Parsabiv

Injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg etelcalcetid (som hydrochlorid). 

Administreres i venekateteret i slutningen af hæmodialysen, når blodet returneres eller i.v. efter blodet er returneret.  

Voksne. Initialt sædvanligvis 5 mg 3 gange om ugen. 

Dosis kan øges med 2,5 mg eller 5 mg hver 4. uge til højst 15 mg 3 gange om ugen. 

Måling af PTH (paratyroideahormon) og P-calcium 

• PTH måles 4 uger efter behandlingsstart eller dosisjustering og ellers hver 1.-3. måned.
• Hvis PTH er under 10,6 pmol/ml, skal dosis nedsættes, eller behandlingen pauseres.
  Hvis PTH ikke stiger til over 10,6 pmol/ml ved reduceret dosis, skal behandlingen afbrydes.
  Ved afbrudt behandling kan behandlingen genoptages, med en lavere dosering, ved PTH >16 pmol/ml og P-calcium (korrigeret inden dialyse) > 2,08 mmol/l (ion calcium ca. 1,14 mmol/l). Hvis dosis ved afbrydelsen af behandling var 2,5 mg, kan behandlingen genstartes med samme dosering, hvis PTH >31,8 pmol/ml og P-calcium >2,08 mmol/l (ion calcium ca. 1,14 mmol/l).
• P-calcium måles inden behandlingsstart, inden for 1 uge efter behandlingsstart eller dosisjustering og ellers hver 4. uge.
• Se i øvrigt produktresumeet vedr. håndtering af lavt calciumniveau (< 2,08 mmol/l - ion calcium ca. 1,14 mmol/l).

Bemærk: 

• Ved administration når blodet returneres, skal mindst 150 ml blod returneres til patienten efter administrationen.
• Ved i.v. administration efter blodet er returneret, skal administrationen efterfølges af mindst 10 ml isotonisk natriumchlorid.
• Etelcalcetid gives ikke, hvis en hæmodialyse springes over - ved næste hæmodialyse gives den sædvanlige dosis.
  Ved pauser på mere end 2 uger genstartes behandlingen med initialdosis (dog kun 2,5 mg 3 gange om ugen, hvis dette var patientens sidste dosis).
• Ingen erfaring vedr. børn og unge under 18 år.

Behandling må ikke startes ved serum-total eller albumin-korrigeret calcium (korrigeret inden dialyse) < 2,08 mmol/l (ion calcium < 1,14 mmol/l). 

• Patienten skal instrueres i at søge læge ved symptomer på hypocalciæmi (fx paræstesier, myalgi, muskelkramper).
• Særlig nøje monitorering af P-calcium ved:
  • Risikofaktorer for forlænget QTc-interval
  • Øget risiko for kramper
  • Tidligere kongestiv hjerteinsufficiens.
• Ved mistanke om udvikling af klinisk betydende antistoffer skal producenten kontaktes.

Samtidig behandling med cinacalcet bør undgås pga. risiko for svær hypocalcæmi. 

Forsigtighed ved kombination med midler, der kan medføre hypocalcæmi. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Ved hypocalcæmi: Behandles efter vanlige retningslinjer. 

Syntetisk peptid-calcimimetikum, der reducerer sekretionen af paratyroideahormon (PTH) ved at binde sig til (og aktivere) de calciumfølsomme receptorer i parathyroidea. 

• Fordelingsvolumen ca. 11,4 l/kg.
• Plasmahalveringstid 3-5 dage ved dosering 3 gange om ugen sidst i hæmodialysen.
• Elimineres ved hæmodialyse.

Egenskaber 

1 ml injektionsvæske indeholder 5 mg etelcalcetid.  

Håndtering 

• Injektionsvæsken må ikke fortyndes.
• Skal gives under hæmodialyse på en af flg. måder:
  • I slutningen af dialysen i venekatetret i dialysekredsløbet, når blodet returneres. Mindst 150 ml af blodet skal returneres efter injektionen.
  • I.v., efter blodet er returneret. Efterfulgt af mindst 10 ml isotonisk natriumchlorid-injektionsvæske i.v.

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
• Evt. opbevaring uden for køleskab:
  • I original karton: Kan opbevares i højst 7 sammenhængende dage.
  • Uden original karton: Kan opbevares i højst 4 timer beskyttet mod lys.