Xultophy®

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 1 ml indeholder 100 enheder insulin degludec og 3,6 mg liraglutid. 

Hver pen indeholder i alt 3 ml injektionsvæske. 

Opstart af patienter behandlet med orale antidiabetika alene 

Voksne 

• Initialt 10 dosistrin (10 enheder insulin degludec og 0,36 mg liraglutid).
• Højst 50 dosistrin (50 enheder insulin degludec og 1,8 mg liraglutid) pr. dosis.
• Dosis gives s.c. 1 gang dgl. uafhængigt af måltider, men mest optimalt på samme tidspunkt.

Skift fra GLP-1-receptoragonist eller enhver insulinbehandling, som inkluderer en basal insulinkomponent 

Voksne 

• GLP-1-receptoragonist eller andre insulinregimer seponeres.
• Initialt 16 dosistrin (16 enheder insulin degludec og 0,6 mg liraglutid).
• Den anbefalede initialdosis bør ikke overskrides, men kan i visse tilfælde reduceres for at undgå hypoglykæmi.
• Hyppig monitorering af blodglucose de første uger efter skift.

Titrering af insulin degludec/liraglutid 

• Med 4-7 dages interval titreres med 2-4 dosistrin ("klik") på pennen, indtil det terapeutiske mål for faste-blodglucose er opnået.

Bemærk: 

• 1 dosistrin ("klik") indeholder 1 enhed insulin degludec og 0,036 mg liraglutid.
• Injektionssted skal varieres inden for samme område for atnedsætte risiko for lipodystrofi.
• Bør tages omkring samme tidspunkt hver dag.
• Hvis det ikke er muligt at tage det på samme tidspunkt hver dag, fx ved glemt dosis, kan intervallet evt. ændres, men der skal gå mindst 8 timer mellem to injektioner.
• Begrænset erfaring vedr. ældre ≥ 75 år.
• Erfaring savnes vedr. børn < 17 år.

Bør ikke anvendes ved stærkt nedsat leverfunktion pga. manglende erfaring med liraglutid. 

• Type-1 diabetes mellitus
• Diabetisk ketoacidose.

• Patienten skal informeres om at kontakte lægen før rejse mellem forskellige tidszoner, da det evt. kan være nødvendigt at indtage insulin og mad på andre tidspunkter.
• Anden samtidig sygdom, især infektioner og febertilstande, øger normalt insulinbehovet.
• Til patienter i sulfonylurinstofbehandling kan dosis af sulfonylurinstof reduceres for at mindske risikoen for hypoglykæmi.
• Ved samtidige sygdomme, der påvirker binyrer, hypofyse eller thyroidea, eller nyre- eller leversygdomme kan det være nødvendigt at ændre insulindosis.
• Dehydrering i relation til bivirkninger fra mave-tarm-kanalen. Der bør tages forholdsregler for at undgå væskemangel.
• Bør ikke anvendes på grund af manglende erfaring ved:
  • diabetisk gastroparese
  • inflammatorisk tarmsygdom
  • kongestiv hjerteinsufficiens i NYHA-klasse III-IV.
• Begrænset erfaring vedr. kongestiv hjerteinsufficiens i NYHA-klasse I-II.
• Patienten skal informeres om symptomer på akut pancreatitis. Ved mistanke om pancreatitis skal præparatet seponeres.
• Akut pancreatitis i anamnesen.

• Ved samtidig anvendelse af β-blokkere er der risiko for afsvækkede og ændrede symptomer på hypoglykæmi og medfølgende blodtryksstigning. Symptomerne på hypoglykæmi tilsløres af ikke-β₁-selektive β-blokkere. β₁-selektive β-blokkere bør derfor foretrækkes.
• Risiko for hyperglykæmi ved samtidig brug af fx:
  • Androgener
  • Glukokortikoider
  • ACE-hæmmere
  • β-blokkere
  • MAO-hæmmere
  • Salicylater
  • Sulfonamider.
• Risiko for hypoglykæmi ved samtidig brug af fx:
  • Orale kontraceptiva
  • Sympatomimetika
  • Thiazider
  • Thyroideahormoner.
• Samtidig indtagelse af alkohol kan øge eller reducere den hypoglykæmiske virkning afhængig af, hvilken slags alkohol der indtages (mængden af kulhydrat i alkohol).
• Pioglitazon kan sammen med insulin øge risikoen for hjerteinsufficiens, særligt hos patienter med risikofaktorer for udvikling af hjerteinsufficiens. Kombinationen bør anvendes med forsigtighed.

Baggrund: 

• Liraglutid: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
• Insulin degludec: Se insulin degludec. Se endvidere Type 1-diabetes.

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: 

Insulin degludec: Der er ingen systemisk absorption. 

Liraglutid: Utilstrækkelige data. 

Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Xultophy®. 

Blodsukkeret påvirkes, og behovet for Xultophy® kan ændres. 

Se Antidiabetika (forgiftninger). 

Insulin degludec 

• Insulin degludec er en human insulinanalog.
• Insuliner og insulinanaloger:
  • Primær virkning: Regulering af glucosemetabolismen.
  • Desuden flere anabole og antikatabole virkninger i forskellige væv.
  • Virkningen varer ca. 42 timer inden for det terapeutiske dosisområde.

Liraglutid 

• GLP-1-receptoragonist.
• Stimulerer den glucoseafhængige insulinsekretion fra β-cellerne.
• Hæmmer glucagonsekretionen.
• Forsinker ventrikeltømningen.
• Nedsætter legemsvægt.
• Virkningsvarighed 24 timer.

Insulin degludec 

• Efter s.c. injektion dannes opløselige, stabile multihexamerer, hvorfra insulin degludec frigives langsomt og kontinuerligt.
• Steady state efter 2-3 døgn.
• Plasmahalveringstid ca. 26 timer.

Liraglutid 

• Maksimal plasmakoncentration 8-12 timer.
• Biotilgængelighed ca. 55 %.
• Metaboliseres på samme måde som andre store proteiner.
• Plasmahalveringstid ca. 13 timer.

Håndtering 

• Den fyldte pen er beregnet til anvendelse sammen med NovoTwist® eller NovoFine® engangsnåle med en længde på op til 8 mm og så tynde som 32G.
• Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

Holdbarhed 

• Penne, som ikke er taget i brug:
  • Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
  • Må ikke placeres for tæt på køleelementerne i køleskabet.
  • Injektionsvæske, som har været frosset, må ikke anvendes.
• Penne, som er i brug:
  • Kan opbevares i højst 21 dage ved stuetemperatur (højst 30°C) eller i køleskab (2-8°C).
  • Opbevar pennen med hætten påsat, for at beskytte mod lys.
  • Bemærk:
    Injektionsvæsken må ikke anvendes, hvis den er uklar eller farvet.

Klausuleret tilskud til patienter med diabetes mellitus type 2, der ikke har opnået tilstrækkelig glykæmisk kontrol ved behandling med enten: 

• basal insulin i kombination med metformin

eller 

• en GLP-1 analog i kombination med metformin og andre orale antidiabetika.

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".