Cyramza

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 100 mg eller 500 mg ramucirumab svarende til 10 mg/ml. 

Monoterapi 

• Voksne. 8 mg/kg legemsvægt hver 2. uge som i.v. infusion over 1 time.

Kombinationsbehandling 

• Voksne. 8 mg/kg legemsvægt som i.v. infusion over 1 time på dag 1 og 15 i en 28 dages cyklus forud for infusion af paclitaxel.

Ikke-småcellet lungecancer 

• Med aktiverende epidermal vækstfaktorreceptor-mutationer (EGFR-mutationer)
  • Voksne. 10 mg/kg legemsvægt som i.v. infusion over 1 time i kombination med erlotinib hver 2. uge.
  • EFGR-mutationsstatus bestemmes før behandlingsstart.
• Med sygdomsprogression efter platinbaseret kemoterapi
  • Voksne. 10 mg/kg legemsvægt som i.v. infusion over 1 time på dag 1 i en 21 dages cyklus forud for infusion af docetaxel.

Bemærk: 

• Præmedicinering med antihistamin samt evt. glukokortikoid og paracetamol anbefales pga. risiko for infusionsrelaterede reaktioner.
• Ved infusionsrelaterede reaktioner grad 1-2 til trods for præmedicinering med antihistamin, glukokortikoid og paracetamol skal infusionshastigheden reduceres med 50 %, og ved grad 3-4 skal ramucirumab seponeres permanent, se produktresumé.

Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet. 

• Kliniske data tyder på, at dosisjustering ikke er nødvendig ved let til moderat nedsat leverfunktion.
• Erfaring savnes vedr. stærkt nedsat leverfunktion.

• Brug af VEGF-hæmmere kan fremme dannelse af aneurismer og/eller arterielle dissektioner. Risikoen bør overvejes nøje for patienter med risikofaktorer (fx hypertension eller tidligere aneurisme). Blodtrykket skal være velkontrolleret før behandlingsstart og skal løbende monitoreres under behandlingen.
• Behandling skal pauseres mindst 4 uger før planlagt kirurgisk indgreb. Genoptagelse af behandlingen baseres på klinisk skøn. Ved sårhelingskomplikationer bør behandlingen pauseres, indtil såret er ophelet.
• Øget risiko for proteinuri. Håndtering heraf, se produktresumé.
• Skal seponeres permanent i tilfælde af
  • svære arterielle tromboemboliske komplikationer
  • gastro-intestinale perforationer og dannelse af fistler
  • svær blødning.

Natriumindhold 

• Et 10 ml hætteglas indeholder 0,74 mmol natrium, som svarer til 43 mg natriumchlorid.
• Et 50 ml hætteglas indeholder 3,7 mmol natrium, som svarer til 216 mg natriumchlorid.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning. 

Se også Antineoplastiske midler. 

Se også Klassifikation - graviditet 

På grund af virkningsmekanismen frarådes amning. 

Hæmmer selektivt VEGFR-2 (vaskulær endotelial vækstfaktor-receptor 2). 

Metaboliseres som naturlige antistoffer med plasmahalveringstid på 14 dage. 

Håndtering 

Tilberedning af infusionsvæske
Den beregnede mængde infusionskoncentrat tilsættes isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske til et slutvolumen på 250 ml. Se endvidere medfølgende brugsvejledning. 

Må ikke tilsættes andre infusionsvæsker eller andre farmaka.

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.
• Brugsfærdig infusionsvæske er holdbar i 24 timer i køleskab (2-8ºC) eller 4 timer ved stuetemperatur, men bør anvendes umiddelbart.