Generel information
Relevante links

Anvendelsesområder

Psykotiske tilstande bortset fra depressioner.
Dispenseringsform

Injektionsvæske. 1 ml indeholder 20 mg/ml eller 100 mg/ml cis (Z)-flupenthixoldecanoat.
Doseringsforslag

Bør som andre antipsykotika doseres individuelt efter aktuelle kliniske tilstand, behandlingsmål, kliniske effekt og bivirkninger.
Psykoser
- Individuel dosering i området 20-40 mg dybt i.m. hver 2.-4. uge. Højere dosis op til 200 mg kan i enkelte tilfælde være nødvendig og forsvarligt.
- Ved skift fra oral behandling med flupentixol svarer x mg dgl. normalt til 4 gange x mg depotinjektion hver 2. uge eller 8 gange x mg depotinjektion hver 4. uge. I den første uge efter første injektion nedtrappes den orale behandling.
Kontraindikationer

- Komatøse tilstande
- Bevidsthedssvækkelse
- Parkinsons sygdom
- Bloddyskrasier
- Kredsløbskollaps.
Forsigtighedsregler

- Forsigtighed ved:
- Kardiovaskulære sygdomme
- Organisk hjernelidelse
- Nedsat krampetærskel
- Nedsat leverfunktion.
- Desuden forsigtighed til ældre - bl.a. pga. øget risiko for ortostatisk hypotension.
- Behandling med antipsykotika medfører overdødelighed hos demente ældre og der er set en højere frekvens af cerebrovaskulære hændelser.
- Venøs tromboemboli (VTE) kan ses ved behandling med antipsykotika. Ekstra opmærksomhed bør udvises ved risikofaktorer for VTE.
- Prolaktinstigning kan ses ved brug af antipsykotika og særligt ved bl.a. flupentixol. Forsigtighed ved anvendelse til kvinder i behandling for brystcancer, da den kliniske betydning af prolaktinstigning ved prolaktinafhængige tumorer er ukendt.
- QT-forlængelse er forekommet.
Forsigtighed ved risikofaktorer for forlænget QT-interval: Elektrolytforstyrrelser (hypokaliæmi, hypomagnesiæmi, hypocalcæmi), bradykardi, strukturel hjertesygdom, medfødt langt QT-syndrom, tidligere QT-forlængelse, samtidig behandling med diuretika, kvinder, ældre.
Patienten bør monitoreres for symptomer på arytmier og der bør tages ekg løbende under behandlingen.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed | |
Nervesystemet | Akatisi, Dyskinesier, Sedation | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Hjerte | Palpitationer, Takykardi | |
Øjne | Akkommodationsbesvær | |
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Dyspepsi, Obstipation, Opkastning, Øget spytsekretion | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
Undersøgelser | Vægtøgning | |
Metabolisme og ernæring | Øget appetit | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
Nervesystemet | Dystoni, Svimmelhed, Tremor | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Agitation, Depression, Nervøsitet | Søvnløshed |
Nyrer og urinveje | Urinretention | |
Det reproduktive system og mammae | Vandladningsbesvær | Nedsat libido |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Øget svedtendens | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Flatulens, Kvalme |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag på indstiksstedet | |
Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser | |
Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | Muskelstivhed |
Nervesystemet | Okulogyration, Parkinsonisme, Tardive dyskinesier | |
Psykiske forstyrrelser | Konfusion, Talebesvær | |
Det reproduktive system og mammae | Erektil dysfunktion | Ejakulationsforstyrrelser |
Hud og subkutane væv | Dermatitis, Fotosensibilitet | Hududslæt |
Vaskulære sygdomme | Hypotension | Hedeture |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Trombocytopeni | |
Det endokrine system | Hyperprolaktinæmi | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Undersøgelser | Forlænget QT-interval* | |
Metabolisme og ernæring | Hyperglykæmi, Nedsat glukosetolerans | |
Det reproduktive system og mammae | Amenoré, Gynækomasti | Galaktoré |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Malignt neuroleptikasyndrom | |
Lever og galdeveje | Icterus | |
Vaskulære sygdomme | Dyb venetrombose |
* QT-forlængelse er associeret til udvikling af torsades de pointes og pludselig hjertedød.
- For en række bivirkninger er det ikke ud fra datamaterialet muligt at estimere hyppigheden. De mest alvorlige er torsades de pointes og pludselig uforklarlig død.
- Malignt neuroleptikasyndrom (se Antipsykotika - bivirkninger) kræver omgående seponering og ofte indlæggelse på specialafdeling.
- Langtidsbehandling med store doser kan fremkalde irreversible neurologiske bivirkninger.
Interaktioner

