Yderligere information
Generel information

Anvendelsesområder

Alvorlige infektioner forårsaget af cefotaximfølsomme bakterier, fx sepsis hos penicillinallergikere.
Bemærk:
- Sundhedsstyrelsen peger på det hensigtsmæssige i at begrænse forbruget af dette antibiotikum, se Sundhedsstyrelsen (Vejledning om ordination af antibiotika, 2012).
Dispenseringsform

Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 1 g eller 2 g cefotaxim (som natriumsalt).
Doseringsforslag

- Voksne og børn > 12 år. Sædvanligvis 1 g i.v. eller i.m. 2 gange i døgnet.
- Børn < 12 år. 50-150 mg/kg legemsvægt i.v. i døgnet fordelt på 2-4 doser.
- Nyfødte og præmature. Højst 50 mg/kg legemsvægt i.v. i døgnet fordelt på 2-4 doser.
Ved livstruende infektioner
- Voksne. Dosis kan øges til 12 g i.v. i døgnet.
- Børn. Dosis kan øges til 150-200 mg/kg legemsvægt i.v. i døgnet fordelt på 3-4 doser.
- Nyfødte 8 dage-1 md. Højst 50 mg/kg legemsvægt i.v. hver 8. time.
- Nyfødte 0-7 dage. Højst 50 mg/kg legemsvægt i.v. hver 12. time.
Bemærk:
- I.m. injektion bør pga. den lokalirriterende virkning kun anvendes undtagelsesvis og ikke i større doser end 1 g.
- I.m. injektion bør ikke anvendes til børn under 1 år.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 0-10 ml/min.
Der gives normaldosis som første dosis. Efterfølgende doser nedsættes til 50% af normaldosis.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

- Svær overfølsomhed over for andre β-laktamantibiotika, selvom risikoen for krydsallergi er lav (ved penicillinallergi < 1 %). Ved alvorlig penicillinreaktion med svær urticaria, luftvejs- eller kredsløbspåvirkning anbefales forsigtighed inkl. anafylaksiberedskab.
- Natriumindhold
1 hætteglas indeholder:- 1 g pulver: 2,1 mmol natrium, som svarer til 123 mg natriumchlorid,
- 2 g pulver: 4,2 mmol natrium, som svarer til 246 mg natriumchlorid.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag på indstiksstedet | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Eosinofili, Leukopeni, Trombocytopeni | |
Mave-tarm-kanalen | Diarré | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber | |
Immunsystemet | Jarisch-Herxheimers reaktion | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet | |
Undersøgelser | Forhøjet gamma-glutamyltransferase - GGT | Forhøjet ALAT/ASAT og basisk fosfatase, Forhøjet bilirubin, Forhøjet plasma-kreatinin |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
Nyrer og urinveje | Nyrefunktionspåvirkning | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
Vaskulære sygdomme | Tromboflebitis | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Hæmolytisk anæmi, Neutropeni | |
Hjerte | Arytmier (efter for hurtig bolus-injektion via centralt venekater) | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Pseudomembranøs colitis | Kvalme, Opkastning |
Lever og galdeveje | Hepatitis (evt. også icterus) | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Superinfektion | |
Nervesystemet | Encefalopati, Svimmelhed | Hovedpine |
Nyrer og urinveje | Interstitiel nefritis | |
Hud og subkutane væv | Erythema multiforme, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) |
Interaktioner

- Cefotaxims baktericide virkning kan modvirkes af bakteriostatisk virkende farmaka som erythromycin og tetracyclin.
- Probenecid hæmmer den tubulære sekretion af cefotaxim. Denne hæmning kan udnyttes terapeutisk.
- En ægte interaktion findes ikke med loop-diuretika, men natrium- og væskedepletering forårsaget af loop-diuretika kan øge cefotaxims nefrotoksicitet.
Graviditet

Mulige alternativer, se Cefalosporiner (β-laktamantibiotika).
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor

Farmakodynamik

- Hæmmer bakteriernes cellevægssyntese ved at hæmme penicillinbindende proteiner og virker dermed baktericidt.
- Mikrologisk virkningsspektrum
- Cefotaxim har effekt over for:
- Grampositive bakterier som fx:
- Staphylococcus aureus
- Streptococcus pneumoniae
- α-hæmolytiske streptokokker
- β-hæmolytiske streptokokker
- Især gramnegative bakterier som fx:
- E. coli
- Proteus spp.
- Morganella morganii
- Klebsiella spp.
- Visse Enterobacter spp.
- Branhamella catarrhalis
- Hæmophilus influenzae
- Pasturella spp.
- Neisseria meningitidis
- Neisseria gonorrhoae.
- Grampositive bakterier som fx:
- Cefotaxim har effekt over for:
Farmakokinetik

- Maksimal plasmakoncentration efter 5 minutter (i.v.) og 30 minutter (i.m.).
- Metaboliseres i leveren til aktiv metabolit.
- Plasmahalveringstid 1-2 timer.
- Ca. 60 % udskilles uomdannet gennem nyrerne. Se endvidere tabel 1 i Effekt i relation til farmakokinetik og farmakodynamik.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
pH efter opløsning 4,5-6,5.
Håndtering
Tilberedning af injektionsvæske:
- Til i.v. injektion opløses
- 1 g henholdsvis 2 g pulver til injektions-/infusionsvæske opløses i mindst 4 ml henholdsvis 10 ml sterilt vand.
- Injiceres i løbet af 3-5 min.
- I.v. injektion bør foretrækkes.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
- Til i.m. injektion
- Voksne. 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske opløses i 4 ml 1 % lidocainchlorid-injektionsvæske. Injektionerne gives dybt intraglutealt, og der injiceres højst 1 g. Denne opløsning må ikke gives i.v.
- Børn over 30 mdr. 1 g pulver til injektionsvæske opløses i 2 ml 0,5 % lidocainchlorid-injektionsvæske. Injektionerne gives dybt intraglutealt, og der injiceres højst 1 g. Denne opløsning må ikke gives i.v.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Tilberedning af infusionsvæske
- 1 g henholdsvis 2 g pulver til injektions-/infusionsvæske opløses i 40-50 ml henholdsvis 100 ml isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske.
- Gives som hurtig eller langsom infusion:
- Hurtig: I.v. infusion i løbet af 20 minutter.
- Langsom: I.v. infusion i løbet af 50-60 minutter.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Forligelighed
Injektionsvæsken er forligelig med de almindeligt anvendte infusionsvæsker undtagen alkaliske infusionsvæsker med pH > 7,5, fx natriumhydrogencarbonat-infusionsvæske.
Holdbarhed
Brugsfærdig injektionsvæske er kemisk holdbar i 3 timer ved stuetemperatur (højst 25 °C) og 6 timer i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys, men bør anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
pulver til injektions- og infusionsvæske, opl. | 1 g | ||
2 g |
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | pulver til injektions- og infusionsvæske, opl. 1 g | 573007 |
10 stk.
|
472,45 | 47,25 | 188,98 | |
(B) | pulver til injektions- og infusionsvæske, opl. 2 g | 165046 |
10 stk.
|
780,65 | 78,07 | 156,13 |

