Vil du vide mere?
Rekombinant humant monoklonalt antistof til behandling af hyperkolesterolæmi (PCSK9-hæmmer).
Anvendelsesområder
- Tillæg til diætbehandling hos voksne ved primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi og til pædiatriske patienter i alderen 8 år og derover med heterozygot familiær hyperkolesterolæmi (HeFH).
- Tillæg til reduktion af andre risikofaktorer ved aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 1 pen (1 ml) indeholder 75 mg, 150 mg eller 300 mg alirocumab.
Doseringsforslag
Voksne
Individuelt efter baseline LDL-niveau, behandlingsmål og respons på behandlingen. Doseres som s.c. injektion. Mulige doseringer:
- 75 mg s.c. hver anden uge
- 150 mg s.c. hver anden uge (maksimal dosis)
- 300 mg s.c. hver 4. uge.
Dosis justeres 4-8 uger efter behandlingsstart eller sidste dosisændring (ved steady-state LDL-kolesterol).
HeFH hos børn ≥ 8 år
- Vægt < 50 kg: Initialt 150 mg s.c. hver 4 uge. Ved behov for yderligere LDL-reduktion 75 mg s.c. hver anden uge.
- Vægt ≥ 50 kg. Initialt 300 mg s.c. hver 4 uge. Ved behov for yderligere LDL-reduktion 150 mg hver anden uge.
- Lipidniveauet kan vurderes 8 uger efter behandlingsstart eller sidste dosisændring.
Bemærk:
- Ingen tilgængelige data vedr. børn < 8 år.
- Begrænset erfaring vedr. ældre > 75 år.
- Gives i abdomen, lår eller overarm - der bør skiftes indstikssted fra gang til gang.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-8 årSikkerhed og virkning er ikke klarlagt hos børn under 8 år. Der foreligger ingen data.
Børn får oftest målt kolesterol som led i udredning for familiær hyperkolesterolæmi. Målingen bør omfatte hele lipidprofilen, se Dyslipidæmi.
forsigtighed, erfaring savnes |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <30 ml/min. |
Dosisjustering er ikke nødvendig ved let til moderat nedsat nyrefunktion. Erfaring savnes ved GFR < 30 ml/min. |
Nedsat leverfunktion
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet** | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Symptomer fra øvre luftveje* | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | Urticaria |
| Hud og subkutane væv | Allergisk vasculitis | Nummulat eksem |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Angioødem | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Influenzalignende symptomer | |
* Bl.a. smerter i svælget, rhinoré og nysen.
** Bl.a. hudkløe, rødme, hævelse og smerter.
Graviditet
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Praluent® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Binder selektivt til PCSK9 (Proprotein convertase subtilisin/kexin type 9) og forhindrer cirkulerende PCSK9’s binding til LDL (Low Density Lipoprotein)-receptorer på overfladen af levercellerne. Den PCSK9-medierede nedbrydning af LDL-receptorerne modvirkes derved. Det øgede antal LDL-receptorer medfører øget nedbrydning af LDL-C (Low Density Lipoprotein-Cholesterol) og fører derved til et fald i LDL-C koncentrationen i blodet.
Farmakokinetik
- Maksimal plasmakoncentration efter 3-7 dage.
- Biotilgængelighed ca. 85 %.
- Fordelingsvolumen 0,04-0,05 l/kg.
- Plasmahalveringstid 17-20 dage (monoterapi) og 12 dage (kombination med et statin).
Holdbarhed og opbevaring
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 °C).
- Må ikke fryses.
- Kan opbevares ved stuetemperatur (højst 25 °C) i højst 30 dage. Evt. resterende penne opbevaret ved stuetemperatur kasseres efter 30 dage. Må ikke genplaceres i køleskab.
- Skal opbevares beskyttet mod lys.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. i pen | 75 mg |
Andre
|
|
| 150 mg |
Andre
|
||
| 300 mg |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (NBS) (Kar.End.Ne) | injektionsvæske, opl. i pen
75 mg
Praluent |
108413 |
2 stk. (med aktiveringsknap)
|
Udgået 16-03-2026 | |||
| (NBS) (Kar.End.Ne) | injektionsvæske, opl. i pen
75 mg
Praluent |
481202 |
2 stk. (uden aktiveringsknap)
|
3.658,20 | 1.829,10 | 131,69 | |
| (NBS) (Kar.End.Ne) | injektionsvæske, opl. i pen
75 mg
Praluent |
170486 |
6 stk. (med aktiveringsknap)
|
Udgået 16-03-2026 | |||
| (NBS) (Kar.End.Ne) | injektionsvæske, opl. i pen
75 mg
Praluent |
376274 |
6 stk. (uden aktiveringsknap)
|
10.931,05 | 1.821,84 | 131,17 | |
| (NBS) (Kar.End.Ne) | injektionsvæske, opl. i pen
150 mg
Praluent |
043056 |
2 stk. (uden aktiveringsknap)
|
3.658,20 | 1.829,10 | 65,85 | |
| (NBS) (Kar.End.Ne) | injektionsvæske, opl. i pen
150 mg
Praluent |
556694 |
2 stk. (med aktiveringsknap)
|
Udgået 16-03-2026 | |||
| (NBS) (Kar.End.Ne) | injektionsvæske, opl. i pen
150 mg
Praluent |
406106 |
6 stk. (med aktiveringsknap)
|
Udgået 16-03-2026 | |||
| (NBS) (Kar.End.Ne) | injektionsvæske, opl. i pen
150 mg
Praluent |
460720 |
6 stk. (uden aktiveringsknap)
|
10.931,05 | 1.821,84 | 65,59 | |
| (NBS) (Kar.End.Ne) | injektionsvæske, opl. i pen
300 mg
Praluent |
032109 |
3 stk.
|
Udgået 10-11-2025 |
Foto og identifikation
 Injektionsvæske, opl. i pen 75 mg |
| Farve: | Lysegrøn |
| Mål i mm: | 148 x 25 |
Injektionsvæske, opl. i pen 150 mg |
| Farve: | Mørkegrøn |
| Mål i mm: | 153 x 18 |
Injektionsvæske, opl. i pen 300 mg |
| Farve: | Bordeaux |
| Mål i mm: | 153 x 18 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
