HyQvia

1 enhed består af 2 hætteglas: 

• 1 hætteglas med immunglobulinopløsning
• 1 hætteglas med rekombinant humant hyaluronidase-opløsning.

• Infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 100 mg humant normalt immunglobulin. 1 hætteglas indeholder 25 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml eller 300 ml.

• Rekombinant humant hyaluronidase opløsning. 1 hætteglas indeholder tilsvarende 1,25 ml, 2,5 ml, 5 ml, 10 ml eller 15 ml.

Se produktresumé/indlægsseddel vedr. håndtering. 

Voksne og børn 

• Primær immundefekt
  • 400-800 mg/kg legemsvægt s.c. hver 2.-4. uge.
• Sekundær immundefekt
  • 200-400 mg/kg legemsvægt s.c. hver 3.-4. uge.

Bemærk: 

• Se Egenskaber, håndtering og holdbarhed vedr. indgivelse af først rekombinant humant hyaluronidase og derefter immunglobulin.
• Initialt kan gives højere dosering af IgG for at nå steady-state.
• Dosis justeres for at vedligeholde en koncentration af cirkulerende IgG > 8 g/l.
• Gives subkutant og bedst som administration med pumpe.
• Må ikke gives i.v. eller i.m.

• Ved kendt IgA-mangel skal adrenalininjektionsvæske 0,1 % være parat i tilfælde af anafylaktisk shock.
• Patienter med eksisterende risiko for tromboemboliske komplikationer.
• Administration af immunglobulin kan i en periode på mindst 6 uger og op til 3 måneder påvirke virkningen af levende svækkede virusvacciner som mæslinger, røde hunde, fåresyge og varicella.
  Efter administration af dette produkt bør der være et interval på 3 måneder før vaccination med
  levende svækkede virusvacciner. I tilfælde af mæslinger kan denne påvirkning vare i op til 1 år.
  Derfor bør patienter, der modtager mæslingevaccine, have kontrolleret deres antistofstatus.

Baggrund: Der er data for omkring 200 1. trimester-eksponerede (totalt for parenteral administration) uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Humant fysiologisk molekyle. 

Se også Klassifikation - graviditet 

• Humant normalt immunglobulin udøver den terapeutiske virkning.
• Rekombinant humant hyaluronidase er et enzym, der ved hydrolyse af hyaluronan midlertidigt forøger bindevævets permeabilitet. Ved indgivelse af hyaluronidase inden immunglobulin opnås således hurtigere dispersion og absorption af immunglobulin.
• Bindevævets permeabilitet normaliseres i løbet af 24-48 timer.

• Maksimal plasmakoncentration efter 3-5 dage.
• Plasmahalveringstid 6-9 uger.

Egenskaber 

pH 

• Immunglobulinopløsning: pH 4,6-5,1.
• Rekombinant humant hyaluronidase-opløsning: pH 6,5-8,0.

IgA-indhold 

IgA ≤ 140 mikrogram/ml. 

Håndtering 

• Hætteglassene må ikke omrystes.
• Indholdet i de to hætteglas må ikke blandes.
• Først indgives hele indholdet i hætteglasset med rekombinant humant hyaluronidase med en infusionshastighed på 1-2 ml/min.
• Gennem samme kanyle indgives derefter beregnet mængde immunglobulin-opløsning. Se produktresumé vedr. anbefalet infusionshastighed.
• Se yderligere information om indgivelse i medfølgende brugsvejledning.

Forligelighed ved infusion
Må ikke blandes med andre lægemidler eller infusionsvæsker.  

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.