Anvendelsesområder
- Tidlig forebyggelse af myokardieinfarkt ved UAP og reinfarkt ved non-STEMI med sidste anfald af brystsmerter inden for 24 timer og med ekg-ændringer og/eller forhøjede biomarkører for myocytnekrose.
- Anvendes som supplement til behandling med heparin, acetylsalicylsyre og ADP-receptorhæmmere.
- Eptifibatid bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særlig indsigt i behandling af ovennævnte lidelser og interventionelle behandlinger.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 2 mg eptifibatid.
Infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 0,75 mg eptifibatid.
Doseringsforslag
Voksne
- Bolusinjektion 180 mikrogram/kg legemsvægt i.v.
- Herefter kontinuerlig i.v. infusion af 2 mikrogram/kg legemsvægt/min. i op til 72 timer eller indtil få timer før påbegyndelse af CABG-kirurgi eller udskrivning fra hospital.
- Hvis perkutan koronar intervention (percutaneous coronary intervention - PCI) foretages under behandlingen, fortsættes infusionen i 24 timer efter PCI, maksimalt 96 timer.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. patienter under 18 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-18 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 18 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger begrænsede data.
kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <30 ml/min. |
Risiko for overdosering, da eptifibatid udskilles renalt. |
forsigtighed, dosisjustering |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| 30-50 ml/min. |
Voksne. Dosis bør nedsættes pga. risiko for blødning:
|
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Pågående indre blødning
- Cerebrovaskulært insult inden for de sidste 30 dage
- Intrakraniel eller intraspinal kirurgi eller traume eller større operativt indgreb inden for de sidste 6 uger
- Intrakranielt neoplasme
- Arteriovenøs deformitet eller aneurisme
- Kendt hæmoragisk diatese
- Svær, ukontrollabel hypertension
- Trombocytopeni (< 100 x 109/l)
- Hypertensiv eller diabetisk retinopati
- Samtidig eller planlagt indgift af en anden parenteral GP IIb- IIIa-hæmmer.
Forsigtighedsregler
- Kvinder, ældre og patienter med lav legemsvægt pga. øget blødningsrisiko.
- Kontrol af trombocyttal anbefales før behandlingsstart, inden for 6 timer efter behandlingsstart, dagligt under behandlingen samt ved tegn på blødningstendens.
- Ved trombocyttal < 100 x 109/l eller akut markant trombocytopeni bør seponering overvejes.
- Arteriepunktur, specielt i arteria femoralis, pga. øget blødningsrisiko.
- Natriumindhold
- Injektionsvæske: 1 ml indeholder 0,15 mmol natrium, som svarer til 8,8 mg natriumchlorid.
- Infusionsvæske: 1 ml indeholder 0,075 mmol natrium, som svarer til 4,4 mg natriumchlorid.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Hæmoragisk diatese (Blødningstendens) | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | AV-blok, Ventrikelflimren, Ventrikulær takykardi | |
| Vaskulære sygdomme | Tromboflebitis | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
| Vaskulære sygdomme | Cerebral iskæmi | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet | |
Kliniske aspekter
- De fleste bivirkninger er generelt relateret til blødninger eller kardiovaskulære hændelser, der forekommer hyppigt hos denne patientpopulation.
- Hjertestop, hjerteinsufficiens, atrieflimren, hypotension og kredsløbskollaps er rapporteret, men var relateret til den bagvedliggende sygdom.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Eptifibatide "Accord" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Specifik reversibel hæmmer af glykoprotein IIb-IIIa (GP IIb-IIIa). Herved blokeres sidste og afgørende trin i trombocytaggregationsprocessen: sammenbinding af trombocytterne ved hjælp af fibrinogen og von Willebrand-faktor.
Trombocytfunktionen restitueres sædvanligvis i løbet af 4 timer.
Farmakokinetik
- Bolusindgift og efterfølgende i.v. infusion af vægtjusteret dosis medfører relativt konstant plasmakoncentration under infusionen.
- Metaboliseres til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 2,5 timer.
- Ca. 36 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Holdbarhed og opbevaring
Håndtering
Forligelighed ved infusion
- Blandbar med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske og isotonisk glucose-infusionsvæske.
- Kan tilsættes atropin, dobutamin, heparin, lidocain, metoprolol, midazolam, morphin, nitroglycerin, vævsplasminogenaktivator (alteplase, reteplase, streptokinase) eller verapamil.
- Må ikke tilsættes furosemid.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 ºC) beskyttet mod lys.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| infusionsvæske, opløsning | 0,75 mg/ml |
Andre
|
|
| injektionsvæske, opl. | 2 mg/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | injektionsvæske, opl.
2 mg/ml
Eptifibatide "Accord" |
189483 |
10 ml
|
410,30 | 41,03 | 4.103,00 | |
| (BEGR) | infusionsvæske, opløsning
0,75 mg/ml
Eptifibatide "Accord" |
160187 |
100 ml
|
798,80 | 7,99 | 2.130,13 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
