Generel information
Cytostatikum. Topoisomerasehæmmer.

Anvendelsesområder

Irinotecan bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Dispenseringsform

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 20 mg irinotecanhydrochlorid.
Doseringsforslag

Voksne
- Monoterapi
- 350 mg/m2 legemsoverflade som i.v. infusion over 30-90 min. én gang hver 3. uge.
- Kombinationsbehandling
- 180 mg irinotecan/m2 legemsoverflade én gang hver 2. uge som i.v. infusion over 30-90 min. efterfulgt af infusion med fluoruracil og calciumfolinat.
- 180 mg irinotecan/m2 legemsoverflade én gang hver 2. uge som i.v. infusion over 30-90 min. efterfulgt af infusion med fluoruracil og calciumfolinat.
Bemærk:
- Behandlingen bør foregå under nøje kontrol af leukocyt- og trombocyttal med dosisreduktion ved leuko- og trombocytopeni.
Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet.
Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Kronisk inflammatorisk tarmsygdom og/eller tarmobstruktion
- Alvorlig knoglemarvsinsufficiens
- Gul feber-vaccination er kontraindiceret, og brug af andre vacciner med levende virus eller bakterier skal også undgås.
Forsigtighedsregler

- Knoglemarvsinsufficiens, herunder myelosuppression induceret af tidligere behandling med andre cytostatika eller strålebehandling
- Patienten bør følges nøje pga. risiko for sent indtrædende alvorlig diarré.
- Asiatere har øget risiko for at udvikle svær febril neutropeni pga. større metabolisering af irinotecan til SN-38.
- Patienter med nedsat UGT1A1 (uridin-diphosphat-glucuronosyl transferase 1A1) metabolisering har risiko for neutropeni og diare. Risikoen øges med dosisniveau. Genotypebestemmelse af UGT1A1 før behandling er usikker, da UGT1A1 polymorfisme ikke tager hensyn til al toksicitet som ses ved behandling.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Blod og lymfesystem | Anæmi, Neutropeni | |
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme, Opkastning | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Infektioner | |
Metabolisme og ernæring | Dehydrering | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
Hud og subkutane væv | Alopeci | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
Øjne | Conjunctivitis, Synsforstyrrelser | Tåreflåd |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Obstipation, Øget spytsekretion |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Mucositis | Kraftesløshed, Kulderystelser |
Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer, Forhøjet bilirubin, Forhøjet plasma-kreatinin | |
Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
Nervesystemet | Svimmelhed | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Rhinitis | |
Hud og subkutane væv | Øget svedtendens | |
Vaskulære sygdomme | Hypotension | Vasodilatation |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Gastro-intestinal blødning, Ileus, Tarmobstruktion | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet | |
Nyrer og urinveje | Nyrefunktionspåvirkning | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Interstitiel lungesygdom | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion |
Interaktioner

Gul feber-vaccination er kontraindiceret, og brug af andre vacciner med levende virus eller bakterier skal også undgås.
Graviditet

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.
Se også Antineoplastiske midler.
Amning

På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
Bloddonor

Farmakodynamik

Farmakokinetik

- Metaboliseres hovedsageligt i leveren til den farmakologisk mere potente metabolit, SN-38, der yderligere metaboliseres ved glucuronidering til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 5-14 timer for irinotecan og ca. 14 timer for SN-38.
- SN-38 udskilles med galden og undergår enterohepatisk cirkulation.
- Ca. 20 % irinotecan og < 1 % SN-38 udskilles gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
pH 3,0 - 3,8.
Tilberedning af infusionsvæske
Den beregnede mængde koncentrat til infusionsvæske fortyndes med 250 ml isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske.
Holdbarhed
- Opbevares beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Brugsfærdig infusionsvæske bør anvendes umiddelbart efter fremstillingen.
Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af irinotecan bør udvises forsigtighed. Se endvidere Antineoplastiske midler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
konc. til infusionsvæske, opl. | 20 mg/ml |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(BEGR) | konc. til infusionsvæske, opl. 20 mg/ml | 380487 |
5 ml
|
183,70 | 36,74 | ||
(BEGR) | konc. til infusionsvæske, opl. 20 mg/ml | 178347 |
15 ml
|
4.088,60 | 272,57 | ||
(BEGR) | konc. til infusionsvæske, opl. 20 mg/ml | 445169 |
25 ml
|
484,10 | 19,36 |
Referencer

4264. Danet C, Araujo M, Bos-Thompson MA et al. Pregnancy outcomes in women exposed to cancer chemotherapy. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2018; 27(12):1302-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30379378 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4388. de Haan J, Verheecke M, Van Calsteren K et al. Oncological management and obstetric and neonatal outcomes for women diagnosed with cancer during pregnancy: a 20-year international cohort study of 1170 patients. Lancet Oncol. 2018; 19(3):337-46, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29395867 (Lokaliseret 3. marts 2022)
2954. Miyamoto S, Yamada M, Kasai Y et al. Anticancer drugs during pregnancy. Jpn J Clin Oncol. 2016; 46(9):795-804, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27284093 (Lokaliseret 10. maj 2023)
2955. Esposito S, Tenconi R, Preti V et al. Chemotherapy against cancer during pregnancy: A systematic review on neonatal outcomes. Medicine (Baltimore). 2016; 95(38), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27661036 (Lokaliseret 10. maj 2023)
4268. Loibl S, Schmidt A, Gentilini O et al. Breast Cancer Diagnosed During Pregnancy: Adapting Recent Advances in Breast Cancer Care for Pregnant Patients. JAMA Oncol. 2015; 8:1145-53, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26247818 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4270. Peccatori FA, Azim HA Jr, Orecchia R et al. Cancer, pregnancy and fertility: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2013, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23813932 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4269. Loibl S, Han SN, von Minckwitz G et al. Treatment of breast cancer during pregnancy: an observational study. Lancet Oncol. 2012; 13(9):887-96, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22902483 (Lokaliseret 24. februar 2022)
2789. Azim HA Jr, Peccatori FA, Pavlidis N. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part I: Solid tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):101-9, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20015593 (Lokaliseret 4. maj 2023)
2790. Azim HA Jr, Pavlidis N, Peccatori FA. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part II: Hematological tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):110-21, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20018452 (Lokaliseret 4. maj 2023)
691. Cardonick E, Iacobucci A. Use of chemotherapy during human pregnancy. Lancet Oncol. 2004; 5(5):283-91, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15120665/ (Lokaliseret 7. december 2021)
4267. PDQ Adult Treatment Editorial Board. Breast Cancer Treatment During Pregnancy (PDQ®): Health Professional Version. PDQ Cancer Information Summaries, National Cancer Institute (US). 2002-2017, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26389427 (Lokaliseret 24. februar 2022)
692. Arnon J, Meirow D, Lewis-Roness H et al. Genetic and teratogenic effects of cancer treatments on gametes and embryos. Hum Reprod Update. 2001; 7(4):394-403, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11476352/ (Lokaliseret 7. december 2021)

