle.  

Holdbarhed   

• Insulin, som ikke er taget i brug:
  • Opbevares i køleskab (2-8°C).
  • Må ikke placeres for tæt på køleelementerne i køleskabet.
  • Injektionsvæske, som har været frosset, må ikke anvendes.
• Insulin, som er i brug:
  • Insulin i FlexTouch® pen
    • Kan opbevares i højst 4 uger ved stuetemperatur (under 30ºC) eller i køleskab (2-8ºC).
    • Må ikke udsættes for ekstremt høje temperaturer eller direkte sollys
  • Insulin i Penfill® cylinderampul
    • Må ikke opbevares i køleskab.
    • Kan opbevares i højst 4 uger ved stuetemperatur (under 30°C).
    • Må ikke udsættes for ekstremt høje temperaturer eller direkte sollys.

• Insulinen må ikke anvendes, hvis den er uklar.