Rekombinant humaniseret monoklonalt antistof til behandling af eosinofil astma.
Anvendelsesområder
Tillægsbehandling ved svær eosinofil astma, der ikke har kunnet kontrolleres med højdosis inhaleret glukokortikoid i kombination med mindst et andet middel til vedligeholdelsesbehandling.
Dispenseringsform
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg reslizumab.
Doseringsforslag
Voksne
3 mg/kg legemsvægt som i.v. infusion over 20-50 min. hver 4. uge.
Bemærk:
- Børn og unge under 18 år: Begrænset erfaring.
- Børn under 12 år: Ingen erfaring.
- Ældre over 75 år: Begrænset erfaring.
- Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-18 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 18 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
Forsigtighedsregler
- Behandlingen bør revurderes mindst en gang årligt.
- Patienten bør instrueres i at søge læge ved forværring af astmasymptomer efter indledt behandling.
- Ormeinfektioner bør behandles inden reslizumab-behandlingen indledes. Hvis der opstår en ormeinfektion under behandlingen med reslizumab, og den ikke responderer på behandlingen, bør det overvejes at pausere reslizumab.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
Kliniske aspekter
Et Cochrane review omhandlende behandling med interleukin-5 hæmmere ved astma, fandt, at der sandsynligvis var ingen eller kun lille øget bivirkningsrisiko ved reslizumab i forhold til placebo (3466). Samme konklusion sås i en metaanalyse af sikkerhedsprofilen for behandling med interleukin-5 hæmme til patienter med eosinofil astma (6195).
Graviditet
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Cinqaero påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Rekombinant humaniseret monoklonalt antistof rettet mod humant interleukin-5. Aktiviteten af interleukin-5 hæmmes af reslizumab, hvorved aktiviteten og overlevelsen af de eosinofile celler nedsættes.
Farmakokinetik
- Fordelingsvolumen ca. 71 ml/kg.
- Plasmahalveringstid ca. 24 dage.
Holdbarhed og opbevaring
Egenskaber
pH: 5,5.
Håndtering
- Et passende volumen koncentrat (0,3 ml/kg legemsvægt) overføres til 50 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske.
- Den brugsfærdige infusionsvæske administreres gennem et engangsinfusionsfilter med lav proteinbinding med porestørrelse 0,2 mikrometer.
- Bemærk:
- Hætteglas med koncentrat til infusionsvæske må ikke omrystes.
- Evt. resterende koncentrat i hætteglasset skal kasseres.
- Koncentratet må ikke anvendes ufortyndet.
Forligelighed ved infusion
Må ikke blandes med andre infusionsvæsker eller tilsættes andre farmaka.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Brugsfærdig opløsning: Kan opbevares i køleskab (2-8 °C) eller ved højst 25 °C (kun ved fremstilling under aseptiske forhold) beskyttet mod lys i op til 16 timer, men bør anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| konc. til infusionsvæske, opl. | 10 mg/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | konc. til infusionsvæske, opl.
10 mg/ml
Cinqaero |
501204 |
2,5 ml
|
1.448,90 | 579,56 | 411,50 | |
| (BEGR) | konc. til infusionsvæske, opl.
10 mg/ml
Cinqaero |
390541 |
10 ml
|
5.394,75 | 539,48 | 383,01 |
Referencer
6195. Li W, Tang SC, Jin L. Adverse events of anti-IL-5 drugs in patients with eosinophilic asthma: a meta-analysis of randomized controlled trials and real-world evidence-based assessments. BMC Pulm Med. 2024; 24(1), https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38308249/ (Lokaliseret 1. maj 2024)
4896. Henriksen DP, Bodtger U, Sidenius K et al. Efficacy, adverse events, and inter-drug comparison of mepolizumab and reslizumab anti-IL-5 treatments of severe asthma - a systematic review and meta-analysis. Eur Clin Respir J.. 2018; Nov 7;5(1):eCollection 2018, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30533206 (Lokaliseret 18. oktober 2023)
3466. Farne HA, Wilson A, Powell C et al. Anti-IL5 therapies for asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2017; 2017(9), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28933516 (Lokaliseret 22. februar 2022)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
