Generel information
Relevante links
Anvendelsesområder
Som erstatningsvæske til continuous renal replacement therapy (CRRT), hvor der anvendes regional citratantikoagulation. Citrat er specielt relevant, når systemisk heparinantikoagulation er kontraindiceret, fx ved forhøjet blødningsrisiko.
Princippet beror på, at citrat binder calcium i det ekstrakorporale kredsløb, hvorved koncentrationen af ioniseret calcium i blodet falder markant til et niveau, som lammer blodets koagulationssystem. Ca. 60 % af calciumcitrat-komplekset udfiltreres under dialyseproceduren, hvorfor substitution med calcium efter dialysefilteret er nødvendigt for at undgå hypocalcæmi. Citrat omsættes normalt hurtigt i leveren til bikarbonat under samtidig frigivelse af calcium til blodet.
Præparatet bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med erfaring i regional citratantikoagulation i forbindelse med CRRT.
Dispenseringsform
Hæmofiltreringsvæske.1.000 ml indeholder 5,03 g natriumchlorid og 5,29 g natriumcitrat.
Doseringsforslag
Individuelt.
- Flowhastigheden for antikoagulation af det ekstrakorporale kredsløb bør titreres for at opnå en koncentration af ioniseret calcium efter filteret på 0,25-0,35 mmol/l.
- Voksne og børn > 11 år
- Til kontinuerlig veno-venøs hæmofiltrering
- 1-2,5 liter/time ved en blodflowhastighed på 100-200 ml/min.
- Til kontinuerlig veno-venøs hæmodiafiltrering
- 1-2 liter/time ved en blodflowhastighed på 100-200 ml/min.
- Til kontinuerlig veno-venøs hæmofiltrering
- Børn 2-11 år
- Dosis tilpasses efter både barnets legemsvægt og blodflowhastighed.
- Børn 0-24 mdr.
- 3 mmol citrat pr. liter blodflow ved kontinuerlig veno-venøs hæmofiltrering eller hæmodiafiltrering.
Bemærk
- Kun til intravenøs prædilution som erstatningsvæske i det ekstrakorporale kredsløb.
- Se Egenskaber, håndtering og holdbarhed vedr. håndtering af væske samt krav til dialysemaskine og pumpe.
Nedsat leverfunktion
Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.
Citrat omsættes normalt hurtigt i leveren til bikarbonat under samtidig frigivelse af det bundne calcium til blodet. Ved leversvigt kan denne proces være hæmmet med citratakkumulation til følge.
Kontraindikationer
Shock med hypoperfusion i musklerne.
Forsigtighedsregler
- Hæmodynamisk status, væskebalance, elektrolyt- og syre/basebalance samt blodsukker skal nøje overvåges før og under hele proceduren. Da hæmofiltreringsvæsken ikke indeholder kalium, calcium, magnesium, fosfat eller glucose, skal blodkoncentrationerne vurderes flere gange daglig.
- Andre væsker, der anvendes i behandlingen, skal have en passende hydrogencarbonatkoncentration.
- Ved leversvigt (herunder fx levercirrose eller akut leversvigt) eller levershock er der risiko for citratakkumulering, som kan spores ved monitorering af koncentrationen af ioniseret calcium, det totale calciumindhold og hydrogencarbonatkoncentrationen i blodet. Hvis der akkumuleres citrat, stiger forholdet mellem det totale calcium og det ioniserede calcium i blodet. Hvis det totale/ioniserede calciumforhold stiger til mere end 2,3, skal citratbufferen nedsættes eller stoppes. For at korrigere for metabolisk acidose skal hydrogencarbonatet erstattes.
- Se endvidere Hæmofiltreringsvæsker.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Undersøgelser | Elektrolytforstyrrelser** | |
| Metabolisme og ernæring | Acidose, Alkalose | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme*, Opkastning* | |
| Metabolisme og ernæring | Dehydrering | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper* | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension* | Væskeretention |
*Bivirkninger relateret til dialysebehandlingen.
**Elektrolytforstyrrelser er fx hypomagnesiæmi, hypocalcæmi, hypercalcæmi og hyponatriæmi.
Interaktioner
- Blodets koncentration af filtrerbare eller dialyserbare lægemidler kan blive reduceret under behandlingen.
- Calciumholdige lægemidler kan reducere den antikoagulerende virkning.
- Natriumhydrogencarbonat kan øge risikoen for metabolisk alkalose.
Graviditet
Baggrund: Fysiologisk substitution ved forskellige varianter af continuous renal replacement therapy, CCRT, i form af hæmodialyse og hæmofiltration.
Amning
Baggrund: Der er ingen humane data, men en klinisk betydende effekt på et diende barn skønnes usandsynlig.
Bloddonor
Farmakodynamik
Vand og opløste stoffer udveksles mellem blod og dialysevæske ved ultrafiltration. Hæmodialyse-/filtreringsvæsken tilfører kontinuerlig erstatning af væske og elektrolytter fjernet med ultrafiltratet.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
|
Egenskaber |
|
|---|---|
|
Aktive elektrolytter |
mmol pr. liter |
|
Chlorid |
86 |
|
Citrat |
18 |
|
Natrium |
140 |
|
Øvrige oplysninger |
|
|
Osmolaritet |
244 mosmol/l |
|
pH |
7,4 |
Håndtering
Tilberedning af brugsfærdig hæmofiltreringsvæske
- Fjern yderposen umiddelbart før brug.
- Følg instruktionerne i medfølgende brugsvejledning.
Dialysemaskine til indgivelse
- Hæmofiltreringsvæsken må kun anvendes med:
- Dialysemaskiner, som er beregnet til CRRT i prædilutionstilstand og egnet til brug ved citratantikoagulation.
- Dedikeret pumpe til citratantikoagulation, hvor væskens flowhastighed justeres automatisk ud fra angivet måldosis.
- Ukorrekt brug af adgangsporte eller andre begrænsninger af væskeflowet kan ved fortsat behandling have letale følger.
Forligelighed
Hæmofiltreringsvæsken må ikke blandes med andre farmaka.
Holdbarhed
Må ikke fryses.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| hæmofiltreringsvæske | 18/140 mmol/l |
Natriumchlorid (5,030 g/l)
Natriumcitrat (5,290 g/l)
|
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | hæmofiltreringsvæske 18/140 mmol/l | 590458 |
2 x 5000 ml
|
512,65 | 0,05 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
