Irinotecan "Accord"

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 20 mg irinotecanhydrochlorid. 

Voksne 

• Monoterapi
  • 350 mg/m² legemsoverflade som i.v. infusion over 30-90 min. én gang hver 3. uge.
• Kombinationsbehandling
  • 180 mg irinotecan/m² legemsoverflade én gang hver 2. uge som i.v. infusion over 30-90 min. efterfulgt af infusion med fluoruracil og calciumfolinat.
    
    

Bemærk:  

• Behandlingen bør foregå under nøje kontrol af leukocyt- og trombocyttal med dosisreduktion ved leuko- og trombocytopeni.

Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet. 

Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis 

Kontraindiceret ved bilirubin > 3 ULN. 

• Kronisk inflammatorisk tarmsygdom og/eller tarmobstruktion
• Alvorlig knoglemarvsinsufficiens
• Gul feber-vaccination er kontraindiceret, og brug af andre vacciner med levende virus eller bakterier skal også undgås.

• Knoglemarvsinsufficiens, herunder myelosuppression induceret af tidligere behandling med andre cytostatika eller strålebehandling
• Patienten bør følges nøje pga. risiko for sent indtrædende alvorlig diarré.
• Asiatere har øget risiko for at udvikle svær febril neutropeni pga. større metabolisering af irinotecan til SN-38.
• Patienter med nedsat UGT1A1 (uridin-diphosphat-glucuronosyl transferase 1A1) metabolisering har risiko for neutropeni og diare. Risikoen øges med dosisniveau. Genotypebestemmelse af UGT1A1 før behandling er usikker, da UGT1A1 polymorfisme ikke tager hensyn til al toksicitet som ses ved behandling.

Gul feber-vaccination er kontraindiceret, og brug af andre vacciner med levende virus eller bakterier skal også undgås. 

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning. 

Se også Antineoplastiske midler. 

Se også Klassifikation - graviditet 

• Metaboliseres hovedsageligt i leveren til den farmakologisk mere potente metabolit, SN-38, der yderligere metaboliseres ved glucuronidering til inaktive metabolitter.
• Plasmahalveringstid 5-14 timer for irinotecan og ca. 14 timer for SN-38.
• SN-38 udskilles med galden og undergår enterohepatisk cirkulation.
• Ca. 20 % irinotecan og < 1 % SN-38 udskilles gennem nyrerne.

Egenskaber 

pH 3,0 - 3,8. 

Tilberedning af infusionsvæske 

Den beregnede mængde koncentrat til infusionsvæske fortyndes med 250 ml isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske.

Holdbarhed 

• Opbevares beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.
• Brugsfærdig infusionsvæske bør anvendes umiddelbart efter fremstillingen.

Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af irinotecan bør udvises forsigtighed. Se endvidere Antineoplastiske midler.