Trulicity

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 1 fyldt pen indeholder 0,75 mg, 1,5 mg, 3 mg eller 4,5 mg dulaglutid. 

Voksne 

Monoterapi: 

• 0,75 mg s.c. 1 gang ugentlig.

I kombination med andre antidiabetika: 

• 1,5 mg s.c. 1 gang ugentlig.
• 0,75 mg ugentlig kan initialt overvejes til potentielt sårbare patienter.
• Ved yderligere glykæmisk kontrol efter ≥ 4 uger kan dosis øges:
  • fra 1,5 mg s.c. 1 gang ugentlig til 3 mg s.c. 1 gang ugentlig.
  • fra 3 mg s.c. 1 gang ugentlig til 4,5 mg s.c. 1 gang ugentlig.
• Maksimal ugentlig dosis er 4,5 mg.

Børn og unge ≥ 10 år 

Startdosis:  

• 0,75 mg s.c. 1 gang ugentlig.
• Hvis nødvendigt, ved yderligere glykæmisk kontrol efter ≥ 4 uger kan dosis øges til:
  • 1,5 mg s.c. 1 gang ugentlig.
• Maksimal ugentlig dosis er 1,5 mg.

Bemærk: 

• Glemt dosis:
  • Glemt dosis kan tages indtil 3 døgn (72 timer) før næste dosis.
• Erfaring savnes vedr. børn og unge < 10 år. Der foreligger ingen data.

• Type-1 diabetes
• Diabetisk ketoacidose.

• Ved kombination med sulfonylurinstof eller insulin kan dosis af disse reduceres for at mindske risikoen for hypoglykæmi.
• På grund af manglende erfaring bør dulaglutid ikke anvendes ved:
  • svær gastro-intestinal sygdom
  • alvorlig diabetisk gastroparese.
• Patienten skal informeres om symptomer på akut pancreatitis. Ved mistanke om pancreatitis skal dualaglutid seponeres.
• Patienten skal informeres om den potentielle risiko for dehydrering, især i forhold til gastro-intestinale bivirkninger.
• Akut pancreatitis i anamnesen.

Risiko for aspiration 

GLP-1 agonister forsinker den gastriske tømningstid og den øgede risiko for tilbageværende gastrisk indhold kan derfor potentielt også medføre øget risiko for aspiration ifm. anæstesi eller dyb sedation. Effekten på gastrisk tømningstid ser ud til at mindskes ved langtidsbehandling (> 12 uger) ⁽⁶³⁴⁴⁾. 

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Alkohol og Trulicity påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

• Langtidsvirkende GLP-1-receptoragonist.
• Stimulerer den glucoseafhængige insulinsekretion fra β-cellerne.
• Hæmmer glucagonsekretionen.
• Forsinker ventrikeltømningen.
• Nedsætter legemsvægt.

• Biotilgængelighed 47-65 % afhængig af dosis.
• Maksimal plasmakoncentration efter ca. 48 timer.
• Steady state efter 2-4 uger.
• Fordelingsvolumen ca. 0,3 l/kg.
• Metaboliseres som andre store proteiner.
• Plasmahalveringstid ca. 4,5 dage.

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
• Må ikke placeres for tæt på køleelementerne i køleskabet.
• Injektionsvæske, som har været frossen, må ikke anvendes.
• Kan opbevares i højst 14 dage ved stuetemperatur (under 30 °C), men må ikke genplaceres i køleskab. Evt. resterende penne efter 14 dage kasseres.
• De fyldte penne er til engangsbrug. Se film under Instruktioner.

Injektionsvæske, opløsning, fyldt pen 1,5 mg 

Klausuleret tilskud til patienter med type 2-diabetes: 

• hvor SGLT-2-hæmmer ikke kan anvendes på grund af intolerance eller svært nedsat nyrefunktion, og som enten har:
  • hjertekar- eller nyresygdom
    eller
  • mindst tre risikofaktorer for hjertekarsygdom og samtidig utilstrækkelig glykæmisk kontrol med metformin.
• som ikke har tilfredsstillende glykæmisk kontrol ved behandling med alle relevante orale antidiabetika, herunder SGLT-2-hæmmer.

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".  

Der skal søges om individuelt tilskud til pen 0,75 mg, 3 mg og 4,5 mg.