Generel information

Anvendelsesområder

- Hostestillende.
- Allergiske sygdomme, især urticaria, høfeber og allergisk rhinitis, hvor et non-sederende antihistamin dog sædvanligvis bør foretrækkes.
Dispenseringsform

Oral opløsning. 1 ml indeholder 1,4 mg eller 2,8 mg diphenhydraminhydrochlorid.
Doseringsforslag

- Voksne og unge over 15 år. 28 mg 3-5 gange dgl.
- Børn 6-15 år. 14 mg højst 3-5 gange dgl.
- Børn 2-5 år. 7 mg højst 3-5 gange dgl.
Forsigtighedsregler

- På grund af diphenhydramins udprægede antikolinerge virkninger bør udvises forsigtighed ved snævervinklet glaukom og vandladningsbesvær hos patienter med prostatahyperplasi.
- Forsigtighed ved astma, epilepsi og nedsat leverfunktion.
- Alkoholindhold
Oral opløsning indeholder 5 % v/v alkohol. 1 dosis af oral opløsning 1,4 mg/ml henholdsvis 2,8 mg/ml indeholder op til ca. 1 g henholdsvis ca. 0,5 g alkohol, der svarer til ca. 8 % henholdsvis ca. 4 % af én genstand.
Risiko for antikolinerg belastning
Diphenhydramin er et middel med en meget stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning - særligt hos ældre og ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Nervesystemet | Sedation | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
Nervesystemet | Svimmelhed | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Palpitationer, Takykardi | |
Øre og labyrint | Tinnitus | |
Øjne | Sløret syn* | |
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Obstipation, Opkastning | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
Nervesystemet | Koordinationsbesvær, Paræstesier, Tremor | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Agitation | Søvnløshed |
Det reproduktive system og mammae | Vandladningsbesvær | Brystsmerter |
Luftveje, thorax og mediastinum | Tørhed i næse og hals | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
Vaskulære sygdomme | Hypotension |
* Svag pupiludvidende effekt, hvorfor akut vinkellukning (akut grøn stær) kan forekomme hos disponerede personer (høj langsynethed, fremskreden grå stær, asiatisk afstamning).
Interaktioner

- Forstærker den sederende virkning af anxiolytika, antipsykotika, hypnotika og alkohol.
- Øger MAO-hæmmeres kardiotoksicitet.
- Forstærker tricykliske antidepressivas antikolinerge virkning og nedsætter effekten af kolinesterasehæmmere.
- På grund af alkoholindholdet er der risiko for interaktion med disulfiram eller metronidazol.
- Samtidig anvendelse af midler, der giver risiko for forlænget QTc-interval (fx lithium, visse antiarytmika, visse makrolider, moxifloxacin) bør undgås. - Se endvidere Antiarytmika.
Graviditet

Baggrund: Der er data for flere tusinde eksponerede, heraf omkring 2.000 i 1. trimester, uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Bør ikke anvendes den sidste uge af graviditeten, da der er risiko for bivirkninger hos barnet.
Se endvidere Antihistaminer til systemisk brug.
Amning

Baggrund: Der findes ingen data for udskillelse i modermælk. Der kan forekomme milde bivirkninger i form af irritabilitet og sedation.
Trafik

Bloddonor

Alkohol

Alkohol bør undgås ved behandling med Benylan®.
Den sløvende effekt af Benylan® forstærkes.
Forgiftning

Farmakodynamik

H1-receptorantagonist (antihistamin). Har, som andre 1. generations (sederende) antihistaminer, antikolinergisk og sederende virkning. Virkningsvarighed 4-8 timer.
Diphenhydramin er registreret som hostestillende middel med en centralt hostestillende effekt. En nylig opgørelse af studier, har dog ikke kunne påvise signifikant hostestillende virkning af diphenhydramin(504).
Farmakokinetik

- Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 3-9 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Smag:
Oral opløsning 1,4 mg/ml: Hindbærsmag.
Oral opløsning 2,8 mg/ml: Mentholsmag.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
oral opløsning | 1,4 mg/ml |
Konservering
Smag
Andre
|
|
2,8 mg/ml |
Konservering
Farve
Smag
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(HA18) | oral opløsning 1,4 mg/ml | 000815 |
125 ml
|
78,45 | 0,71 | 101,09 | |
(HA18) | oral opløsning 2,8 mg/ml | 000801 |
125 ml
|
89,30 | 0,79 | 56,74 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3878. Briggs GG, Freeman RK, Towers CV et al. Briggs: Drugs in Pregnancy and Lactation. Wolters Kluwer. 2021; 12th Edition, https://www.wolterskluwer.com/en/solutions/ovid/briggs-drugs-in-pregnancy-and-lactation-a-reference-guide-to-fetal-and-neonatal-risk-730 (Lokaliseret 24. februar 2022)
5823. Fraunfelder F. Drug-Induced Ocular Side Effects. Clinical Ocular Toxicology. 2020; 8th Edition, https://www.elsevier.com/books/drug-induced-ocular-side-effects/fraunfelder/978-0-323-65375-6 (Lokaliseret 22. februar 2023)
5564. Smith SM, Schroeder K, Fahey T. Over-the-counter (OTC) medications for acute cough in children and adults in community settings. Cochrane Database Syst Rev. 2014; (11), https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25420096/ (Lokaliseret 9. december 2021)
3905. Li Q, Mitchell AA, Werler MM et al. Assessment of antihistamine use in early pregnancy and birth defects. J Allergy Immunol Pract. 2013; 1(6):666-74, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24565715 (Lokaliseret 24. februar 2022)
504. Smith SM, Schroeder K, Fahey T. Over-the-counter (OTC) medications for acute cough in children and adults in ambulatory settings. Cochrane Database Syst Rev. 2012; (8), https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22895922/ (Lokaliseret 7. december 2021)
5822. P K Wishart. Non-steroidal drug-induced glaucoma, by MR Razeghinejad, MJ Pro and LJ Katz. Nature.com. 2011, https://www.nature.com/articles/eye2011298 (Lokaliseret 22. februar 2023)
3907. Heinonen OP, Slone D, Shapiro S. Birth defects and drugs in pregnancy. Birth defects and drugs in pregnancy. 1977, https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1002/ajmg.1320010113 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3906. Parkin DE. Probable Benadryl withdrawal manifestations in a newborn infant. J Pediatr. 1974; 85(4):580, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/4443870 (Lokaliseret 24. februar 2022)

