Etoposid "Accord"

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 20 mg etoposid. 

Voksne 

• Kan anvendes som monoterapi eller i kombinationsbehandling.
• Dosering varierer betydeligt både i forhold til kombinationer med andre cytostatika og i forhold til kræfttype, se speciallitteratur.

Børn 

• Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom, akut myeloid leukæmi
  • Sædvanligvis 75-150 mg/m² legemsoverflade/dag i 2-5 dage i kombination med andre antineoplastiske midler i henhold til lokal standardbehandling.

Bemærk: 

• Behandlingen bør foregå under nøje kontrol af leukocyt- og trombocyttal med dosisreduktion ved leuko- og trombocytopeni.

Advarsel: Infusionskoncentrat må ikke gives ufortyndet. 

• Svær myelosuppression
• Gul feber-vaccination er kontraindiceret, og brug af andre vacciner med levende virus eller bakterier skal også undgås.

• Knoglemarvsinsufficiens, herunder myelosuppression induceret af tidligere behandling med andre cytostatika eller strålebehandling
• Især hos børn, er der rapporteret reversibel akut nyresvigt ved anvendelse af høje doser (2220 mg/m2) i forbindelse med hæmatopoetisk stamcelletransplantation.
• Lever- og nyrefunktion bør monitoreres.

Alkoholindhold 

Koncentrat til infusionsvæske indeholder 30,5 % v/v alkohol. 1 ml ( 20 mg etoposid) indeholder 0,24 g alkohol, der svarer til ca. 2 % af én genstand.  

Benzylalkohol 

Koncentrat til infusionsvæske indeholder benzylalkohol der kan give overfølsomhed. Skal også bruges med forsigtighed til børn under 3 år, samt ved nedsat nyre- og leverfunktion. Læs mere her. 

Inline-filtre bør ikke anvendes på grund af en øget risiko for infusionsrelaterede overfølsomhedsreaktioner. 

Ciclosporin reducerer clearance af etoposid. Dosis af etoposid bør justeres afhængig af effekt. under højdosis ciclosporinbehandling (koncentration > 2.000 ng/ml). 

Virkningen af orale antikoagulantia kan øges, og serumkoncentrationen af phenytoin kan nedsættes. 

Samtidig eller tidligere behandling med cisplatin kan øge koncentrationen af etoposid. 

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning. 

Se også Antineoplastiske midler. 

Evt. indhold af benzylalkohol 

Koncentrat til infusionsvæske indeholder benzylalkohol der kræver forsigtighed ved brug af høje doser til gravide og ammende. Læs mere her. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Kvinder i den fertile alder og mænd bør anvende sikker antikonception under behandlingen og i mindst 6 måneder efter afslutning af behandlingen.  

Baggrund: På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.  

Alkohol og Etoposid "Accord" påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Hæmmer enzymet topoisomerase II. Bevirker enkeltstrengbrud på DNA og blokerer DNA-reparationen. Dette medfører hæmning af celledelingen og efterfølgende celledød. 

• Efter i.v. indgift aftager plasmakoncentrationen bifasisk med plasmahalveringstider på hhv. ca. 1½ timer og 4-11 timer.
• Passerer kun i ringe grad blod-hjernebarrieren.
• Metaboliseres tilsyneladende i udstrakt grad, men der foreligger ikke oplysninger vedr. metabolitterne og deres udskillelse.
• Ca. 45 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
• Oral administration. Der er betydelig interindividuel variation mht. absorptionsfraktionen.

Egenskaber 

pH 3 - 4.  

Tilberedning af infusionsvæske 

Den beregnede mængde infusionskoncentrat tilsættes 250-750 ml isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske. Slutkoncentrationen må ikke overstige 0,4 mg/ml pga. risiko for udfældning.

Holdbarhed 

• Opbevares beskyttet mod lys.
• Må ikke opbevares i køleskab eller fryses.
• Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar højst 48 timer ved 20-25 °C, men bør anvendes umiddelbart. Må ikke opbevares i køleskab.

Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af etoposid bør udvises forsigtighed. Se endvidere Antineoplastiske midler.