Anoro Ellipta®

Inhalationspulvere i Ellipta®. 1 dosis indeholder 55 mikrogram umeclidinium (som bromid) og 22 mikrogram vilanterol (som trifenatat). 

Voksne. 1 sug 1 gang dgl. 

Bemærk:  

• Dosis bør tages på samme tidspunkt hver dag.
• Film med instruktion i brugen af inhalatoren kan ses under "Instruktioner".

Forsigtighed bør udvises ved: 

• Risiko for hypokaliæmi (fx ifm. svær KOL med hypoxi). Serumkalium bør kontrolleres ved akut svær astma samt ved samtidig behandling med midler, der øger risikoen for hypokaliæmi (fx steroider, diuretika)
• Kardiovaskulære lidelser (fx myokardieinfarkt, koronar hjertesygdom, arytmier, hypertension)
• Tyrotoksikose (øget risiko for hjertepåvirkning)
• Epilepsi
• Glaukom
• Urinretention
• Stærkt nedsat leverfunktion (manglende erfaring).

Må ikke anvendes ved astma (øget risiko for svære akutte forværringer ved behandling med LABA uden samtidig behandling med inhalationssteroid). 

Risiko for antikolinerg belastning 

Umeclidinium er et middel med en stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019. 

Patienter, der regelmæssigt anvender andre antikolinerge lægemidler, bør om muligt have disse seponeret. 

Diabetes 

Alle β2-agonister er diabetogene ⁽⁵⁸⁷²⁾ og kan forårsage forhøjet blodsukker. Kontrol af blodsukker hos personer med diabetes. 

Samtidig brug af β-blokkere kan svække virkningen.  

Se også Klassifikation - graviditet 

Inhalationsbehandling med vilanterol er tilladt i doser op til 25 mikrogram pr. døgn. 

Vilanterol: Som antidot kan benyttes β-blokkere (fx propranolol), men der kan være risiko for forværret bronkialobstruktion. 

Umeclidinium 

• Langtidsvirkende antikolinergikum. Blokerer kompetitivt muskarinreceptorerne for acetylkolin. Virker i luftvejene antagonistisk på muskarin M₃-receptorerne, der medierer sammentrækningen af den glatte muskulatur i luftvejene og har dermed en bronkiedilaterende effekt.

Vilanterol 

• Langtidsvirkende β₂-agonist. Virker dilaterende på bronkierne ved stimulation af β₂-receptorerne og den afledte afslapning af den glatte muskulatur. Ved inhalation opnås næsten udelukkende lokal virkning i luftvejene.

Vilanterol 

• Biotilgængelighed 27,3 %.
• Oral biotilgængelighed < 2 %.
• Maksimal plasmakoncentration efter 5-15 minutter.
• Distributionsvolumen ca. 2,4 l/kg.
• Substrat for P-glykoprotein.
• Metaboliseres hovedsageligt i leveren via CYP3A4.
• Plasmahalveringstid 2,5 timer (efter enkeltdosis) og 11 timer (efter multiple doser).

Umeclidinium 

• Biotilgængelighed ca. 13 %.
• Maksimal plasmakoncentration efter 5-15 minutter.
• Distributionsvolumen ca. 1,2 l/kg.
• Substrat for P-glykoprotein.
• Metaboliseres hovedsageligt i leveren via CYP2D6.
• Plasmahalveringstid 19 timer (efter multiple doser).

Håndtering 

Se instruktioner for anvendelse.  

Rengøring:  

• Mundstykke og inhalator aftørres med en ren tør klud.
• Undgå brug af vand eller anden væske.

Holdbarhed 

Efter ibrugtagning: Kan opbevares i højst 6 uger. 

Klausuleret tilskud til patienter, som ikke kan behandles tilstrækkeligt med langtidsvirkende β2-agonister (LABA) eller langtidsvirkende antikolinergika (LAMA) i monoterapi samt KOL-patienter i GOLD D - se tabel 5 i Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).  

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".