Generel information
Relevante links
Opioidantagonist med antagonistisk virkning på μ- og δ-receptorerne samt partiel agonistisk virkning på қ-receptorerne.
Anvendelsesområder
Reduktion af alkoholforbruget ved alkoholafhængighed og stort alkoholforbrug uden fysiske abstinenser og behov for akut afrusning. Bør kun anvendes i kombination med psykosocial behandling.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 18,06 mg nalmefen (som hydrochlorid).
Doseringsforslag
1 tablet efter behov 1-2 timer før forventet alkoholindtag. Højst 1 tablet dgl.
Bemærk:
- Tabletterne tages med et glas vand.
- Tabletterne kan knuses. Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
- Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
- Kan tages med eller uden mad.
- Behandling bør kun indledes ved fortsat stort alkoholforbrug (> 60 g alkohol dgl. for mænd og > 40 g dgl. for kvinder) 2 uger efter første vurdering.
- Ved indtag af alkohol, hvor dosis ikke er taget 1-2 timer før, kan 1 tablet tages så hurtigt som muligt.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge under 18 år.
Nedsat nyrefunktion
Kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-30 ml/min.
Kontraindiceret pga. øget risiko for ophobning af hovedsageligt inaktive metabolitter.
Forsigtighed, monitorering
-
GFR 30-60 ml/min.
Risiko for ophobning af hovedsageligt inaktive metabolitter. Hyppig monitorering anbefales.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
- Forsigtighed ved let til moderat nedsat leverfunktion.
- Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer
- Nylig eller samtidig indtag af opioider
- Opioidafhængighed
- Akut opioidabstinens
- Nylig akut alkoholabstinensreaktion.
Forsigtighedsregler
- Ingen erfaring ved psykiatrisk komorbiditet
- Tidligere kramper
- Ældre over 65 år
- Fravær af opioider kan evt. verificeres med en urintest for opioider.
- Patienten bør advares om, at forsøg på at omgå nalmefens blokerende virkning ved indtag af opioider kan resultere i akut opioidforgiftning, som kan være livstruende.
- Patienten bør bære et kort på sig, der anfører, at vedkommende har fået ordineret nalmefen og kan være under påvirkning af stoffet. Det bør desuden sikres, at patienten er klar over vigtigheden af at oplyse tidspunktet for sidste indtag af nalmefen, hvis behandling med opioid bliver nødvendig.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Søvnløshed | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Palpitationer, Takykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Mundtørhed, Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Træthed, Utilpashed | |
| Undersøgelser | Vægttab | |
| Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper | |
| Nervesystemet | Hypæstesi, Paræstesier, Tremor | |
| Psykiske forstyrrelser | Koncentrationsbesvær, Konfusion, Somnolens | Rastløshed, Søvnforstyrrelser |
| Det reproduktive system og mammae | Nedsat libido | |
| Hud og subkutane væv | Øget svedtendens | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øjne | Synstab (oftest forbigående) | |
| Immunsystemet | Angioødem | Urticaria |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
| Psykiske forstyrrelser | Dissociative symptomer, Hallucinationer | |
| Det reproduktive system og mammae | Priapisme | |
| Hud og subkutane væv | Erytem | Hudkløe, Hududslæt |
Interaktioner
Nalmefen seponeres 1 uge før opioidbehandling. Ved akut behov for opioider under behandling med nalmefen kan der være behov for øget opioiddosis for at opnå den ønskede effekt. Patienten overvåges nøje for symptomer på opioidforgiftning.
Ingen interaktion med alkohol.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Bloddonor
Alkohol
Da Selincro® bruges til at nedsætte trangen til alkohol, bør patienten nedsætte sit forbrug af alkohol.
Farmakodynamik
Modvirker trangen til fortsat at indtage alkohol (craving), muligvis gennem påvirkning af det kortikomesolimbiske system og dermed alkohols belønningseffekt.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 40 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 ½ time.
- Metaboliseres i leveren til hovedsageligt inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 12 timer.
- < 3 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Håndtering af kapsler og tabletter
| filmovertrukne tabletter 18 mg, Lundbeck Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 18 mg |
Andre
|
Firma
Tilskud
Enkelttilskud vil normalt kunne imødekommes, hvis ansøgningen indeholder information om:
- Patientens diagnose (alkoholafhængighed)
- Patientens forsøg på at reducere alkoholforbruget i 14 dage (uden medicin) inden behandlingsstarten med nalmefen
- Effekten af nalmefenbehandlingen (dvs. reduktion i antal genstande pr. dag/uge)
- Fremtidig behandlingsplan med psykosocial støtte.
Bevillingen er normalt tidsbegrænset til initialt 6 måneder.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | filmovertrukne tabletter 18 mg (kan dosisdisp.) | 580104 |
14 stk. (blister)
|
556,30 | 39,74 | 39,74 | |
| (A) | filmovertrukne tabletter 18 mg (kan dosisdisp.) | 138603 |
28 stk. (blister)
|
1.090,15 | 38,93 | 38,93 |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 18 mg |
| Præg: |
S
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 6,1 x 8,9 |
