Relevante links
Sederende antihistaminikum med overvejende H1-receptorblokerende virkning.

Anvendelsesområder

- Tillægsbehandling ved anafylaktisk reaktion eller angioødem
- Forebyggelse eller behandling af allergiske eller pseudoallergiske reaktioner.
Se endvidere tabel 2 i Antihistaminer til systemisk brug.
Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 1 mg clemastin (som fumarat).
Doseringsforslag

- Voksne og børn over 12 år.
- Behandling. Sædvanligvis 2 mg i.m. eller i.v. Kan gentages efter 12 timer.
- Forebyggende. 2 mg i.v. umiddelbart før den ventede reaktion. Opløsningen kan fortyndes med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske eller isotonisk glucose-infusionsvæske i forholdet 1 til 5.
- Børn 1-12 år. 0,0125 mg/kg legemsvægt i.m. Kan gentages efter 12 timer.
- Bemærk: Gives som dyb i.m. injektion eller langsom (over 2-3 min.) i.v. injektion.
Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

- På grund af clemastins antikolinerge virkninger bør udvises forsigtighed ved bl.a. glaukom og vandladningsbesvær hos patienter med prostatahyperplasi.
- Bør desuden anvendes med forsigtighed ved myasthenia gravis eller søvnapnø.
Ældre
Forsigtighed ved brug til ældre bl.a. på grund af større følsomhed for bivirkninger med stimulering af centralnervesystemet. Undgås hos ældre med konfusion.
Alkoholindhold
Injektionsvæsken indeholder 0,14 g alkohol pr. dosis på 2 ml. Det svarer til ca. 1 % af én genstand.
Risiko for antikolinerg belastning
Clemastin er et middel med en meget stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning - særligt hos ældre og ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, januar 2018.
Bivirkninger

Almindelige (1-10%) | Træthed.
Døsighed. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Svimmelhed. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Abdominalsmerter.
Allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk reaktion). Dyspnø. |
Bivirkningerne i tabellen gælder oral behandling. Allergiske reaktioner og dyspnø er set med større hyppighed ved parenteral anvendelse.

Interaktioner

- Forstærker den sederende virkning af anxiolytika, antipsykotika, hypnotika og alkohol.
- Kan øge MAO-hæmmeres kardiotoksicitet.
- Ekstrapyramidale symptomer og depression er set hos ældre.
- Forstærker tricykliske antidepressivas antikolinerge virkning og nedsætter effekten af kolinesterasehæmmere.
Graviditet

Baggrund: Der er data for flere tusinde 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af fosterpåvirkning. Bør ikke anvendes de sidste 2 uger før terminen, da der kan forekomme abstinenssymptomer og sedation hos barnet. Se endvidere Antihistaminer til systemisk brug.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er 5,2%. Der er en enkelt meddelelse om sløvhed, irritabilitet, afvisning af fødeindtagelse og nakkestivhed hos barnet.
Trafik



Bloddonor

Injektion: Må ikke tappes. Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.
Forgiftning

Farmakodynamik

- H1-receptorantagonist (antihistamin). Har som andre 1. generations (sederende) antihistaminer antikolinergisk og sederende virkning.
- Virkningsvarighed normalt 10-12 timer - virkning op til 24 timer er set.
Se endvidere tabel 2 i Antihistaminer til systemisk brug.
Farmakokinetik

- Fordelingsvolumen 11,4 l/kg.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 21 timer.
- Udskilles primært gennem nyrerne.
- Oral administration. Biotilgængelighed ca. 40%. I produktresumeet angives dog, at midlet absorberes næsten fuldstændigt. Maksimal plasmakoncentration efter 2-4 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering
- Forligelighed ved infusion: Blandbar med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske og isotonisk glucose-infusionsvæske.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(B) | injektionsvæske, opl. 1 mg/ml (Paranova Danmark) | 530637 |
5 x 2 ml
|
635,55 | 127,11 |
Substitution

injektionsvæske, opl. 1 mg/ml |
---|
Tavegyl GSK Consumer Healthcare, Clemastin, injektionsvæske, opl. 1 mg/ml
|
Referencer
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
3775. The Drug Database for Acute Porphyria. http://www.drugs-porphyria.org. 2019;
3878. Briggs GG , Freeman RK, Towers CV et al. Briggs: Drugs in Pregnancy and Lactation. Wolters Kluwer. 2017; 11th Edition, https://shop.lww.com/Drugs-in-Pregnancy-and-Lactation/p/9781496349620 (Lokaliseret 10. oktober 2018)
865. Källen B. Use of antihistamine drugs in early pregnancy and delivery outcome. J Matern Fetal Neonatal Med. 2002; 11(3):146-52, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12380668 (Lokaliseret 11. juli 2019)
4033. Schran HF, Petryk L, Chang CT, O'Connor R, Gelbert MB. The pharmacokinetics and bioavailability of clemastine and phenylpropanolamine in single-component and combination formulations. J Clin Pharmacol. 1996; 36(10):911-22, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8930778 (Lokaliseret 13. december 2018)

