Zerbaxa

Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 1 g ceftolozan og 0,5 g tazobactam (som natriumsalt). 

Til behandling af flg. infektioner hos voksne (≥ 18 år) med GFR > 50 ml/min: 

• Komplicerede intraabdominale infektioner
  • 1 g ceftolozan/0,5 g tazobactam i.v. hver 8. time i 4-14 dage.
• Akut pyelonefritis og komplicerede urinvejsinfektioner
  • 1 g ceftolozan/0,5 g tazobactam i.v. hver 8. time i 7 dage.
• Hospitalserhvervet pneumoni, herunder respirationsassocieret pneumoni
  • 2 g ceftolozan/1 g tazobactam i.v. hver 8. time i 8-14 dage.

Til behandling af flg. infektioner hos børn (fra fødsel til < 18 år) med GFR > 50 ml/min: 

• Komplicerede intraabdominale infektioner
  • 20 mg/kg ceftolozan/10 mg/kg tazobactam op til en maksimaldosis på 1 g ceftolozan/0,5 g tazobactam i.v. hver 8. time i 5-14 dage*.
• Akut pyelonefritis og komplicerede urinvejsinfektioner
  • 20 mg/kg ceftolozan/10 mg/kg tazobactam op til en maksimaldosis på 1 g ceftolozan/0,5 g tazobactam i.v. hver 8. time i 7-14 dage*.
• * Bemærk: Børn, som vejer > 50 kg må ikke overstige den maksimale dosis på 1 g ceftolozan/0,5 g tazobactam.

Indgivelse  

• Gives som infusion.
• Infusionstid 1 time for 1 g ceftolozan/0,5 g tazobactam.

• Cefalosporinallergi.

• Svær overfølsomhed overfor andre β-laktamantibiotika, selvom risikoen for krydsallergi er lav (ved penicillinallergi < 1 %). Ved alvorlig penicillinreaktion med svær urticaria, luftvejs- eller kredsløbspåvirkning anbefales forsigtighed inkl. anafylaksiberedskab.
• I sjældne tilfælde kan ceftolozan give falsk positivt resultat af Coombs test.
• Natriumindhold
  1 hætteglas (1 g ceftolozan/0,5 g tazobactam) indeholder 10 mmol natrium, som svarer til 585 mg natriumchlorid.

Baggrund: Der er ingen data for anvendelse under graviditet.  

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Der er ingen data for udskillelse i modermælk.  

Ceftolozan 

• Hæmmer bakteriernes cellevægssyntese ved at hæmme penicillinbindende proteiner og virker dermed baktericidt.

Tazobactam 

• Hæmmer mange klasse A-β-laktamaser.

Kombinationen ceftolozan/tazobactam 

• Mikrobiologisk virkningsspektrum
  • Ceftolozan/tazobactam har effekt over for:
    • Grampositive bakterier, fx:
      • Streptococcus anginosus
      • Streptococcus constellatus
      • Streptococcus salivarius
    • Gramnegative bakterier, fx:
      • Enterobacter cloacae
      • Escherichia coli
      • Klebsiella oxytoca
      • Klebsiella pneumoniae
      • Proteus mirabilis
      • Pseudomonas aeruginosa
      • Bacteroides fragilis.

Ceftolozan 

• Fordelingsvolumen 0,19 l/kg
• Plasmahalveringstid ca. 3 timer
• Ca. 95 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Tazobactam 

• Fordelingsvolumen 0,16 l/kg
• Plasmahalveringstid ca. 1 time
• Metaboliseres delvis i leveren til inaktive metabolitter
• Ca. 80 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Håndtering 

• Tilberedning af koncentrat til infusionsvæske
  • 1 g ceftolozan/0,5 g tazobactam opløses i 10 ml sterilt vand eller isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske.
  • Hætteglasset rystes forsigtigt, indtil al pulveret er opløst.
  • Brugsfærdig koncentrat til infusionsvæske indeholder:
    • 88 mg/ml ceftolozan
    • 44 mg/ml tazobactam
    • volumen på ca. 11,4 ml.
  • Fortyndes derefter til infusionsvæske jf. nedenfor.
  • Advarsel: Infusionskoncentrat må ikke anvendes ufortyndet.
• Tilberedning af infusionsvæske
  • Nødvendig dosis tilberedes ved fortynding jf. skemaet:

Dosis ceftolozan/tazobactam	Koncentrat   til infusionsvæske*	Fortyndingsvæske**
1 g/0,5 g	Ca. 11,4 ml***	100 ml
500 mg/250 mg	5,7 ml	100 ml
250 mg/125 mg	2,9 ml	100 ml
100 mg/50 mg	1,2 ml	100 ml

* Tilberedt ovenfor. 

** Isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske. 

*** Hele indholdet i hætteglasset med koncentrat til infusionsvæske skal anvendes. 

• Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
• Brugsfærdig infusionsvæske opbevaret beskyttet mod lys er kemisk og fysisk stabil i højst 24 timer ved stuetemperatur eller i højst 4 dage i køleskab (2-8°C), men bør anvendes umiddelbart.