Generel information
Relevante links
Immunsuppressivt virkende middel. Rekombinant humaniseret monoklonalt antistof, der bindes specifikt til interleukin-6 (IL-6).

Anvendelsesområder

- Behandling af multicentrisk Castlemans sygdom.
Patienten skal være testet negativ for HIV og Herpesvirus 8 (HHV-8) før behandlingsstart.
Siltuximab bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til ovennævnte sygdom.
Dispenseringsform

Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 100 mg siltuximab.
Doseringsforslag

Voksne. 11 mg/kg legemsvægt i.v. hver 3. uge indtil behandlingssvigt. Gives som i.v. infusion over 1 time.
Bemærk:
- Udsættelse af behandlingen kan være nødvendig ud fra hæmatologiske parametre (hæmoglobin, neutrofil- og trombocyttal), se produktresumé.
- Behandlingen bør ligeledes pauseres ved svær infektion eller svære ikke-hæmatologiske bivirkninger.
- Præmedicinering med antipyretikum (fx paracetamol), glukokortikoid og antihistamin kan dæmpe infusionsrelaterede reaktioner.
- Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.
Forsigtighedsregler

Vaccinationer bør afsluttes mindst 4 uger før siltuximab administreres første gang.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Blod og lymfesystem | Neutropeni, Trombocytopeni | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Gastro-øsofageal refluks, Kvalme, Obstipation, Opkastning, Orale ulcera |
Infektioner og parasitære sygdomme | Infektion i øvre luftveje | |
Undersøgelser | Forhøjet serum-urat | Vægtøgning |
Metabolisme og ernæring | Hypertriglyceridæmi | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Smerter i ekstremiteter | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Nyrer og urinveje | Nyrefunktionspåvirkning, Urinvejsinfektion | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Nasopharyngitis, Orofaryngeale smerter | |
Hud og subkutane væv | Eksem | Hudkløe, Hududslæt |
Vaskulære sygdomme | Hypertension, Ødemer | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Infusions- eller injektionsrelaterede reaktioner | |
Metabolisme og ernæring | Hyperkolesterolæmi |
Graviditet

Se også Klassifikation - graviditet
Fertile kvinder og mænd
Kvinder i den fertile alder bør anvende sikker antikonception under behandlingen og i mindst 3 måneder efter afslutning af behandlingen.
Amning

Baggrund: På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
Bloddonor

Farmakodynamik

Siltuximab binder sig til interleukin-6 (IL-6) og hæmmer derved dennes binding til IL-6-receptorer.
Farmakokinetik

Plasmahalveringstid 12-20 dage.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering
Tilberedning af infusionsvæske
- Pulveret i et hætteglas opløses ved tilsætning af 5,2 ml sterilt vand. Dette koncentrat indeholder 20 mg/ml.
- Ved dosis over 100 mg gentages proceduren med endnu et hætteglas med pulver.
- Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke anvendes ufortyndet.
- Samlet mængde koncentrat fortyndes med isotonisk glucose-infusionsvæske til slutvolumen på 250 ml.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i højst 8 timer ved stuetemperatur, men bør anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
pulver til konc. til infusionsvæske, opl. | 100 mg |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(BEGR) | pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 100 mg | 161783 |
1 stk.
|
5.073,10 | 5.073,10 | 1.876,84 |

