Generel information
Cytostatikum. Platinkompleks beslægtet med cisplatin med væsentligst alkylerende virkning.
Anvendelsesområder
Maligne lidelser, bl.a. ovariecancer, lungecancer og testikelcancer.
Carboplatin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Dispenseringsform
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg carboplatin.
Doseringsforslag
Individuel. Gives alene eller i kombinationsbehandling som i.v. infusion over 15-60 min. Sædvanligvis 400 mg/m2 legemsoverflade som engangsdosis hver 4. uge.
Alternativt kan dosis beregnes ved hjælp af Calverts formel, se Produktresumé.
Bemærk:
- Det kontrolleres med korte mellemrum, at kanylespidsen forbliver i venen under infusionen. Ved tegn på ekstravasal infusion afbrydes tilførslen, og området observeres.
- Dosis baseres primært på nyrefunktion (måling af GFR), og ved brug af Calverts formel.
- Dosis bør desuden justeres efter leukocyt- og trombocyttal i perifert blod samt omfanget af øvrige bivirkninger.
- Advarsel: Infusionskoncentrat må ikke gives ufortyndet.
Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
-
GFR 0-60 ml/min.
Øget risiko for alvorlig myelosuppression.
- GFR 40-60 ml/min: Initialdosis bør nedsættes til 250 mg/m2 i.v.
- GFR 15-39 ml/min: Initialdosis bør nedsættes til 200 mg/m2 i.v.
- GFR < 15 ml/min: Erfaring savnes.
Dosis bør efterfølgende justeres i henhold til tolerans og graden af myelosuppression.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer
- Allergi over for platiner
- Alvorlig knoglemarvsinsufficiens
- Blødende tumorer pga. øget blødningsrisiko under behandlingen.
- Nedsat hørelse.
Forsigtighedsregler
- Knoglemarvsinsufficiens, herunder myelosuppression induceret af tidligere behandling med andre cytostatika eller strålebehandling
- Opløst carboplatin udfældes ved kontakt med aluminium, hvilket udelukker anvendelsen af en del utensilier.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Der blev ordineret fuld dosis uden hensyn til leukocyttal. | Septisk shock. |
| Forveksling af dosering af carboplatin og cisplatin, hvorved carboplatin i stedet for at blive dispenseret én gang dispenseres 5 dage i træk svarende til cisplatinregimet. | Overdosering. |
| Leukocyttallene blev fejlagtigt vurderet ud fra en forældet blodprøve. | Immunsuppression. |
Bivirkninger
Der er blevet indberettet overfølsomhedsreaktioner med progression til Kounis sydrom (akut ellergisk koronararteriospasme, som kan føre til myokardieinfarkt).
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Knoglemarvsdepression | |
| Øre og labyrint | Høretab | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Kvalme, Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
| Undersøgelser | Elektrolytforstyrrelser | Forhøjede leverenzymer, Forhøjet plasma-carbamid |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
| Nyrer og urinveje | Nyrefunktionspåvirkning | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Blødning | |
| Hjerte | Kardiovaskulære hændelser | |
| Øre og labyrint | Ototoksicitet, Tinnitus | |
| Øjne | Synsforstyrrelser | |
| Mave-tarm-kanalen | Stomatitis | Diarré, Obstipation, Smagsforstyrrelser, Øsofagitis |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Mucositis | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektioner | Influenzalignende symptomer |
| Undersøgelser | Forhøjet serum-urat | Forhøjet bilirubin, Forhøjet plasma-kreatinin |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | |
| Nervesystemet | Encefalopati, Paræstesier, Perifer neuropati | Hyporefleksi |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme, Interstitiel lungesygdom | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci, Erytem | Hudkløe, Hududslæt |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Hjerteinsufficiens | |
| Øjne | Synstab | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber, Kulderystelser | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
| Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Sekundær malignitet | |
| Vaskulære sygdomme | Apopleksi, Emboli | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Øjne | Opticus neuritis | |
| Lever og galdeveje | Leverinsufficiens | |
| Immunsystemet | Angioødem | |
| Metabolisme og ernæring | Hyponatriæmi | Nedsat appetit |
| Nyrer og urinveje | Hæmolytisk uræmisk syndrom | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Hjerte | Arytmier | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Sepsis | |
| Nyrer og urinveje | Akut nyresvigt | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Lungefibrose | |
| Vaskulære sygdomme | Cerebrovaskulære tilfælde | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Hæmolytisk anæmi | |
| Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis | |
| Lever og galdeveje | Venookklusiv leversygdom | |
| Metabolisme og ernæring | Dehydrering | |
| Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Tumorlysesyndrom | |
| Nervesystemet | Posterior reversibelt encefalopati-syndrom | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Pneumoni | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
Graviditet
Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.
