Meropenem "Stada"

Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 500 mg eller 1 g meropenem. 

Alvorlig pneumoni, komplicerede urinvejsinfektioner, komplicerede intraabdominale infektioner og komplicerede hud- og bløddelsinfektioner 

• Voksne og børn med legemsvægt > 50 kg
  • 500 mg - 1.000 mg i.v. hver 8. time.
• Børn 3 mdr.-12 år med legemsvægt < 50 kg
  • 10-20 mg/kg legemsvægt hver 8. time.

Bronkopulmonale infektioner i forbindelse med cystisk fibrose, sepsis og akut bakteriel meningitis 

• Voksne og børn med legemsvægt > 50 kg
  • 2.000 mg i.v. hver 8. time.
• Børn 3 mdr.-12 år med legemsvægt < 50 kg
  • 40 mg/kg legemsvægt hver 8. time.

Bemærk: 

• Gives som i.v. injektion i løbet af 5 min. eller som i.v. infusion i løbet af 15-30 min.
• Begrænset erfaring vedr. børn < 3 mdr. Farmakokinetiske data indikerer dog, at 20 mg/kg legemsvægt hver 8. time kan være en passende dosis.

Tæt monitorering af bilirubin og transaminaser tilrådes. 

• Allergi over for carbapenemer.
• Samtidig behandling med valproat.

• Svær overfølsomhed for penicilliner og cefalosporiner, selvom risikoen for krydsallergi er lav (ved penicillinallergi < 1%). Ved en alvorlig penicillin- eller cefalosporinreaktion med svær urticaria, luftvejs- eller kredsløbspåvirkning anbefales forsigtighed inkl. anafylaksiberedskab.
• Natriumindhold
  1 g indeholder 3,9 mmol natrium, som svarer til 228 mg natriumchlorid.

• Meropenem kan nedsætte plasmakoncentrationen af valproat med 60-100% i løbet af to dage. Kombination er kontraindiceret.
• Udskillelsen gennem nyrerne hæmmes af probenecid.

• Binder sig til de enzymer (penicillinbindende proteiner) i bakteriernes periplasmatiske rum, som er nødvendige for opbygningen af bakteriernes cellevæg.
• Meropenem har højere affinitet end de øvrige β-laktamer til de fleste af disse proteiner, især protein 2 og 3.
• Effekten viser sig ved dannelsen af sfæriske protoplaster, der er meget labile og let lyserer. Derfor virker det hurtigt baktericidt på bakterier i vækst.
• Pga. sidekædens struktur og placering er β-laktamringen effektivt beskyttet mod den nedbrydende effekt af bakteriernes β-laktamaser.
• Mikrobiologisk virkningsspektrum
  • Meropenem har et meget bredt spektrum omfattende næsten alle grampositive og gramnegative bakterier, aerobe såvel som anaerobe, dog ikke over for Stenotrophomonasmaltophilia og har ringe effekt op enterokokker.
  • Øvre grænse for MIC for mikroorganismer, som kan betegnes som fuldt følsomme, er 4 mikrogram/ml.

• Plasmahalveringstid ca. 1 time.
• Ca. 70% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Håndtering 

• Tilberedning af injektionsvæske
  • Til i.v. injektion opløses:
    • 500 mg pulver i 10 ml sterilt vand under omrystning.
    • 1 g pulver i 20 ml sterilt vand.
  • Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
• Tilberedning af infusionsvæske
  • 500 mg eller 1 g pulver opløses i isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske under omrystning.
  • Se endvidere medgfølgende brugsvejledning.
• Forligelighed ved infusion
  Blandbar med isotonisk natriumchlorid- og glucose-infusionsvæske.

Holdbarhed 

• Må ikke fryses.
• Brugsfærdig injektionsvæske bør anvendes umiddelbart, og tidsintervallet fra påbegyndt tilberedning til afslutning af injektion eller infusion bør højst være 1 time.
• Brugsfærdig infusionsvæske bør anvendes umiddelbart, og tidsintervallet fra påbegyndt tilberedning til afslutning af infusion bør højst være 1 time.