Fosfatbindemiddel til behandling af hyperfosfatæmi.
Anvendelsesområder
Kontrol af p-fosfat hos dialysepatienter med kronisk nyresygdom.
Dispenseringsform
Tyggetabletter. 1 tyggetablet indeholder 500 mg jern (som sucroferrioxyhydroxid).
Doseringsforslag
Voksne og børn > 12 år.
- Initialt 500 mg 3 gange dgl. i forbindelse med måltiderne.
- Derefter individuelt ud fra p-fosfat med dosisjustering hver 2.-4. uge til højst 3.000 mg dgl.
Børn 2 år - 12 år
- Velphoro® findes som et oralt pulver (ikke markedsført).
- Fra 6 år kan tyggetabletter evt. benyttes.
- Dosering, se SPC.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn < 2 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-2 årErfaring savnes ved behandling af børn under 2 år. Dosering til børn 2-12 år, se SPC.
Håndtering
| tyggetabletter 500 mg |
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Tygges.
Mad og drikke
Tages til et måltid.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
OBS
Tabletterne tygges grundigt.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
Kontraindikationer
Hæmokromatose eller andre sygdomme med jernophobning.
Forsigtighedsregler
Bør ikke anvendes ved malabsorption eller fructoseintolerans.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Afføringen farves sort | Diarré |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Dyspepsi, Flatulens, Kvalme, Misfarvning af tænder og tunge, Obstipation, Opkastning, Smagsforstyrrelser |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Gastro-øsofageal refluks, Synkebesvær | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Metabolisme og ernæring | Hypercalcæmi, Hypocalcæmi | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
Kliniske aspekter
- Størstedelen af de indberettede bivirkninger fra forsøg var gastro-intestinale lidelser, og de hyppigst indberettede bivirkninger var diarré og misfarvet afføring. Størstedelen af disse lidelser opstod tidligt i behandlingen og aftog med tiden ved fortsat dosering.
- Diarré opstod hos 11,6 % af patienterne i kliniske forsøg, og i studierne på 55 uger medførte det seponering af behandlingen hos 3,1 % af patienterne.
- Generelt var sikkerhedsprofil ens for pædiatriske (2 til < 18 år) og voksne patienter.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Velphoro® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Polynukleært jern(III)-oxyhydroxid binder fosfat ved ligandudveksling over hele det gastro-intestinale pH-område.
Farmakokinetik
- Jern(III)-oxyhydroxid er stort set uopløseligt og absorberes derfor ikke.
- Metaboliseres til mononukleært jern, som kan absorberes, men den systemiske absorption af jern er lav.
Holdbarhed og opbevaring
Holdbarhed
Efter åbning af bøtte: Tyggetabletterne kan opbevares i højst 3 måneder.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| tyggetabletter | 500 mg |
Smag
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | tyggetabletter
500 mg
Velphoro |
587946 |
90 stk.
|
2.029,05 | 22,55 | 67,64 |
Foto og identifikation
 Tyggetabletter 500 mg |
| Præg: |
PA, 500
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Brun |
| Mål i mm: | 20 x 20 |
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
