Zykadia®

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 150 mg ceritinib. 

Voksne 

• 450 mg 1 gang dgl.
• Dosisreduktion, behandlingspause eller helt ophør kan være nødvendig ved bivirkninger:
  • Påvirkning af leverfunktion
  • Pneumonitis
  • Forlænget QT-syndrom og bradykardi
  • Gastro-intestinal toksicitet
  • Hyperglykæmi
  • Forhøjet plasma-lipase eller -amylase
• se produktresumé.

Bemærk: 

• Tages på samme tidspunkt hver dag.
• Tages sammen med mad. Dosisændring, hvis dosis skal tages på tom mave, se produktresume.

• Glemt dosis kan tages indtil 12 timer før næste dosis.
• Ved opkastning tages den efterfølgende dosis til planlagt tid.

Dosis skal nedsættes til 300 mg 1 gang dgl. ved stærkt nedsat leverfunktion (Child-Pugh C).  

Begrænset erfaring vedr. patienter ≥ 65 år. 

• Potente CYP3A-hæmmere, fx HIV-proteasehæmmere, itraconazol, erythromycin, clarithromycin og større mængder (herunder som juice) af grapefrugt eller pomelo, øger plasmakoncentrationen af ceritinib, og kombinationen bør undgås. Såfremt kombinationen ikke kan undgås, skal ceritinib-dosis reduceres med ca. en tredjedel. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
• Samtidig administration af ceritinib og CYP3A-substrater, der vides at have et snævert terapeutisk indeks, fx ciclosporin, ergotamin, fentanyl, pimozid, tacrolimus, alfentanil og sirolimus, skal undgås.
• CYP2C9-substrater, der vides at have et snævert terapeutisk indeks, fx phenytoin og warfarin, skal undgås.
• Behandling med midler, der kan give bradykardi eller forlænge QTc-intervallet, bør undgås, bl.a. lithium, visse antiarytmika (fx amiodaron, sotalol), visse makrolider (fx erythromycin), visse antidepressiva (fx citalopram, escitalopram) samt moxifloxacin. Se Antiarytmika.
• Syreregulerende midler, der øger pH i ventriklen, kan nedsætte biotilgængeligheden af ceritinib.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning. 

Se også Antineoplastiske midler. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen og i 3 mdr. efter behandlingens ophør. 

Bemærk: Ceritinib kan muligvis nedsætte virkningen af hormonel kontraception. 

Alkohol og Zykadia® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Hæmmer tyrosinkinasereceptoren anaplastisk lymfomkinase (ALK). 

• Maksimal plasmakoncentration efter 4-6 timer.
• Absorptionen stiger ved samtidig fødeindtagelse.
• Steady state efter ca. 15 dage.
• Metaboliseres overvejende i leveren via CYP3A4 og CYP3A5.
• Plasmahalveringstid 31-41 timer.
• Ca. 1,3 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.