Relevante links
Immunsuppressivt virkende middel. Rekombinant humaniseret monoklonalt antistof, der bindes specifikt til interleukin-6 (IL-6).
Anvendelsesområder
- Behandling af multicentrisk Castlemans sygdom.
Patienten skal være testet negativ for HIV og Herpesvirus 8 (HHV-8) før behandlingsstart.
Siltuximab bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til ovennævnte sygdom.
Dispenseringsform
Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 100 mg siltuximab.
Doseringsforslag
Voksne. 11 mg/kg legemsvægt i.v. hver 3. uge indtil behandlingssvigt. Gives som i.v. infusion over 1 time.
Bemærk:
- Udsættelse af behandlingen kan være nødvendig ud fra hæmatologiske parametre (hæmoglobin, neutrofil- og trombocyttal), se produktresumé.
- Behandlingen bør ligeledes pauseres ved svær infektion eller svære ikke-hæmatologiske bivirkninger.
- Præmedicinering med antipyretikum (fx paracetamol), glukokortikoid og antihistamin kan dæmpe infusionsrelaterede reaktioner.
- Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.
Forsigtighedsregler
Vaccinationer bør afsluttes mindst 4 uger før siltuximab administreres første gang.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Neutropeni, Trombocytopeni.
Abdominalsmerter, Diarré, Gastro-øsofageal refluks, Kvalme, Obstipation, Opkastning, Orale ulcera. Svimmelhed. Infektion i øvre luftveje. Forhøjet serum-urat, Vægtøgning. Hypertriglyceridæmi. Artralgi, Smerter i ekstremiteter. Hovedpine. Nyrefunktionspåvirkning, Urinvejsinfektion. Nasopharyngitis, Orofaryngeale smerter. Eksem, Hudkløe, Hududslæt. Hypertension, Ødemer. |
| Almindelige (1-10%) | Anafylaktisk reaktion.
Infusionsrelaterede reaktioner. Hyperkolesterolæmi. |
Graviditet
Fertile kvinder og mænd
Kvinder i den fertile alder bør anvende sikker antikonception under behandlingen og i mindst 3 måneder efter afslutning af behandlingen.
Amning
Baggrund: På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
Bloddonor
Farmakodynamik
Siltuximab binder sig til interleukin-6 (IL-6) og hæmmer derved dennes binding til IL-6-receptorer.
Farmakokinetik
Plasmahalveringstid 12-20 dage.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
Tilberedning af infusionsvæske
- Pulveret i et hætteglas opløses ved tilsætning af 5,2 ml sterilt vand. Dette koncentrat indeholder 20 mg/ml.
- Ved dosis over 100 mg gentages proceduren med endnu et hætteglas med pulver.
- Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke anvendes ufortyndet.
- Samlet mængde koncentrat fortyndes med isotonisk glucose-infusionsvæske til slutvolumen på 250 ml.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i højst 8 timer ved stuetemperatur, men bør anvendes umiddelbart.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 100 mg | 161783 |
1 stk.
|
5.111,00 | 1.890,86 |
