Defitelio®

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 80 mg defibrotid. 

Voksne og børn over 1 måned 

• 6,25 mg/kg legemsvægt hver 6. time i minimum 21 dage, sv. til 25 mg/kg/dag.
• Gives som i.v.-infusion over 2 timer.
• Behandlingen fortsættes, indtil symptomerne på svær VOD svinder.

Advarsel: Infusionskoncentrat må ikke gives ufortyndet.  

• Samtidig trombolytisk behandling.
• Ved klinisk betydningsfuld, transfusionskrævende akut blødning frarådes brug af defibrotid, og igangværende behandling bør seponeres.

• Administration af lægemidler, der øger risikoen for blødning, frarådes inden for 24 timer efter administration af defibrotid (inden for 12 timer for ufraktioneret heparin).
• Nøje monitorering ved samtidig systemisk behandling med antikoagulantia, bortset fra vedligeholdelse eller genåbning af et centralt venekateter. 
• Ved operative indgreb eller invasive procedurer med betydelig risiko for større blødninger, tilrådes midlertidig seponering af defibrotid.
• Hæmodynamisk ustabile patienter.

• Samtidig trombolytisk behandling er kontraindiceret.
• Forsigtighed og tæt monitorering tilrådes ved samtidig behandling med heparin, warfarin, direkte trombinhæmmere og direkte faktor Xa-hæmmere.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Kvinder i den fertile alder, mandlige patienter og deres partnere skal anvende sikker antikonception under behandlingen og i 1 uge efter afslutning af behandlingen. 

Baggrund: Den systemiske eksponering skønnes lav. 

Alkohol og Defitelio® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Der er ingen specifik modgift mod en overdosis, og behandlingen er symptomatisk. 

Bindes til det vaskulære endotel på forskellige bindingssteder, som er involveret i cellernes regulering. Herved fremkaldes stimuli, som fremmer beskyttelsen af aktiverede endotelceller.  

Defibrotid hæmmer endvidere ekspressionen af heparanase. 

• Maksimal plasmakoncentration opnås efter 2 timer.
• Plasmahalveringstid ca. 1 time
• Fordelingsvolumen ca. 0,14 l/kg
• 98 % af defibrotid udskilles uomdannet gennem nyrerne i de første 4 timer efter påbegyndelse af infusionen. De resterende 2 % udskilles inden for 24 timer.

Håndtering 

Tilberedning af infusionsvæske 

• Den beregnede mængde infusionskoncentrat blandes med en tilsvarende mængde isotonisk natriumchlorid- eller isotonisk glucose-infusionsvæske.
• Den opblandende mængde infusionskoncentrat tilsættes resten af infusionsposen.
• Slutkoncentration af defibrotid skal være 4-20 mg/ml.
• Blandes forsigtigt.
• Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

Holdbarhed 

Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i 72 timer ved stuetemperatur (15-25 °C), men bør anvendes umiddelbart.