Relevante links

Anvendelsesområder

Den antikonceptionelle sikkerhed er væsentlig mindre end ved de sædvanlige orale antikonceptionsmetoder.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 1,5 mg levonorgestrel.
Doseringsforslag

Voksne
1,5 mg hurtigst muligt efter coitus (helst inden for 12 timer og ikke senere end 72 timer).
Bemærk:
Begrænsede data vedrørende anvendelse til kvinder < 16 år.
Forsigtighedsregler

- Ved opkastning mindre end 3 timer efter tabletindtagelsen er metoden usikker, og man kan indtage en ny tablet.
- Bør højst anvendes én gang pr. cyklus på grund af risiko for bivirkninger.
- Ved mere end 5 dages forsinket menstruation eller ved unormal blødning bør graviditetstest udføres.
- Bør anvendes med forsigtighed ved stærkt nedsat leverfunktion.
- Kvinder, der har behov for postcoital svangerskabsforebyggelse, og som har indtaget et enzyminducerende lægemiddel inden for de seneste 4 uger (se evt. interaktioner), rådes til at bruge et ikke-hormonalt nødpræventionsmiddel (fx en kobber-spiral). Hvis brug af kobberspiral ikke er muligt, anbefales kvinderne at fordoble den almindelige dosis levonorgestrel fra 1,5 mg til 3 mg for at kompensere for reduktionen i plasmakoncentrationen af levonorgestrel.
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Kvalme.
Svimmelhed, Træthed. Hovedpine. Amenoré, Brystspænding, Gennembrudsblødning, Underlivssmerter, Vaginalblødning. |
Almindelige (1-10%) | Diarré, Opkastning.
Dysmenoré. |
- Overfølsomhedsreaktioner som faryngeal/ansigtsødemer og kutane reaktioner er rapporteret efter indtagelse af midlet.

Interaktioner

- Ritonavir samt potente CYP3A4-inducerende lægemidler som fx phenytoin, carbamazepin, rifampicin, rifabutin og naturlægemidler indeholdende perikon kan øge metaboliseringshastigheden af hormonale kontraceptiva. Dette kan medføre gennembrudsblødning eller nedsat antikonceptionel virkning. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Samtidig brug af lægemidler indeholdende ulipristalacetat anbefales ikke.
Graviditet

Baggrund: For brug a levenorgestrel som nødprævention er der data for 300 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko. Baseret på data for mange tusinde børn, der er blevet eksponerede for p-piller i 1. trimester, forventes ingen risiko ved at fortsætte graviditet.
Amning

Maksimal koncentration i mælken forekommer efter 2-4 timer. Den relative vægtjusterede dosis er 2%, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. På grund af den høje dosis bør amning dog undgås i mindst 8 timer efter indtagelsen.
Bloddonor

Farmakodynamik

Virker primært ved at hæmme ovulationen ved at undertrykke det maksimale LH-niveau, når midlet administreres før ovulation (før stigningen af LH begynder).
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 100%.
- Plasmahalveringstid ca. 43 timer.
- Maksimal plasmakoncentration efter 3 timer.
- Udskilles gennem nyrerne og med fæces.
- Et farmakokinetisk studie har vist, at plasmakoncentrationen reduceres med 50% hos overvægtige kvinder (BMI > 30 kg/m2). Den kliniske relevans af disse data er uklar.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(HA) | tabletter 1,5 mg (Orifarm Generics) | 545204 |
1 stk. (blister)
|
66,35 | 76,35 |
Foto og identifikation


![]() Tabletter 1,5 mg (Orifarm Generics) |
Præg: |
C, 1
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 6 x 6 |
Referencer
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
4098. Charlton BM, Mølgaard-Nielsen D, Svanström H et al. Maternal use of oral contraceptives and risk of birth defects in Denmark: prospective, nationwide cohort study. BMJ. 2016; , https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26738512 (Lokaliseret 11. juli 2019)
4109. Zhang L, Chen J, Wang Y et al. Pregnancy outcome after levonorgestrel-only emergency contraception failure: a prospective cohort study. Hum Reprod. 2009; 24(7):1605-11, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19336440 (Lokaliseret 11. juli 2019)
4099. Wogelius P, Horváth-Puhó E, Pedersen L et al. Maternal use of oral contraceptives and risk of hypospadias - a population-based case-control study. Eur J Epidemiol. 2006; 21(10):777-81, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17077991 (Lokaliseret 11. juli 2019)
4100. Raman-Wilms L, Tseng AL, Wighardt S et al. Fetal genital effects of first-trimester sex hormone exposure: a meta-analysis. Obstet Gynecol. 1995; 85(1):141-9, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7800312 (Lokaliseret 11. juli 2019)