- Flupentixol kan hæmme metaboliseringen af tricykliske antidepressiva.
- Ved samtidig brug af midler, der kan medføre elektrolytforstyrrelser, skal man være opmærksom på opretholdelse af elektrolytbalancen.
- Effekten af levodopa, dopamin og andre sympatomimetika kan hæmmes.
- Samtidig brug af metoclopramid kan forøge risikoen for ekstrapyramidale bivirkninger.
Forsigtighed ved samtidig behandling med midler, der kan forlænge QT-intervallet:
- Visse antiarytmika (fx amiodaron2, dronedaron2, flecainid, sotalol)
- En lang række antipsykotika (fx amisulprid2, chlorprothixen2, clozapin1, droperidol2, haloperidol1,2, levomepromazin, lurasidon, melperon, paliperidon, periciazin, pimozid1,2, prochlorperazin2, quetiapin, risperidon, sertindol1,2, sulpirid, ziprasidon1,2)
- Visse anæstetika (fx propofol, sevofluran)
- Visse azoler (fx fluconazol)
- Fluorquinoloner (ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin2)
- Makrolider (azithromycin, clarithromycin, erythromycin, roxithromycin)
- Visse serotonin-receptorantagonister (fx ondansetron)
- Visse SSRI (fx citalopram2, escitalopram2)
- Tricykliske antidepressiva
- En række øvrige midler (bl.a. anagrelid, chloroquin, domperidon2, donepezil, lithium1, methadon1, moclobemid, oxaliplatin, terlipressin, vandetanib2, venlafaxin).
1 For disse psykofarmaka er effekten særlig udtalt og/eller veldokumenteret.
2 Samtidig behandling med andre midler, der kan forlænge QT-intervallet, er angivet som kontraindiceret på disse midler.
Se desuden antiarytmika.
Graviditet

Baggrund: Der er data for ca. 250 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko.
Se desuden Antipsykotisk behandling af gravide og ammende.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1 %.
Bloddonor

Forgiftning

Farmakodynamik

Binder sig, som andre antipsykotika, til dopamin-D2-receptorer i hjernen, hvilket antages at være den primære årsag til den antipsykotiske effekt. Påvirker desuden en række andre receptorer i varierende grad.
Flupentixol er et 1. generations lavdosis antipsykotikum med relativt ringe sedativ og autonom effekt, men med større risiko for ekstrapyramidale bivirkninger. Se Klassifikation af antipsykotika.
Farmakokinetik

- Depotpræparat. Cis (Z)-flupenthixoldecanoat er en prodrug, der i organismen hydrolyseres til det aktive cis (Z)-flupenthixol.
- Steady state efter ca. 3 måneder.
- Vejledende terapeutisk plasmakoncentrationsområde 2-8 nanomol/l (0,9-3,5 nanogram/ml) ved vedligeholdelsesbehandling af moderate psykoser.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
injektionsvæske | 20 mg/ml |
Andre
|
|
100 mg/ml |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | injektionsvæske 20 mg/ml | 151191 |
10 amp. a 1 ml
|
408,90 | 40,89 | 8,18 | |
(B) | injektionsvæske 100 mg/ml | 590752 |
10 amp. a 1 ml
|
1.600,30 | 160,03 | 6,40 |
Referencer

3836. Petersen I, McCrea RL, Sammon CJ et al. Risks and benefits of psychotropic medication in pregnancy: cohort studies based on UK electronic primary care health records. Health Technol Assess. 2016; 20(23):1-176, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27029490 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3835. Källén B, Borg N, Reis M. The use of central nervous system active drugs during pregnancy. Pharmaceuticals (Basel). 2013; 6(10):1221-86, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24275849 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3834. Gentile S. Antipsychotic therapy during early and late pregnancy. A systematic review. Schizophr Bull. 2010; 36(3):518-44, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18787227 (Lokaliseret 24. februar 2022)

