Yderligere information
Instruktionsfilm
Anvendelsesområder
Ikke-infektiøs antiinflammatorisk øjenbehandling.
Dispenseringsform
Øjendråber, suspension. 1 ml indeholder 1 mg dexamethason.
Doseringsforslag
- 1 dråbe 3-6 gange dgl. - i svære tilfælde hver time.
- Aftrappes ved bedring.
- Behandlingen bør ikke strækkes ud over 14 dage uden øjenlægekontrol.
Bemærk:
- Ved kombinationsbehandling skal præparaterne appliceres med et tidsinterval på mindst 5 min. Øjensalve skal administreres sidst.
- Ved nasolakrimal okklusion af øjet i 2 minutter reduceres den systemiske absorption.
Børn og unge
-
Forsigtighed, øget bivirkningsrisiko
0-17 årHos børn kan langvarig kontinuerlig kortikosteroid-behandling medføre adrenal suppression.
Hypertensiv okulært respons over for topikale kortikosteroider hos børn forekommer hyppigere, i sværere grad og hurtigere end hos voksne.
Instruktioner og anden information
Sådan bruger du øjendråber
Sådan giver du øjendråber
Kontraindikationer
- Akut herpes simplex keratitis uden samtidig behandling med aciclovir
- Varicellae og andre virussygdomme i cornea og conjunctiva
- Okulær tuberkulose
- Okulær svampeinfektion
- Ubehandlede okulære bakterielle eller parasitære infektioner
- Perforation, ulceration og læsion af cornea med ukompliceret epitelisering
- Kendt glukokortikoid-induceret okulær hypertension
- Allergi over for indholdsstofferne.
Forsigtighedsregler
- Ved anvendelse i mere end 14 dage bør det intraokulære tryk kontrolleres. Hos børn kan forhøjet intraokulært tryk forekommer hyppigere, i sværere grad og hurtigere end hos voksne.
- Forsigtighed ved behandling af patienter med diabetes. Disse patienter kan være prædisponeret for øget intraokulært tryk og/eller katarakt dannelse.
- Steroid kan accelerere kataraktudvikling og vækst af svampe.
- Topikale kortikosteroider kan medføre langsom heling af sår på cornea.
- Indeholder benzalkoniumchlorid, der kan medføre øjenirritation og misfarvning af bløde kontaktlinser. Øjendråber bør ikke anvendes sammen med kontaktlinser, se Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
- Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det overvejes at henvise patienten til oftalmolog med henblik på vurdering af de mulige årsager; disse kan være grå stær, glaukom eller sjældne sygdomme såsom central serøs chorioretinopati (CSCR).
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øjne | Øjensmerter | Øjengener, Øjenirritation |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Øjne | Conjunctivitis, Corneal abrasio, Corneaødem, Forhøjet intraokulært tryk, Keratitis, Keratoconjunctivitis sicca, Sløret syn | Fotofobi, Okulær hyperæmi, Øget tåreproduktion, Øjenkløe, Øjenlågsirritation, Øjentørhed |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Øjne | Allergiske reaktioner i øjet, Corneaperforation, Glaukom, Katarakt, Synsforstyrrelser | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øjne | Central serøs chorioretinopati, Corneaerosion, Corneal udtynding, Ptose | Pupildilatation |
| Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser | |
| Metabolisme og ernæring | Binyrebarkinsufficiens, Hyperkorticisme | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
- Intraokulær trykforhøjelse debuterer typisk 2-8 uger efter start på behandlingen. Ubehandlet kan opstå glaukom med blivende synsfelttab. Trykstigningen kan også ses hos børn.
- Corneal forkalkning i forbindelse med brugen af øjendråber, som indeholder phosphat, er i meget sjældne tilfælde rapporteret hos patienter med markant beskadigede hornhinder.
- Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).
- Cushings syndrom og/eller adrenal suppression forbundet med systemisk absorption af oftalmisk dexamethason kan forekomme efter intensiv eller langvarig kontinuerlig behandling hos prædisponerede patienter, herunder børn.
Se endvidere Glukokortikoider ved øjensygdomme.
Kliniske aspekter
- Ofte opstår ubehag, irritation, brændende, sviende, kløende fornemmelse og sløret syn umiddelbart efter inddrypningen. Disse bivirkninger er normalt milde og forbigående.
- Ved længerevarende behandling (uger) skal man observere for trykstigning. Dette gælder også for børn.
Interaktioner
- Ved samtidig anvendelse af øjendråber, som udvider pupillerne (atropin og øvrige antikolinerge lægemidler), kan der forekomme en forstærket intraokulær trykstigning.
- Interaktioner mellem orale glukokortikoider og kraftige CYP3A4-hæmmere (fx ritonavir) er beskrevet og kan medføre forhøjede plasmakoncentrationer af dexamethason. Dette er dog ikke påvist ved topikale midler.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. Der er data for 100 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af fosterpåvirkning. Datamængden udelukker ikke en øget risiko.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Maxidex® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Stærkt virkende glukokortikoid.
Topikale glukokortikoider har antiinflammatoriske, antipruritiske og vasokonstriktoriske egenskaber bl.a. via flg. mekanismer:
- nedsætter densiteten af mastceller
- aktiverer eosinofile granulocytter
- nedsætter lymfocytters, monocytters, mastcellers og eosinofile granulocytters produktion af cytokiner
- hæmmer metaboliseringen af arachidonsyre.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Holdbarhed og opbevaring
Håndtering
- Omrystes før brug.
Holdbarhed
- Højst 1 måned efter anbrud.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| øjendråber, suspension | 1 mg/ml |
Konservering
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | øjendråber, suspension
1 mg/ml
Maxidex |
486860 |
5 ml
|
61,95 | 12,39 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 19. januar 2026)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
