Generel information
Relevante links
Rekombinant humaniseret monoklonalt antistof til behandling af eosinofil astma.

Anvendelsesområder

Tillægsbehandling ved svær eosinofil astma, der ikke har kunnet kontrolleres med højdosis inhaleret glukokortikoid i kombination med mindst et andet middel til vedligeholdelsesbehandling.
Dispenseringsform

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg reslizumab.
Doseringsforslag

Voksne
3 mg/kg legemsvægt som i.v. infusion over 20-50 min. hver 4. uge.
Bemærk:
- Børn og unge under 18 år: Begrænset erfaring.
- Børn under 12 år: Ingen erfaring.
- Ældre over 75 år: Begrænset erfaring.
- Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet.
Forsigtighedsregler

- Behandlingen bør revurderes mindst en gang årligt.
- Patienten bør instrueres i at søge læge ved forværring af astmasymptomer efter indledt behandling.
- Ormeinfektioner bør behandles inden reslizumab-behandlingen indledes. Hvis der opstår en ormeinfektion under behandlingen med reslizumab, og den ikke responderer på behandlingen, bør det overvejes at pausere reslizumab.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi |
Graviditet

Amning

Bloddonor

Farmakodynamik

Rekombinant humaniseret monoklonalt antistof rettet mod humant interleukin-5. Aktiviteten af interleukin-5 hæmmes af reslizumab, hvorved aktiviteten og overlevelsen af de eosinofile celler nedsættes.
Farmakokinetik

- Fordelingsvolumen ca. 71 ml/kg.
- Plasmahalveringstid ca. 24 dage.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
pH: 5,5.
Håndtering
- Et passende volumen koncentrat (0,3 ml/kg legemsvægt) overføres til 50 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske.
- Den brugsfærdige infusionsvæske administreres gennem et engangsinfusionsfilter med lav proteinbinding med porestørrelse 0,2 mikrometer.
- Bemærk:
- Hætteglas med koncentrat til infusionsvæske må ikke omrystes.
- Evt. resterende koncentrat i hætteglasset skal kasseres.
- Koncentratet må ikke anvendes ufortyndet.
Forligelighed ved infusion
Må ikke blandes med andre infusionsvæsker eller tilsættes andre farmaka.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8° C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Brugsfærdig opløsning: Kan opbevares i køleskab (2-8° C) eller ved højst 25° C (kun ved fremstilling under aseptiske forhold) beskyttet mod lys i op til 16 timer, men bør anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
konc. til infusionsvæske, opl. | 10 mg/ml |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(BEGR) | konc. til infusionsvæske, opl. 10 mg/ml | 501204 |
2,5 ml
|
1.488,00 | 595,20 | 422,61 | |
(BEGR) | konc. til infusionsvæske, opl. 10 mg/ml | 390541 |
10 ml
|
5.555,75 | 555,58 | 394,44 |
Referencer

4896. Henriksen DP, Bodtger U, Sidenius K et al. Efficacy, adverse events, and inter-drug comparison of mepolizumab and reslizumab anti-IL-5 treatments of severe asthma - a systematic review and meta-analysis. Eur Clin Respir J.. 2018; Nov 7;5(1):eCollection 2018, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30533206 (Lokaliseret 3. marts 2022)

