Frivelle

Tabletter. 1 tablet indeholder 1,5 mg levonorgestrel. 

Voksne 

1,5 mg hurtigst muligt efter coitus (helst inden for 12 timer og ikke senere end 72 timer). 

Bemærk: 

• Tages med et glas vand
• Må ikke knuses
• Kan tages med eller uden mad
• Begrænsede data vedrørende anvendelse til kvinder < 16 år.

• Ved opkastning mindre end 3 timer efter tabletindtagelsen er metoden usikker, og man kan indtage en ny tablet.
• Bør højst anvendes én gang pr. cyklus på grund af risiko for bivirkninger.
• Ved mere end 5 dages forsinket menstruation eller ved unormal blødning bør graviditetstest udføres.
• Bør anvendes med forsigtighed ved stærkt nedsat leverfunktion.
• Kvinder, der har behov for postcoital svangerskabsforebyggelse, og som har indtaget et enzyminducerende lægemiddel inden for de seneste 4 uger (se evt. interaktioner), rådes til at bruge et ikke-hormonalt nødpræventionsmiddel (fx en kobber-spiral). Hvis brug af kobberspiral ikke er muligt, anbefales kvinderne at fordoble den almindelige dosis levonorgestrel fra 1,5 mg til 3 mg for at kompensere for reduktionen i plasmakoncentrationen af levonorgestrel.

• Ritonavir samt potente CYP3A4-inducerende lægemidler som fx phenytoin, carbamazepin, rifampicin, rifabutin og naturlægemidler indeholdende perikon kan øge metaboliseringshastigheden af hormonale kontraceptiva. Dette kan medføre gennembrudsblødning eller nedsat antikonceptionel virkning. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
• Samtidig brug af lægemidler indeholdende ulipristalacetat anbefales ikke.

Baggrund: For brug a levenorgestrel som nødprævention er der data for 300 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko. Baseret på data for mange tusinde børn, der er blevet eksponerede for p-piller i 1. trimester, forventes ingen risiko ved at fortsætte graviditet.  

Se også Klassifikation - graviditet 

Maksimal koncentration i mælken forekommer efter 2-4 timer. Den relative vægtjusterede dosis er 2 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. På grund af den høje dosis bør amning dog undgås i mindst 8 timer efter indtagelsen.  

Virker primært ved at hæmme ovulationen ved at undertrykke det maksimale LH-niveau, når midlet administreres før ovulation (før stigningen af LH begynder).  

• Biotilgængelighed ca. 100 %.
• Plasmahalveringstid ca. 43 timer.
• Maksimal plasmakoncentration efter 3 timer.
• Udskilles gennem nyrerne og med fæces.
• Et farmakokinetisk studie har vist, at plasmakoncentrationen reduceres med 50 % hos overvægtige kvinder (BMI > 30 kg/m²). Den kliniske relevans af disse data er uklar.