Selincro®

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 18,06 mg nalmefen (som hydrochlorid). 

1 tablet efter behov 1-2 timer før forventet alkoholindtag. Højst 1 tablet dgl. 

Bemærk: 

• Behandling bør kun indledes ved fortsat stort alkoholforbrug (> 60 g alkohol dgl. for mænd og > 40 g dgl. for kvinder) 2 uger efter første vurdering.
• Ved indtag af alkohol, hvor dosis ikke er taget 1-2 timer før, kan 1 tablet tages så hurtigt som muligt.
• Erfaring savnes vedr. børn og unge under 18 år.
• Tabletten skal synkes hel og må ikke deles eller knuses, da nalmefen er hudsensibiliserende.

• Forsigtighed ved let til moderat nedsat leverfunktion.
• Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.

• Nylig eller samtidig indtag af opioider
• Opioidafhængighed
• Akut opioidabstinens
• Nylig akut alkoholabstinensreaktion.

• Ingen erfaring ved psykiatrisk comorbiditet
• Tidligere kramper
• Ældre over 65 år
• Fravær af opioider kan evt. verificeres med en urintest for opioider eller en provokationstest med naloxon før nalmefenbehandlingen startes.
• Patienten bør advares om, at forsøg på at omgå nalmefens blokerende virkning ved indtag af opioider kan resultere i akut opioidforgiftning, som kan være livstruende.
• Patienten bør bære et kort på sig, der anfører, at vedkommende har fået ordineret nalmefen og kan være under påvirkning af stoffet. Det bør desuden sikres, at patienten er klar over vigtigheden af at oplyse tidspunktet for sidste indtag af nalmefen, hvis behandling med opioid bliver nødvendig.

Nalmefen seponeres 1 uge før opioidbehandling. Ved akut behov for opioider under behandling med nalmefen kan der være behov for øget opioiddosis for at opnå den ønskede effekt. Patienten overvåges nøje for symptomer på opioidforgiftning. 

Ingen interaktion med alkohol. 

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se endvidere Klassifikation - graviditet. 

Modvirker trangen til fortsat at indtage alkohol (craving), muligvis gennem påvirkning af det kortikomesolimbiske system og dermed alkohols belønningseffekt. 

• Biotilgængelighed ca. 40%.
• Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 ½ time.
• Metaboliseres i leveren til hovedsageligt inaktive metabolitter.
• Plasmahalveringstid ca. 12 timer.
• < 3% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Enkelttilskud vil normalt kunne imødekommes, hvis ansøgningen indeholder information om:  

• Patientens diagnose (alkoholafhængighed)
• Patientens forsøg på at reducere alkoholforbruget i 14 dage (uden medicin) inden behandlingsstarten med nalmefen
• Effekten af nalmefen-behandlingen (dvs. reduktion i antal genstande pr. dag/uge)
• Fremtidig behandlingsplan med psykosocial støtte.

Bevillingen er normalt tidsbegrænset til initialt 6 måneder.