Generel information

Anvendelsesområder

- Tidlig forebyggelse af myokardieinfarkt ved UAP og reinfarkt ved non-STEMI med sidste anfald af brystsmerter inden for 24 timer og med ekg-ændringer og/eller forhøjede biomarkører for myocytnekrose.
- Anvendes som supplement til heparin-, acetylsalicylsyre-, og clopidogrelterapi.
- Eptifibatid bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til behandling af ovennævnte lidelser og interventionelle behandlinger.
Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 2 mg eptifibatid.
Infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 0,75 mg eptifibatid.
Doseringsforslag

Voksne
- Bolusinjektion 180 mikrogram/kg legemsvægt i.v.
- Herefter kontinuerlig i.v. infusion af 2 mikrogram/kg legemsvægt/min. i op til 72 timer eller indtil få timer før påbegyndelse af CABG-kirurgi eller udskrivning fra hospital.
- Hvis perkutan koronar intervention (percutaneous coronary intervention - PCI) foretages under behandlingen, fortsættes infusionen i 20-24 timer efter PCI, maksimalt 96 timer.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. patienter under 18 år.
Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-30 ml/min.
Risiko for overdosering, da eptifibatid udskilles renalt.
Dosisjustering
-
GFR 30-50 ml/min.
Voksne. Dosis bør nedsættes pga. risiko for blødning:
- Bolusinjektion: 180 mikrogram/kg legemsvægt i.v. Herefter kontinuerlig i.v. infusion af 1 mikrogram/kg legemsvægt/minut i resten af behandlingsperioden.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Pågående indre blødning
- Cerebrovaskulært insult inden for de sidste 30 dage
- Intrakraniel eller intraspinal kirurgi eller traume eller større operativt indgreb inden for de sidste 6 uger
- Intrakranielt neoplasme
- Arteriovenøs deformitet eller aneurisme
- Kendt hæmoragisk diatese
- Svær, ukontrollabel hypertension
- Trombocytopeni (< 100 x 109/l)
- Hypertensiv eller diabetisk retinopati
- Samtidig eller planlagt indgift af en anden parenteral GP IIb- IIIa-hæmmer.
Forsigtighedsregler

- Kvinder, ældre og patienter med lav legemsvægt pga. øget blødningsrisiko.
- Kontrol af trombocyttal anbefales før behandlingsstart, inden for 6 timer efter behandlingsstart, dagligt under behandlingen samt ved tegn på blødningstendens.
- Ved trombocyttal < 100 x 109/l eller akut markant trombocytopeni bør seponering overvejes.
- Arteriepunktur, specielt i arteria femoralis, pga. øget blødningsrisiko.
- Natriumindhold
- Injektionsvæske: 1 ml indeholder 0,15 mmol natrium, som svarer til 8,8 mg natriumchlorid.
- Infusionsvæske: 1 ml indeholder 0,075 mmol natrium, som svarer til 4,4 mg natriumchlorid.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Blod og lymfesystem | Blødningstendens | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Hjerte | AV-blok, Ventrikelflimren, Ventrikulær takykardi | |
Vaskulære sygdomme | Tromboflebitis | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
Vaskulære sygdomme | Cerebral iskæmi | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet |
Hjertestop, hjerteinsufficiens, atrieflimren, hypotension og kredsløbskollaps er ligeledes rapporteret, men var relateret til den bagvedliggende sygdom.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Bloddonor

Doping

Ingen restriktioner |
Alkohol

Alkohol og Eptifibatid "Accord" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik

Specifik reversibel hæmmer af glykoprotein IIb-IIIa (GP IIb-IIIa). Herved blokeres sidste og afgørende trin i trombocytaggregationsprocessen: sammenbinding af trombocytterne ved hjælp af fibrinogen og von Willebrand-faktor.
Trombocytfunktionen restitueres sædvanligvis i løbet af 4 timer.
Farmakokinetik

- Bolusindgift og efterfølgende i.v. infusion af vægtjusteret dosis medfører relativt konstant plasmakoncentration under infusionen.
- Metaboliseres til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 2,5 timer.
- Ca. 36 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering
Forligelighed ved infusion
- Blandbar med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske og isotonisk glucose-infusionsvæske.
- Kan tilsættes atropin, dobutamin, heparin, lidocain, metoprolol, midazolam, morphin, nitroglycerin, vævsplasminogenaktivator (alteplase, reteplase, streptokinase) eller verapamil.
- Må ikke tilsættes furosemid.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
infusionsvæske, opløsning | 0,75 mg/ml |
Andre
|
|
injektionsvæske, opl. | 2 mg/ml |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(BEGR) | injektionsvæske, opl. 2 mg/ml | 386583 |
10 ml
|
197,15 | 19,72 | 1.971,50 | |
(BEGR) | infusionsvæske, opløsning 0,75 mg/ml | 175038 |
100 ml
|
579,20 | 5,79 | 1.544,53 |

