Prothromplex®

B02BD01

Præparatet er under redaktionel bearbejdning

 
 

Anvendelsesområder

  • Behandling af blødning og perioperativ forebyggelse af blødning hos patienter med erhvervet mangel på vitamin K-afhængige koagulationsfaktorer, når der kræves en hurtig korrektion af mangeltilstanden.
  • Desuden hos patienter med medfødt mangel på de vitamin K-afhængige koagulationsfaktorer, når rensede specifikke koagulationsfaktor-produkter ikke er tilgængelige.

 

Behandlingen bør foretages i samarbejde med hæmofilicenter. 

Dispenseringsform

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder: 

  • 480-900 IE koagulationsfaktor II
  • 500 IE koagulationsfaktor VII
  • 600 IE koagulationsfaktor IX
  • 600 IE koagulationsfaktor X
  • Mindst 400 IE protein C.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber

Aktive indholdsstoffer m.m.: 

Indholdsstof/Egenskab  

Pr. hætteglas pulver 600 IE  

Koagulationsfaktor II 

480-900 IE 

Koagulationsfaktor VII 

500 IE 

Koagulationsfaktor IX 

600 IE 

Koagulationsfaktor X 

600 IE 

Protein C 

≥ 400 IE 

Totalt proteinindhold 

300-750 mg 

Specifik aktivitet 

≥ 0,6 IE koagulationsfaktor IX/mg proteiner 

Heparinnatrium 

≤ 0,5 IE/IE koagulationsfaktor IX 

Antitrombin III 

15-30 IE 

 

Håndtering

Tilberedning af injektionsvæske 

  • Indholdet af et hætteglas opløses i den medfølgende solvens.
  • Se detaljeret beskrivelse i medfølgende brugsvejledning.


Forligelighed ved infusion 

  • ikke blandes med andre lægemidler.

Holdbarhed

  • Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.
  • Kan opbevares ved stuetemperatur (højst 25°C) i én sammenhængende periode på højst 6 måneder. Må ikke genplaceres i køleskab, og evt. resterende hætteglas skal derfor kasseres efter 6 måneder.
  • Brugsfærdig injektionsvæske er kemisk og fysisk holdbar i højst 3 timer ved 20-25°C, men bør anvendes umiddelbart.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(BEGR) pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 600 IE 099046
600 IE
2.767,25
 
 

Revisionsdato

16.02.2021. Priserne er dog gældende pr. mandag den 22. februar 2021
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...