Rabipur®

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 1 dosis med ≥ 2,5 IE inaktiveret rabiesvirus (Flury LEP). 

Før eksposition

• Primær immunisering
  • Sædvanligvis
    • 2 doser á 1,0 ml i.m. på dag 0 og 7.
  • Immunsvækkede
    • 3 doser á 1,0 ml i.m. på dag 0, 7 og 21-28.
• Boosterdosis i særlige tilfælde
  • Sædvanligvis 1 dosis á 1,0 ml i.m. hvert 2. til hvert 5. år.
  • En 3. vaccination efter 12 måneder beskytter i yderligere 5 år.
  • Immuniteten kan herefter vedligeholdes med 1 revaccination med 5 års interval.
  • Alternativt kan antistofniveau måles. Hvis titeren er < 0,5 IE/ml, gives 1 dosis. Antistoffer udvikles 7-14 dage efter vaccination.
• Bemærk:
  • Kan også gives som boosterdosis efter tidligere vaccination mod rabies med en human diploid cellevaccine (HDCV, fx Rabies Imovax)
  • Revaccination anbefales kun til personer med risiko for arbejdsrelateret eksposition for rabies. Disse personer revaccineres efter antistofmåling for at sikre kontinuerlig beskyttelse.
  • Andre personer anbefales kun revaccination ved eksposition.

Efter eksposition

Både vaccination og behandling med rabiesimmunglobulin: 

• Personer, der ikke tidligere er vaccinerede mod rabies, eller personer, der er ufuldstændigt vaccinerede, skal have både rabiesimmunglobulin og 4 eller 5 doser rabiesvaccine jf. flg.:
  • Immuniseringen indledes hurtigst muligt efter ekspositionen.
  • Så meget som muligt af rabiesimmunoglobulin skal injiceres i/omkring bidsåret. Overskydende HRIG, som ikke kan injiceres i såret, skal ikke injiceres et andet sted på kroppen, da det ikke vil have nogen yderligere effekt. Rabiesimmunglobulin og den første dosis rabiesvaccine kan gives samtidigt, men i hver sin side af kroppen.
  • Se Humant rabies immunoglobulin.
  • Rabiesvaccine:
    • 4-dosis-regime:
      • Reduceret Essen regime: Til raske immunkompetente (dvs. til de fleste) med kategori II- og III-ekspositioner i sårbehandling gives 4 doser i.m. på dag 0, 3, 7 og 14.
      • Zagreb regime: 2 doser i.m. (én i hver af de deltoide muskler eller lår) på dag 0 samt 1 dosis i.m. på dag 7 og 21.
    • 5-dosis regime:
      • Essen regime: 1 dosis i.m. på dag 0, 3, 7, 14 og 28.
  • Personer, der er fuldt vaccinerede mod rabies, skal efter mulig rabieseksposition have i alt to doser rabiesvaccine med 1 dosis i.m. i deltoid-musklen på dag 0 og 3. Der skal i disse situationer ikke gives humant rabiesimmunglobulin.
  • Immunkompetente, når flg. er opfyldt:
    • behandling påbegyndt i Danmark eller i udlandet
      og
    • humant rabiesimmunoglobulin af anerkendt høj kvalitet givet i løbet af 8 døgn efter første vaccination
      og
    • den modtagne vaccine har været af høj kvalitet.
      Der gives flg. dosis:
      • I alt 4 doser vaccine i.m. med 1 dosis på dag 0, 3, 7 og 14.
  • Behandling påbegyndt i Danmark eller udlandet under flg. betingelser:
    • Person med immunkompromitterende sygdom
    • Immunkompetente personer, der er påbegyndt behandling i udlandet, hvor der ikke er givet humant rabiesimmunglobulin, eller hvor det ikke vides, om der er anvendt humant rabiesimmunoglobulin og/eller vaccine af høj kvalitet.
      Der gives flg. dosis:
      • I alt 5 doser vaccine i.m. på dag 0, 3, 7, 14 og 28.
      • Alternativt i alt 6 doser vaccine i.m. med 2 doser (én i hver af de deltoide muskler eller lår) i.m. på dag 0 samt 1 dosis i.m. på dag 3, 7, 14 og 28.
  • Personer, der tidligere er primærvaccineret mod rabies:
    • 2 doser vaccine i.m. på dag 0 og 3 efter eksposition.
    • Der skal ikke gives humant rabiesimmunoglobulin, se Humant rabies immunglobulin.
  • Immunsupprimerede personer.
    • Det forventede immunrespons opnås muligvis ikke ved vaccination af immunkompromitterede personer, fx personer i immunsuppressiv behandling.
    • En antistoftest bør udføres 2-4 uger efter vaccinationen.
    • Hvis titeren er < 0,5 IE/ml, bør der gives én dosis mere.

Injektion 

• Vaccinen gives i.m. i deltoid-musklen.
• Hos børn < 2 år bør vaccinen gives i.m. i det anterolaterale område på låret.

Forhold 

• Andre inaktiverede vacciner kan gives samtidig, men på adskilte injektionssteder og helst i kontralaterale lemmer.

Beskyttelse 

• Før eksposition: 2 doser rabiesvaccine giver beskyttelse i 1 år. En 3. vaccination efter 12 måneder til særligt udsatte beskytter i yderligere 5 år.

• Allergi over for indholdsstoffer. Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination.
• Akut sygdom, der kræver behandling. Der må først vaccineres mindst 2 uger, efter at personen er blevet rask.

Så meget som mulig rabiesimmunoglobulin bør indgives i eller omkring sår.  

Baggrund: Der er data for 270 eksponerede, heraf 40 i 1. trimester, uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Datamængden tillader ikke at udelukke en øget risiko. Vaccination bør normalt udskydes - dog ikke, hvis der foreligger konkret eksposition. 

Se også generelt afsnit om Graviditet under Vacciner. 

Se også Klassifikation - graviditet 

OBS: 1 års karantæne efter eksposition. 

Virker ved at inducere dannelse af antistoffer. 

Egenskaber 

• Vaccinen indeholder inaktiveret virus fremstillet i oprensede kyllingefosterceller (PCEC).

Håndtering 

Tilberedning af injektionsvæske 

• Pulveret i et hætteglas tilsættes medfølgende solvens i éngangssprøjte. Heraf kan udtages 1,0 ml injektionsvæske (1 dosis).
• Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.
• Brugsfærdig vaccine skal anvendes straks efter opløsning.