Generel information
Anvendelsesområder
- Hostestillende.
- Allergiske sygdomme, især urticaria, høfeber og allergisk rhinitis, hvor et non-sederende antihistamin dog sædvanligvis bør foretrækkes.
Dispenseringsform
Oral opløsning. 1 ml indeholder 1,4 mg eller 2,8 mg diphenhydraminhydrochlorid.
Doseringsforslag
- Voksne og unge over 15 år. 28 mg 3-5 gange dgl.
- Børn 6-15 år. 14 mg højst 3-5 gange dgl.
- Børn 2-5 år. 7 mg højst 3-5 gange dgl.
Forsigtighedsregler
- På grund af diphenhydramins udprægede antikolinerge virkninger bør udvises forsigtighed ved glaukom og vandladningsbesvær hos patienter med prostatahyperplasi.
- Forsigtighed ved astma, epilepsi og nedsat leverfunktion.
- Alkoholindhold
Oral opløsning indeholder 5 % v/v alkohol. 1 dosis af oral opløsning 1,4 mg/ml henholdsvis 2,8 mg/ml indeholder op til ca. 1 g henholdsvis ca. 0,5 g alkohol, der svarer til ca. 8 % henholdsvis ca. 4 % af én genstand.
Risiko for antikolinerg belastning
Diphenhydramin er et middel med en meget stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning - særligt hos ældre og ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Nervesystemet | Sedation | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Palpitationer, Takykardi | |
| Øre og labyrint | Tinnitus | |
| Øjne | Sløret syn | |
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Obstipation, Opkastning | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
| Nervesystemet | Koordinationsbesvær, Paræstesier, Tremor | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Agitation | Søvnløshed |
| Det reproduktive system og mammae | Vandladningsbesvær | Brystsmerter |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Tørhed i næse og hals | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
Interaktioner
- Forstærker den sederende virkning af anxiolytika, antipsykotika, hypnotika og alkohol.
- Øger MAO-hæmmeres kardiotoksicitet.
- Forstærker tricykliske antidepressivas antikolinerge virkning og nedsætter effekten af kolinesterasehæmmere.
- På grund af alkoholindholdet er der risiko for interaktion med disulfiram eller metronidazol.
- Samtidig anvendelse af midler, der giver risiko for forlænget QTc-interval (fx lithium, visse antiarytmika, visse makrolider, moxifloxacin) bør undgås. - Se endvidere Antiarytmika.
Graviditet
Baggrund: Der er data for flere tusinde eksponerede, heraf omkring 2.000 i 1. trimester, uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Bør ikke anvendes den sidste uge af graviditeten, da der er risiko for bivirkninger hos barnet.
Se endvidere Antihistaminer til systemisk brug.
Amning
Baggrund: Der findes ingen data for udskillelse i modermælk. Der kan forekomme milde bivirkninger i form af irritabilitet og sedation.
Trafik
Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.Bloddonor
Forgiftning
Farmakodynamik
H1-receptorantagonist (antihistamin). Har, som andre 1. generations (sederende) antihistaminer, antikolinergisk og sederende virkning. Virkningsvarighed 4-8 timer.
Diphenhydramin er registreret som hostestillende middel med en centralt hostestillende effekt. En nylig opgørelse af studier, har dog ikke kunne påvise signifikant hostestillende virkning af diphenhydramin(504).
Farmakokinetik
- Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 3-9 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Smag:
Oral opløsning 1,4 mg/ml: Hindbærsmag.
Oral opløsning 2,8 mg/ml: Mentholsmag.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (HA18) | oral opløsning 1,4 mg/ml | 000815 |
125 ml
|
70,00 | 0,64 | 91,43 | |
| (HA18) | oral opløsning 2,8 mg/ml | 000801 |
125 ml
|
90,00 | 0,80 | 57,14 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021; , https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3878. Briggs GG , Freeman RK, Towers CV et al. Briggs: Drugs in Pregnancy and Lactation. Wolters Kluwer. 2021; 12th Edition, https://www.wolterskluwer.com/en/solutions/ovid/briggs-drugs-in-pregnancy-and-lactation-a-reference-guide-to-fetal-and-neonatal-risk-730 (Lokaliseret 24. februar 2022)
5564. Smith SM, Schroeder K, Fahey T. Over-the-counter (OTC) medications for acute cough in children and adults in community settings. Cochrane Database Syst Rev. 2014; (11), https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25420096/ (Lokaliseret 9. december 2021)
3905. Li Q, Mitchell AA, Werler MM et al. Assessment of antihistamine use in early pregnancy and birth defects. J Allergy Immunol Pract. 2013; 1(6):666-74, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24565715 (Lokaliseret 24. februar 2022)
504. Smith SM, Schroeder K, Fahey T. Over-the-counter (OTC) medications for acute cough in children and adults in ambulatory settings. Cochrane Database Syst Rev. 2012; (8), https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22895922/ (Lokaliseret 7. december 2021)
3907. Heinonen OP, Slone D, Shapiro S. Birth defects and drugs in pregnancy. Birth defects and drugs in pregnancy. 1977; , https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1002/ajmg.1320010113 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3906. Parkin DE. Probable Benadryl withdrawal manifestations in a newborn infant. J Pediatr. 1974; 85(4):580, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/4443870 (Lokaliseret 24. februar 2022)
