Kyntheum®

Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 210 mg brodalumab. 

Voksne 

• 210 mg s.c. i uge 0, 1 og 2 efterfulgt af 210 mg s.c. hver 2. uge.
• Det bør overvejes at seponere behandlingen hos patienter, som ikke har vist respons efter 12-16 ugers behandling. Patienter med initial partiel respons kan i visse tilfælde efterfølgende opnå bedring ved fortsat behandling ud over 16 uger.

Bemærk: 

• Erfaring savnes vedr. børn og unge under 18 år.

• Aktiv Crohns sygdom.
• Klinisk vigtige aktive infektioner (fx tuberkulose).

• Forsigtighed til patienter med inflammatorisk tarmsygdom. Tilfælde af nyopstået eller forværring af Crohns sygdom og colitis ulcerosa er blevet indberettet. Behandlingen bør i givet fald seponeres.
• Patienter med kroniske eller tilbagevendende infektioner i anamnesen. Hvis en patient udvikler en alvorlig infektion under behandling med brodalumab, skal patienten monitoreres tæt, og behandlingen pauseres, indtil infektionen er ophørt.
• Risici ved behandlingen skal vurderes nøje for patienter med depression og/eller suicidaltanker eller -adfærd i anamnesen samt for patienter, som udvikler sådanne symptomer. Patienter, omsorgspersoner og pårørende skal informeres om at være opmærksomme på opståen eller forværring af depression, suicidaltanker, angst eller andre humørændringer. Ved nye/forværrede symptomer på depression og/eller ved suicidaltanker/-adfærd anbefales det at seponere brodalumab.

• Samtidig behandling med levende vacciner bør undgås.

Baggrund: Der er ingen humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. 

Sænker niveauerne af IL-17A og markører for celledeling og epidermal tykkelse i læderet hud til samme niveauer som ikke-læderet hud i op til 12 uger efter behandling. 

• Maksimal koncentration efter 3 dage.
• Plasmahalveringstid ca. 11 dage ved steady state.
• Fordelingsvolumen ca. 0,10 l/kg.

Håndtering 

• Injektionssprøjten må ikke rystes.
• Se detaljeret beskrivelse i medfølgende brugsvejledning.

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.
• Kan opbevares ved stuetemperatur (højst 25°C) i yderkartonen i én enkelt periode på højst 14 dage. Må ikke genplaceres i køleskab. Ikke anvendte injektionssprøjter efter 14 dage skal derfor kasseres.
• Kun til engangsbrug.