Relevante links
Produktresumé hos EMA.
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- Monoterapi:
Ved intolerans eller kontraindikation over for metformin, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås alene med kostregulering, motion og vægttab.
- I kombination med andre antidiabetika, herunder insulin:
Når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med disse midler alene sammen med kostregulering, motion og vægttab.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 fyldt pen indeholder 0,75 mg eller 1,5 mg dulaglutid.
Doseringsforslag
Monoterapi:
- Voksne. 0,75 mg s.c. 1 gang ugentlig.
I kombination med andre antidiabetika:
- Voksne. 1,5 mg s.c. 1 gang ugentlig.
- 0,75 mg ugentlig kan initialt overvejes til potentielt sårbare patienter.
Bemærk:
- Glemt dosis:
- Glemt dosis kan tages indtil 3 døgn (72 timer) før næste dosis.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
Instruktioner
Kontraindikationer
- Type-1 diabetes mellitus
- Diabetisk ketoacidose.
Forsigtighedsregler
- Ved kombination med sulfonylurinstof eller insulin kan dosis af disse reduceres for at mindske risikoen for hypoglykæmi.
- På grund af manglende erfaring bør dulaglutid ikke anvendes ved:
- svær gastro-intestinal sygdom
- alvorlig diabetisk gastroparese.
- Patienten skal informeres om symptomer på akut pancreatitis. Ved mistanke om pancreatitis skal dualaglutid seponeres.
- Patienten skal informeres om den potentielle risiko for dehydrering, især i forhold til gastro-intestinale bivirkninger.
- Akut pancreatitis i anamnesen.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Abdominalsmerter, Diarré, Kvalme, Opkastning.
Hypoglykæmi*. |
| Almindelige (1-10%) | AV-blok
(grad 1).
Flatulens, Gastro-øsofageal refluks, Meteorisme, Obstipation. Nedsat appetit. Træthed. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Cholecystitis.
Dehydrering. Hypersensitivitet. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Anafylaktisk reaktion, Angioødem.
Pancreatitis. |
| Ikke kendt | Tarmobstruktion (ikke-mekanisk). |
*Set i kombination med insulin eller metformin.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorps).
Farmakodynamik
- Langtidsvirkende GLP-1-receptoragonist.
- Stimulerer den glucoseafhængige insulinsekretion fra β-cellerne.
- Hæmmer glucagonsekretionen.
- Forsinker ventrikeltømningen.
- Nedsætter legemsvægt.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed 47-65% afhængig af dosis.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 48 timer.
- Steady state efter 2-4 uger.
- Fordelingsvolumen ca. 0,3 l/kg.
- Metaboliseres som andre store proteiner.
- Plasmahalveringstid ca. 4,5 dage.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
- Må ikke placeres for tæt på køleelementerne i køleskabet.
- Injektionsvæske, som har været frossen, må ikke anvendes.
- Kan opbevares i højst 14 dage ved stuetemperatur (under 30°C), men må ikke genplaceres i køleskab. Evt. resterende penne efter 14 dage kasseres.
- De fyldte penne er til engangsbrug. Se film under Instruktioner.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Andre:
Citronsyre
:
injektionsvæske, opl. i pen 0,75 mg, injektionsvæske, opl. i pen 1,5 mg
Mannitol
:
injektionsvæske, opl. i pen 0,75 mg, injektionsvæske, opl. i pen 1,5 mg
Natriumcitrat
:
injektionsvæske, opl. i pen 0,75 mg, injektionsvæske, opl. i pen 1,5 mg
Polysorbat 80
:
injektionsvæske, opl. i pen 0,75 mg, injektionsvæske, opl. i pen 1,5 mg
Sterilt vand
:
injektionsvæske, opl. i pen 0,75 mg, injektionsvæske, opl. i pen 1,5 mg
Firma
Tilskud
Injektionsvæske, opløsning, fyldt pen 1,5 mg
Klausuleret tilskud til patienter med diabetes mellitus type 2,:
- der ikke har opnået tilstrækkelig glykæmisk kontrol ved behandling med metformin i kombination med andre antidiabetika med generelt tilskud
eller - for hvem supplerende behandling med andre antidiabetika med generelt tilskud efter lægens samlede vurdering af patienten ikke anses for hensigtsmæssig.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, opl. i pen 0,75 mg | 153756 |
4 stk. (Paranova)
|
1.182,15 | 63,05 | |
| (B) | injektionsvæske, opl. i pen 0,75 mg | 564626 |
4 stk.
|
1.212,10 | 64,65 | |
| (B) | injektionsvæske, opl. i pen 1,5 mg | 159990 |
4 stk. (Abacus)
|
785,60 | 20,95 | |
| (B) | injektionsvæske, opl. i pen 1,5 mg | 391550 |
4 stk.
|
1.212,10 | 32,32 | |
| (B) | injektionsvæske, opl. i pen 1,5 mg | 447576 |
4 stk. (Orifarm)
|
940,00 | 25,07 | |
| (B) | injektionsvæske, opl. i pen 1,5 mg | 509639 |
4 stk. (Paranova)
|
901,60 | 24,04 | |
| (B) | injektionsvæske, opl. i pen 1,5 mg | 577028 |
4 stk. (2care4)
|
940,00 | 25,07 |
Foto og identifikation
 Injektionsvæske, opl. i pen 1,5 mg |
| Mål i mm: | 150 x 35 |
Beskyttelseshætte afmonteret
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
