Yderligere information
Anvendelsesområder
Polymyxiner
Antibakterielle midler til inhalation
Midler til behandling af luftvejssymptomer (cystisk fibrose)
Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Relevante links
Produktresumé hos EMA.
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Håndtering af tabletter og kapsler
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- Kolonisering eller infektion i lungerne med polymyxinfølsomme Pseudomonas aeruginosa hos patienter med cystisk fibrose.
Dispenseringsform
Inhalationspulver i kapsel. 1 kapsel indeholder 1.662.500 IE svarende til ca. 125 mg colistimethatnatrium.
Doseringsforslag
Voksne og børn > 6 år. 1 kapsel til inhalation 2 gange dgl.
Bemærk:
- Inhaleres vha. medfølgende Turbospin-pulverinhalator, se instruktionsfilm under "Instruktioner".
- I polymyxiner findes omregningstabel for styrkeangivelser i IE colistimethatnatrium henholdsvis i mg colistinbase-aktivitet.
- Patienten bør fortsætte med lungefysioterapi.
- Ved flere interventioner anbefales følgende rækkefølge: bronkodilatator, lungefysioterapi, andre lægemidler til inhalation og sidst colistimethatnatrium.
- Patienten skal instrueres i brug af inhalatoren.
Instruktioner
Kontraindikationer
- Allergi over for polymyxiner.
- Myasthenia gravis.
Forsigtighedsregler
- Nyrefunktionen bør monitoreres, før behandlingen påbegyndes
- Porfyri
- Første dosis bør administreres under lægeopsyn
- Forudgående dosering med et bronkiedilaterende middel anbefales.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser* | |
| Undersøgelser | Forhøjet plasma-kreatinin** | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelsvaghed** | |
| Nervesystemet | Paræstesier** | Hovedpine** |
| Nyrer og urinveje | Nyrefunktionspåvirkning** | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dysfoni*, Dyspnø* | Halsirritation*, Hoste* |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe** | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øre og labyrint | Tinnitus* | |
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme*, Opkastning* | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Balanceforstyrrelser*, Hæmoptyse* | Kraftesløshed*, Temperaturstigning*, Træthed* |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi* | |
| Nervesystemet | Hovedpine* | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Astma*, Bronkospasme* | Oppression* |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Tandsmerter* | Diarré*, Flatulens*, Øget spytsekretion* |
| Immunsystemet | Hypersensitivitet* | |
| Undersøgelser | Vægtændring* | |
| Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit*, Tørst* | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper* | |
| Psykiske forstyrrelser | Angst*, Somnolens* | |
| Nyrer og urinveje | Proteinuri* | |
| Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter* | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Epistaxis*, Halssmerter* | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Nyrer og urinveje | Nyresvigt** | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet** | |
| Nervesystemet | Ataksi**, Svimmelhed** | |
* Ved inhalation med Turbospin-pulverinhalator.
** Ved parenteral anvendelse.
Interaktioner
- Colistimethatnatrium kan forlænge ikke-depolariserende muskelrelakserende midlers virkning.
- Samtidig indgift af potentielt nefrotoksiske stoffer, specielt aminoglykosider og vancomycin, kan øge risikoen for nefrotoksiske bivirkninger.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Amning
Kan om nødvendigt anvendes.
Baggrund: Efter intramuskulær administration er den relative vægtjusterede dosis under 3 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Ved inhalation er eksponering endnu lavere, da den systemiske absorption er ringe.
Se endvidere
Bloddonor
Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorps).
Farmakodynamik
- Ødelægger funktionen af bakteriernes cytoplasmamembran og virker derfor baktericidt på bakterier såvel i hvile som i vækstfase.
- Er bredspektret og har bl.a. effekt over for:
- Acinetobacter arter
- Haemophilus influenzae
- Klebsiella arter
- Pseudomonas aeruginosa.
Farmakokinetik
Inhalation
Den systemiske absorption er ringe.
Parenteralt
- Hos raske omdannes ca. 30 % efter indgift til det aktive stof colestin. Hos patienter med nedsat nyrefunktion omdannes op til 60-70 % (ved GFR < 30 ml/min).
- Plasmahalveringstid hos raske ca. 3 timer. Hos kritisk syge er set halveringstider på 9-18 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
- Inhalationspulver i kapsler inhaleres ved hjælp af Turbospin-pulverinhalator.
Holdbarhed
- Opbevares i yderpakningen indtil umiddelbart før anvendelse for at beskytte mod fugt.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| inhalationspulvere i kapsler | 1.662.500 IU |
Andre
|
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | inhalationspulvere i kapsler 1.662.500 IU | 037497 |
56 stk. (blister)
|
12.709,30 | 226,95 | 409,54 | |
| (B) | inhalationspulvere i kapsler 1.662.500 IU | 057720 |
56 stk. (blister) (Abacus)
|
Udgået 31-10-2022 | |||
| (B) | inhalationspulvere i kapsler 1.662.500 IU | 183179 |
56 stk. (blister) (2care4)
|
12.714,65 | 227,05 | 409,71 |
Foto og identifikation
 Inhalationspulvere i kapsler 1.662.500 IU |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 6 x 17,7 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