Se også Antineoplastiske midler.
Amning
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
Bloddonor
Farmakodynamik
Farmakokinetik
- Bindes hurtigt og fast til celleproteiner og DNA med højeste koncentrationer i nyrer, lever, hud og tarm.
- Plasmakoncentrationen aftager bifasisk med plasmahalveringstider på hhv. ca. 1,5 timer og ca. 6 timer.
- Passerer blod-hjernebarrieren.
- 50-75 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af carboplatin bør udvises forsigtighed. Se Antineoplastiske midler.
Tilberedning af infusionsvæske
Den beregnede mængde koncentrat til infusionsvæske fortyndes med isotonisk glucose-infusionsvæske eller isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske til en koncentration på mindst 0,5 mg/ml, afhængigt af infusionstiden.
Forligelighed ved infusion
Bør ikke blandes med andre farmaka.
Holdbarhed
- Må ikke opbevares koldt eller fryses.
- Brugsfærdig infusionsvæske skal opbevares ved stuetemperatur og må ikke anvendes i mere end 24 timer efter tilberedning.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| konc. til infusionsvæske, opl. | 10 mg/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | konc. til infusionsvæske, opl. 10 mg/ml | 424629 |
15 ml
|
143,65 | 9,58 | ||
| (A) | konc. til infusionsvæske, opl. 10 mg/ml | 439635 |
45 ml
|
318,55 | 7,08 |
Referencer
4264. Danet C, Araujo M, Bos-Thompson MA et al. Pregnancy outcomes in women exposed to cancer chemotherapy. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2018; 27(12):1302-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30379378 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4388. de Haan J, Verheecke M, Van Calsteren K et al. Oncological management and obstetric and neonatal outcomes for women diagnosed with cancer during pregnancy: a 20-year international cohort study of 1170 patients. Lancet Oncol. 2018; 19(3):337-46, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29395867 (Lokaliseret 3. marts 2022)
2954. Miyamoto S, Yamada M, Kasai Y et al. Anticancer drugs during pregnancy. Jpn J Clin Oncol. 2016; 46(9):795-804, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27284093 (Lokaliseret 10. maj 2023)
2955. Esposito S, Tenconi R, Preti V et al. Chemotherapy against cancer during pregnancy: A systematic review on neonatal outcomes. Medicine (Baltimore). 2016; 95(38), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27661036 (Lokaliseret 10. maj 2023)
4268. Loibl S, Schmidt A, Gentilini O et al. Breast Cancer Diagnosed During Pregnancy: Adapting Recent Advances in Breast Cancer Care for Pregnant Patients. JAMA Oncol. 2015; 8:1145-53, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26247818 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4270. Peccatori FA, Azim HA Jr, Orecchia R et al. Cancer, pregnancy and fertility: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2013, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23813932 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4269. Loibl S, Han SN, von Minckwitz G et al. Treatment of breast cancer during pregnancy: an observational study. Lancet Oncol. 2012; 13(9):887-96, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22902483 (Lokaliseret 24. februar 2022)
2789. Azim HA Jr, Peccatori FA, Pavlidis N. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part I: Solid tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):101-9, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20015593 (Lokaliseret 4. maj 2023)
2790. Azim HA Jr, Pavlidis N, Peccatori FA. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part II: Hematological tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):110-21, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20018452 (Lokaliseret 4. maj 2023)
691. Cardonick E, Iacobucci A. Use of chemotherapy during human pregnancy. Lancet Oncol. 2004; 5(5):283-91, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15120665/ (Lokaliseret 7. december 2021)
4267. PDQ Adult Treatment Editorial Board. Breast Cancer Treatment During Pregnancy (PDQ®): Health Professional Version. PDQ Cancer Information Summaries, National Cancer Institute (US). 2002-2017, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26389427 (Lokaliseret 24. februar 2022)
692. Arnon J, Meirow D, Lewis-Roness H et al. Genetic and teratogenic effects of cancer treatments on gametes and embryos. Hum Reprod Update. 2001; 7(4):394-403, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11476352/ (Lokaliseret 7. december 2021)
