Yderligere information
Anvendelsesområder
- Fluorescensangiografi af øjets nethinde.
Fluorescein må kun anvendes af læger med teknisk ekspertise i udførelse og fortolkning af fluorescensangiografi.
Andre anvendelsesområder
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 100 mg fluorescein (som natriumsalt).
Doseringsforslag
- Voksne
- 5 ml injiceres hurtigt ind i antekubitalvenen efter at have truffet foranstaltninger for at undgå ekstravasation.
- Når der anvendes meget følsomme billedsystemer (fx laserscanningsoftalmoskop), bør dosis reduceres til 2 ml.
- Dialysepatienter
- 2,5 ml (et halvt hætteglas) injiceres hurtigt ind i antekubitalvenen.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. behandling af børn og unge under 18 år.
- Må ikke injiceres intratekalt eller intra-arterielt
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-18 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 18 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
Kontraindikationer
- Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Forsigtighedsregler
- Ældre patienter med hjerte-kar-sygdomme, diabetes eller ved samtidige lægemiddelbehandlinger (fx okulære β-blokkere). β-blokkere kan reducere de vaskulære kompensationsreaktioner på anafylaktisk shock og reducere effektiviteten af adrenalin i tilfælde af kredsløbskollaps.
- Patienten skal følges tæt, i mindst 30 minutter efter undersøgelsen, af den øjenlæge, der har gennemført undersøgelsen.
- Infusionsvejen skal opretholdes i mindst 5 minutter, så en eventuel svær bivirkning kan behandles med det samme.
- Der bør være adgang til det nødvendige genoplivningsudstyr, som først og fremmest skal baseres på en sekundær intravenøs adgang, som muliggør genoprettelse af plasmavolumen (vandig polyion-opløsning eller kolloid plasmasubstitut), og intravenøs injektion af adrenalin.
- Ekstravasation bør undgås, da fluoresceinopløsningens høje pH-værdi kan medføre svære, lokale vævsskader.
- Røntgenundersøgelse inden for 36 timer efter injektionen kan medføre fejltolkninger.
- For yderligere instruktioner i korrekt indgivelse/anvendelse af dette præparat, se produktresumé.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Gastro-intestinale gener, Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Ekstravasation | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
| Vaskulære sygdomme | Synkope | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | |
| Immunsystemet | Hypersensitivitet | |
| Nervesystemet | Paræstesier, Svimmelhed | |
| Vaskulære sygdomme | Tromboflebitis | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hjerte | Asystoli | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Laryngospasme | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension, Kredsløbskollaps | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Hjerte | Angina pectoris, Bradykardi | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Astma, Dyspnø, Laryngal ødem, Lungeødem, Respirationsstop | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension, Perifere karspasmer | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hjerte | Myokardieinfarkt | |
| Mave-tarm-kanalen | Diarré | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kulderystelser | |
| Nervesystemet | Bevidsthedstab, Hypæstesi, Tremor | |
| Hud og subkutane væv | Eksem, Erytem | |
| Vaskulære sygdomme | Cerebrovaskulære tilfælde | |
Kliniske aspekter
- De hyppigst rapporterede behandlingsrelaterede bivirkninger er kvalme og opkastning, hudkløe og alvorligst synkope.
- En gullig misfarvning af huden kan opstå, men forsvinder igen inden for 6 til 12 timer.
- Urinen kan også antage en stærk gul farve, men får sin normale farve tilbage efter 24 til 36 timer.
Interaktioner
- Antagonister til den aktive transport af organiske anioner (fx probenecid) kan påvirke den systemiske profil af fluorescein.
- Det er muligt, at fluorescein kan påvirke visse blod- og urinværdier i 3-4 dage efter anvendelsen. Forsigtighed tilrådes, når der udføres terapeutisk lægemiddelovervågning for lægemidler med et smalt terapeutisk vindue, fx digoxin.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke data for systemisk absorption. Den systemiske eksponering efter applicering af 1-2 dråber på øjet som enkeltdosis skønnes ubetydelig og uden klinisk relevans.
Bør ikke anvendes systemisk pga. manglende data.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Fluorescein Paranova påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Anvendes til at gøre blodkarrene i fundus oculi synlige (angiografi af retina og choroidea).
Farmakokinetik
Fluorescein og dets metabolitter elimineres hovedsageligt via nyrerne.
Holdbarhed og opbevaring
Forligelighed
Bør ikke administreres samtidig med andre injektionsvæsker med lav pH (især antihistaminer) via den samme intravenøse indgivelsesvej.
Holdbarhed
- Opbevares beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Efter åbning: Skal anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. | 100 mg/ml (Paranova) |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, opl.
100 mg/ml
(Paranova)
Fluorescein Paranova |
595690 |
12 x 5 ml
|
1.575,80 | 26,26 |
Substitution
| injektionsvæske, opl. 100 mg/ml |
|---|
| Anatera Alcon, Fluorescein, injektionsvæske, opl. 100 mg/ml |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 19. januar 2026)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

