Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Relevante links
Produktresumé hos EMA.
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Håndtering af tabletter og kapsler
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Glykoproteinhæmmer. Trombocytfunktionshæmmende middel.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- Tidlig forebyggelse af myokardieinfarkt ved UAP og reinfarkt ved non-STEMI med sidste anfald af brystsmerter inden for 24 timer og med ekg-ændringer og/eller forhøjede biomarkører for myocytnekrose.
- Anvendes som supplement til heparin-, acetylsalicylsyre-, og clopidogrelterapi.
- Eptifibatid bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til behandling af ovennævnte lidelser og interventionelle behandlinger.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 2 mg eptifibatid.
Infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 0,75 mg eptifibatid.
Doseringsforslag
Voksne
- Bolusinjektion 180 mikrogram/kg legemsvægt i.v.
- Herefter kontinuerlig i.v. infusion af 2 mikrogram/kg legemsvægt/min. i op til 72 timer eller indtil få timer før påbegyndelse af CABG-kirurgi eller udskrivning fra hospital.
- Hvis perkutan koronar intervention (percutaneous coronary intervention - PCI) foretages under behandlingen, fortsættes infusionen i 20-24 timer efter PCI, maksimalt 96 timer.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. patienter under 18 år.
Nedsat nyrefunktion
Kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-30 ml/min.
Risiko for overdosering, da eptifibatid udskilles renalt.
Dosisjustering
-
GFR 30-50 ml/min.
Voksne. Dosis bør nedsættes pga. risiko for blødning:
- Bolusinjektion: 180 mikrogram/kg legemsvægt i.v. Herefter kontinuerlig i.v. infusion af 1 mikrogram/kg legemsvægt/minut i resten af behandlingsperioden.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Pågående indre blødning
- Cerebrovaskulært insult inden for de sidste 30 dage
- Intrakraniel eller intraspinal kirurgi eller traume eller større operativt indgreb inden for de sidste 6 uger
- Intrakranielt neoplasme
- Arteriovenøs deformitet eller aneurisme
- Kendt hæmoragisk diatese
- Svær, ukontrollabel hypertension
- Trombocytopeni (< 100 x 109/l)
- Hypertensiv eller diabetisk retinopati
- Samtidig eller planlagt indgift af en anden parenteral GP IIb- IIIa-hæmmer.
Forsigtighedsregler
- Kvinder, ældre og patienter med lav legemsvægt pga. øget blødningsrisiko.
- Kontrol af trombocyttal anbefales før behandlingsstart, inden for 6 timer efter behandlingsstart, dagligt under behandlingen samt ved tegn på blødningstendens.
- Ved trombocyttal < 100 x 109/l eller akut markant trombocytopeni bør seponering overvejes.
- Arteriepunktur, specielt i arteria femoralis, pga. øget blødningsrisiko.
- Natriumindhold
- Injektionsvæske: 1 ml indeholder 0,15 mmol natrium, som svarer til 8,8 mg natriumchlorid.
- Infusionsvæske: 1 ml indeholder 0,075 mmol natrium, som svarer til 4,4 mg natriumchlorid.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Blødningstendens | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | AV-blok, Ventrikelflimren, Ventrikulær takykardi | |
| Vaskulære sygdomme | Tromboflebitis | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
| Vaskulære sygdomme | Cerebral iskæmi | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet | |
Hjertestop, hjerteinsufficiens, atrieflimren, hypotension og kredsløbskollaps er ligeledes rapporteret, men var relateret til den bagvedliggende sygdom.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (4 ugers karantæne). Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.
Doping
Generelt gælder, at intravenøst drop og/eller indsprøjtninger af mere end 100 ml væske over 12 timer er forbudt med undtagelse af lovligt modtaget behandling i forbindelse med behandling på hospital, kirurgiske procedurer eller kliniske diagnostiske undersøgelser.
Farmakodynamik
Specifik reversibel hæmmer af glykoprotein IIb-IIIa (GP IIb-IIIa). Herved blokeres sidste og afgørende trin i trombocytaggregationsprocessen: sammenbinding af trombocytterne ved hjælp af fibrinogen og von Willebrand-faktor.
Trombocytfunktionen restitueres sædvanligvis i løbet af 4 timer.
Farmakokinetik
- Bolusindgift og efterfølgende i.v. infusion af vægtjusteret dosis medfører relativt konstant plasmakoncentration under infusionen.
- Metaboliseres til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 2,5 timer.
- Ca. 36 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
Forligelighed ved infusion
- Blandbar med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske og isotonisk glucose-infusionsvæske.
- Kan tilsættes atropin, dobutamin, heparin, lidocain, metoprolol, midazolam, morphin, nitroglycerin, vævsplasminogenaktivator (alteplase, reteplase, streptokinase) eller verapamil.
- Må ikke tilsættes furosemid.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| infusionsvæske, opløsning | 0,75 mg/ml |
Andre
|
|
| injektionsvæske, opl. | 2 mg/ml |
Andre
|
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | injektionsvæske, opl. 2 mg/ml | 386583 |
10 ml
|
197,85 | 19,79 | 1.978,50 | |
| (BEGR) | infusionsvæske, opløsning 0,75 mg/ml | 175038 |
100 ml
|
581,30 | 5,81 | 1.550,13 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
