|
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Typiske alvorlige fejl:
|
Middel til tromboseprofylakse.
Anvendelsesområder
I kombination med acetylsalicylsyre (ASA) til reduktion af trombotiske kardiovaskulære komplikationer hos voksne med akut koronar hjertesygdom, som gennemgår perkutan koronar intervention (PCI), og som ikke har fået en ADP-receptorhæmmer før PCI-proceduren, og hvor oral behandling med ADP-hæmmere ikke er mulig eller ønskelig.
Cangrelor bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særlig indsigt i ovennævnte lidelser og interventionelle behandlinger.
Dispenseringsform
Pulver til koncentrat til injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 50 mg cangrelor.
Doseringsforslag
Bolus og infusion skal iværksættes før PCI og fortsættes i mindst 2 timer eller under hele proceduren.
- Bolus < 1 min: 30 mikrogram/kg i.v. før PCI
- Efterfulgt straks af 4 mikrogram/kg/min. i.v. infusion.
- Efter lægens skøn kan infusionen fortsættes til i alt 4 timer.
- Hvor der ønskes præoperativ bridging, når oral ADP-hæmmende behandling er afbrudt eller ikke er mulig, kan der fortsættes med cangrelor 0,75 mikrogram/kg/min i.v. infusion i op til 7 dage.
Ved skift til kronisk behandling med oral ADP-hæmmer gives sædvanlig initialdosis af:
- ticagrelor eller prasugrel 0-30 min. inden ophør med infusionen
- clopidogrel straks efter ophør med infusionen.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-18 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 18 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger begrænsede data vedr. nyfødte i produktresumé.
Kontraindikationer
- Aktiv blødning
- Øget blødningsrisiko pga. nedsat hæmostase, irreversible koagulationssygdomme, nylig større operation/traume eller ubehandlet svær hypertension.
- Apopleksi og transitorisk iskæmisk attak i anamnesen.
Forsigtighedsregler
Sygdomstilstande associeret med øget blødningsrisiko.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Manglende reordination/-administration/monitorering efter behandlingspause med trombocythæmmer. | Trombe med lammelser. |
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Undersøgelser | Nedsat hæmatokritværdi | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Hud og subkutane væv | Purpura | |
| Vaskulære sygdomme | Hæmatom | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Perikardieansamling | |
| Mave-tarm-kanalen | Gastro-intestinal blødning | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Blødning ved indstiksstedet | |
| Undersøgelser | Forhøjet kreatinin i blodet | |
| Nyrer og urinveje | Akut nyresvigt, Hæmaturi | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Hæmoptyse | Epistaxis |
| Hud og subkutane væv | Erytem | Hudkløe, Hududslæt |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Anæmi, Trombocytopeni | |
| Øjne | Intraokulær blødning | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion, Angioødem | |
| Undersøgelser | Forlænget protrombintid | |
| Vaskulære sygdomme | Cerebral hæmoragi, Cerebrovaskulære tilfælde, Pseudoaneurisme, Pulmonal blødning | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Øre og labyrint | Øreblødning | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektioner | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Periorbitalt hæmatom | |
| Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Blødning fra neoplasmer i huden | |
| Det reproduktive system og mammae | Blødning fra penis | Menoragi |
Kliniske aspekter
- De mest almindelige bivirkninger til cangrelor omfatter mild og moderat blødning samt dyspnø.
- Alvorlige bivirkninger hos patienter med koronar hjertesygdom omfatter alvorlig/livstruende blødning og overfølsomhed.
Interaktioner
Ved behandling med clopidogrel under infusion af cangrelor udebliver clopidogrels trombocythæmmende effekt. Virkningen indtræder ved administration af 600 mg clopidogrel straks efter seponering af cangrelor-infusion.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Kengrexal® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Forgiftning
Blødning er den mest sandsynlige farmakologiske virkning af overdosering. Der findes ingen antidot mod cangrelor, men cangrelors farmakokinetiske halveringstid er 3-6 minutter. Trombocytfunktionen er genoprettet i løbet af 60 minutter efter standsning af infusionen.
Farmakodynamik
Direkte P2Y12-trombocytreceptorantagonist, der blokerer adenosindifosfat (ADP)-medieret trombocytaktivering og -aggregation. Cangrelor bindes selektivt og reversibelt til P2Y12-receptoren og forhindrer yderligere signalering og trombocytaktivering.
Trombocytfunktionen normaliseres i løbet af 1 time.
Farmakokinetik
- Fordelingsvolumen 0,06 l/kg.
- Metaboliseres i plasma til inaktiv metabolit.
- Plasmahalveringstid 3-6 minutter.
- Udskilles primært gennem nyrerne.
Holdbarhed og opbevaring
Håndtering
Tilberedning af koncentrat til injektions- og infusionsvæske
- 1 hætteglas med pulver tilsættes 5 ml sterilt vand.
- Under forsigtig drejning af hætteglasset opløses pulveret.
- Advarsel: Koncentrat til injektions- og infusionsvæske må ikke anvendes ufortyndet.
Fremstilling af injektions- og infusionsvæske
- 5 ml koncentrat til injektions- og infusionsvæske overføres til 250 ml isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske.
Holdbarhed
- Koncentrat til injektions- og infusionsvæske skal fortyndes umiddelbart efter tilberedning.
- Brugsfærdig injektions- og infusionsvæske skal anvendes umiddelbart.
- Må ikke opbevares i køleskab.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| pulver til konc. til injektions- og infusionsvæske | 50 mg |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | pulver til konc. til injektions- og infusionsvæske
50 mg
Kengrexal |
125981 |
10 stk.
|
25.628,50 | 2.562,85 | 2.562,85 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
