Relevante links
Produktresumé hos EMA.
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Oralt antidiabetikum. Dipeptidylpeptidasehæmmer.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- I kombination med andre antidiabetika, herunder insulin, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med monoterapi sammen med kostregulering, motion og vægttab.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 6,25 mg, 12,5 mg eller 25 mg alogliptin (som benzoat).
Doseringsforslag
Voksne. 25 mg 1 gang dgl. som:
- Supplement til metformin, pioglitazon, sulfonylurinstof eller insulin
- Trestofkombination med metformin og pioglitazon eller insulin.
Bemærk:
- Tabletterne skal synkes hele.
- Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
-
GFR 0-30 ml/min.
Voksne. Dosis nedsættes til 6,25 mg 1 gang dgl. (inkl. dialysepatienter).
-
GFR 30-50 ml/min.
Voksne. Dosis nedsættes til 12,5 mg 1 gang dgl.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Tidligere alvorlig hypersensitivitetsreaktion, herunder anafylaktisk reaktion og angioødem
- Overfølsomhed over for en DPP-IV-hæmmer
- Kongestivt hjerteinsufficiens i NYHA-klasse III og IV.
Forsigtighedsregler
- Må ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes mellitus.
- Må ikke anvendes til behandling af diabetisk ketoacidose.
- Ved supplement til sulfonylurinstof, insulin eller i kombination med pioglitazon og metformin bør nedsat dosis af disse overvejes pga. forhøjet risiko for hypoglykæmi.
- Nyrefunktion bør kontrolleres før opstart af behandling og derefter med jævne mellemrum.
- Observation for mulig påvirkning af leverfunktion.
- Patienten skal informeres om symptomer på akut pancreatitis. Ved mistanke om pancreatitis skal alogliptin seponeres.
- Akut pancreatitis i anamnesen.
Bivirkninger
| Almindelige (1-10%) | Abdominalsmerter, Diarré, Gastro-øsofageal refluks.
Infektion i øvre luftveje. Hypoglykæmi. Hovedpine. Rhinitis. Hudkløe, Hududslæt. |
| Ikke kendt | Pancreatitis.
Leverinsufficiens (herunder leversvigt). Angioødem, Hypersensitivitet. Eksfoliativ dermatitis (herunder, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom). |
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (5 døgns karantæne).
Forgiftning
Farmakodynamik
- Alogliptin er en kraftig og selektiv hæmmer af dipeptidylpeptidase-4, og dermed hæmmes enzymets hydrolyse af inkretinhormoner.
- Insulinfrigørelsen øges, og glucagonnivauet reduceres afhængigt af glucosekoncentrationen.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca.100%.
- Fordelingsvolumen ca. 6 l/kg.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
- Plasmahalveringstid ca. 21 timer.
- 60-70% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholdsstoffer
Alogliptin
:
filmovertrukne tabletter
6,25 mg, filmovertrukne tabletter
12,5 mg, filmovertrukne tabletter
25 mg
Hjælpestoffer
Farve:
Jernoxider og jernhydroxider (E172)
:
filmovertrukne tabletter 6,25 mg, filmovertrukne tabletter 12,5 mg, filmovertrukne tabletter 25 mg
Titandioxid (E171)
:
filmovertrukne tabletter 6,25 mg, filmovertrukne tabletter 12,5 mg, filmovertrukne tabletter 25 mg
Andre:
Macrogoler
:
filmovertrukne tabletter 12,5 mg, filmovertrukne tabletter 25 mg
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter 6,25 mg (kan dosisdisp.) | 507653 |
28 stk. (blister)
|
312,60 | 44,66 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 12,5 mg (kan dosisdisp.) | 027710 |
28 stk. (blister)
|
312,60 | 22,33 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 12,5 mg (kan dosisdisp.) | 506877 |
98 stk. (blister)
|
1.051,55 | 21,46 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 25 mg (kan dosisdisp.) | 096094 |
28 stk. (blister)
|
312,60 | 11,16 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 25 mg (kan dosisdisp.) | 419098 |
98 stk. (blister)
|
1.051,55 | 10,73 |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 6,25 mg |
| Præg: |
TAK, ALG-6.25
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Pink |
| Mål i mm: | 5,1 x 9,1 |
Filmovertrukne tabletter 12,5 mg |
| Præg: |
TAK, ALG-12.5
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Gul |
| Mål i mm: | 5,1 x 9,1 |
Filmovertrukne tabletter 25 mg |
| Præg: |
TAK, ALG-25
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lyserød |
| Mål i mm: | 5,1 x 9,1 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
